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Corrélation d'images numériques dans l'évaluation du ventricule droit (CardiomeDIC)

24 novembre 2021 mis à jour par: Jari Laurikka, Tampere University Hospital

Corrélation d'images numériques dans l'évaluation du ventricule droit en chirurgie cardiaque

Étude observationnelle de patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Au cours de la procédure, des clips vidéo du cœur droit sont stockés et comparés aux enregistrements échographiques transœsophagiens et aux enregistrements ECG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle de patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Au cours de la procédure, des clips vidéo du cœur droit sont stockés et comparés aux enregistrements échographiques transœsophagiens et aux enregistrements ECG. L'état et la fonction du volume cardiaque droit sont contrôlés et induits avec des enregistrements de pression positive en fin d'expiration régulés par la théophylline et le ventilateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie à cœur ouvert, acceptation du patient et consentement éclairé, 75 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • refus du patient, trouble psychiatrique ou intoxication, maladie coronarienne irréparable, épilepsie ou affection neurologique active, tuberculose active ou autre infection contagieuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients subissent une procédure avec des mesures par étapes et un ventilateur + réglage du volume + iv théophylline Enregistrement des mouvements du myocarde à l'aide d'un balayage vidéo
Médicament: Théophylline
injection intraveineuse
Procédure: Réglage de la pression expiratoire positive du ventilateur
Variation de pression positive en fin d'expiration
Dispositif: Enregistrement video
Enregistrement vidéo des mouvements du myocarde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction ventricule cardiaque
Délai: Au sein de l'opération
Modifications de l'état de contraction du ventricule cardiaque
Au sein de l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECG
Délai: Au sein de l'opération
Enregistrement et analyse ECG simultanés pendant les mesures du résultat 4
Au sein de l'opération
Échographie transoesophagienne
Délai: Au sein de l'opération
Plage de contraction du myocarde pendant le clip vidéo
Au sein de l'opération
Débit cardiaque
Délai: Au sein de l'opération
Mesure du débit cardiaque
Au sein de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Tampere University of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jari Laurikka, MD,PhD, Professor, Cardio-thoracic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R16045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

données non identifiables au groupe de recherche de l'Université de technologie de Tampere

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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