Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital billedkorrelation i højre ventrikulær evaluering (CardiomeDIC)

24. november 2021 opdateret af: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Digital billedkorrelation i højre ventrikulær evaluering i hjertekirurgi

Observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Under proceduren lagres videoklip af højre hjerte og sammenlignes med transøsofageale ultralydsoptagelser og EKG-optagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Under proceduren lagres videoklip af højre hjerte og sammenlignes med transøsofageale ultralydsoptagelser og EKG-optagelser. Højre hjertevolumenstatus og funktion kontrolleres og induceres med teophyllin- og ventilatorregulerede positive slutekspiratoriske trykregistreringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben hjerteoperation, patientaccept og informeret samtykke, alder 75 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • patientvægring, psykiatrisk lidelse eller forgiftning, uoprettelig koronararteriesygdom, epilepsi eller aktiv neurologisk tilstand, aktiv tuberkulose eller anden smitsom infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienterne gennemgår procedure med trinvise målinger og ventilator + volumenjustering + iv theophyllin Myokardiebevægelsesregistrering ved hjælp af videoscanning
Medicin: Theophyllin
iv injektion
Procedure: Ventilator positive ende ekspiratorisk trykjustering
Positiv ende-ekspiratorisk trykvariation
Enhed: Videooptagelse
Videooptagelse af myokardiebevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteventrikelfunktion
Tidsramme: Inden for operationen
Ændringer i hjerteventrikelkontraktionsstatus
Inden for operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG
Tidsramme: Inden for operationen
Samtidig EKG-optagelse og analyse under udfald 4 målinger
Inden for operationen
Transesophageal ultralyd
Tidsramme: Inden for operationen
Myokardiekontraktionsområde under videoklip
Inden for operationen
Hjertevolumen
Tidsramme: Inden for operationen
Måling af hjertevolumen
Inden for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Tampere University of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R16045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke-identificerbare data til Tampere University of Technologys forskningsgruppe

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteventrikler

Kliniske forsøg med Theophyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner