Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa korelacja obrazu w ocenie prawej komory (CardiomeDIC)

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Cyfrowa korelacja obrazu w ocenie prawej komory w kardiochirurgii

Badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Podczas zabiegu zapisywane są nagrania wideo prawego serca i porównywane z zapisami ultrasonografii przezprzełykowej oraz zapisami EKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Podczas zabiegu zapisywane są nagrania wideo prawego serca i porównywane z zapisami ultrasonografii przezprzełykowej oraz zapisami EKG. Stan i czynność prawego serca jest kontrolowany i indukowany za pomocą zapisów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego regulowanego teofiliną i respiratorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja na otwartym sercu, akceptacja pacjenta i świadoma zgoda, wiek 75 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta, zaburzenie psychiczne lub zatrucie, nieuleczalna choroba wieńcowa, padaczka lub aktywny stan neurologiczny, aktywna gruźlica lub inna infekcja zakaźna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci przechodzą procedurę z pomiarami krokowymi i respiratorem + regulacja objętości + teofilina iv Rejestracja ruchu mięśnia sercowego za pomocą wideoskanowania
Lek: Teofilina
wstrzyknięcie dożylne
Procedura: Regulacja dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego respiratora
Dodatnia zmiana ciśnienia końcowo-wydechowego
Urządzenie: Nagrywanie wideo
Wideorejestracja ruchu mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja komór serca
Ramy czasowe: W ramach operacji
Zmiany stanu skurczu komór serca
W ramach operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EKG
Ramy czasowe: W ramach operacji
Jednoczesna rejestracja i analiza EKG podczas pomiarów wyniku 4
W ramach operacji
USG przezprzełykowe
Ramy czasowe: W ramach operacji
Zakres skurczu mięśnia sercowego podczas wideoklipu
W ramach operacji
Rzut serca
Ramy czasowe: W ramach operacji
Pomiar pojemności minutowej serca
W ramach operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Tampere University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R16045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nieidentyfikowalne dane grupie badawczej Tampere University of Technology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komory serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj