- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03115788
아이패드 게임 앱을 사용한 주의력에 대한 통증 효과
컴퓨터 지원/아이패드 게임 인터페이스를 사용한 단기 인지 성능에 대한 통증의 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 주의력과 기억력의 컴퓨터 게임 인터페이스에서 성능에 대한 통증의 영향과 반복 테스트의 신뢰성을 평가합니다.
근거: 수술 전후 기간은 수술, 마취, 통증 또는 약물 치료의 결과로 주의력 또는 기억력의 변화를 통해 iPad 게임을 하는 능력을 변경할 수 있습니다. 이 연구는 온열(차갑거나 따뜻한) 통증의 존재에 집중하고 주의를 기울이는 능력의 단기 감소를 설명하고 정량화하고 분리합니다.
목표: 인지 기능이 주의력 및 인지 기능의 간단한 컴퓨터/ipad 게임을 사용하여 열 통증(차갑거나 따뜻함)에서 변경되는지 확인합니다.
설계 및 결과: 그룹 1: 중재가 사용되지 않고 피험자는 기준선에서 5분 후와 10분 후에 ipad 게임을 합니다. 그룹 2: 피험자는 ipad 게임을 하고 5분 후 게임이 진행되는 동안 47도에서 90초 동안 팔이나 다리에 열 탐침을 사용합니다. 10분의 회복 후 다시 게임을 진행하고, 5분 후 게임을 진행하는 동안 10도 수조 또는 체온수조에 발을 담그고 10분 후 게임을 진행한다. 발은 따뜻하고 건조합니다. 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 사용하여 불편함을 평가합니다. 대상자는 언제든지 게임을 중단하거나 철회할 수 있습니다. 주요 결과 측정은 9CH 게임에서 중간 큐 지속 시간(MCD)입니다. 2차 결과 측정은 9CH에 대한 정답, 부정확, 누락 횟수, 시도 완료 시간 및 종료 시간입니다. 총 60명의 피험자가 연구될 것이며, 20명의 피험자는 따뜻한 탐침/냉수, 20명의 피험자는 따뜻한 탐침/체온수, 20명의 피험자는 개입이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 건강한 남성 및 임신하지 않은 여성 지원자.
제외 기준:
- 보고된 모든 학습 장애, ADD/ADHD 진단을 포함한 정신 운동 장애, 발작, 쇠약하게 만드는 신경계 장애(근이영양증, 다발성 경화증 등), 유전 질환, 심장 질환, 뇌졸중 또는 기억력 결핍 iPAD를 잡고 컴퓨터 게임 작업을 수행하는 능력을 손상시키는 모든 것(예: 실명, 색맹, 상지 기능 장애 또는 통증). 또한 추위로 인한 순환 장애, 한랭 응집소 또는 레이노병 또는 추위에 대한 무감각의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 금지 게임 플레이
그 사람은 iPad를 잡는 방법과 게임을 하는 방법을 지시받을 것입니다.
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실험적: 열 통증 및 ipad 성능
개입: 냉찜질 통증 및 온찜질 통증.
전체 그룹은 온열(n=40)을 받고 절반(n=20)은 냉수 발 침수를 받고 나머지 절반(n=20)은 체온 발 침수를 받습니다.
그 사람은 iPad를 잡는 방법과 게임을 하는 방법을 지시받을 것입니다.
그런 다음 시도 횟수가 완료되거나 더 이상 게임을 원하지 않을 때까지 게임을 할 수 있습니다.
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열로 인한 열 통증의 경우, 연구 간호사는 팔 피부에 적용되는 2 cm 2 Peltier 제어 열전대(TSA®)를 사용하여 통증을 정량적으로 추정하도록 피험자를 훈련시킬 것입니다.
일반적으로 피험자는 무작위 계단 방법을 사용하여 41°에서 49°C 사이의 온도에 노출됩니다.
지원자가 열 통증을 정성적으로 평가하는 방법을 배운 후, 47°C의 열 강도에서 탐침을 클램프로 고정한 상태에서 90초 동안 4cm2 Peltier 제어 열전극(TSA®)으로 다리를 가열하여 통증을 설정합니다.
냉증은 90초 동안 10°C로 유지된 순환수 용기에 발을 넣어 유발됩니다(n=20).
피험자의 절반(n=20)은 38°C의 체온 물에 발을 두게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 큐 기간
기간: 2분
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아이패드 게임 성능
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 번호
기간: 2분
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아이패드 게임 성능
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2분
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게임의 조기 중단
기간: 2분
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아이패드 게임 성능
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2분
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생략 응답 수
기간: 2분
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아이패드 게임 성능
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
열로 인한 통증에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한