Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijneffect op aandacht met behulp van een iPad-game-app

1 september 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het effect van pijn op cognitieve prestaties op korte termijn met behulp van een computerondersteunde / Ipad-game-interface

Cognitieve prestaties zullen in de loop van de tijd worden bestudeerd met behulp van een iPad-spelinterface, het negen-keuze-menselijke spel (5CH) genaamd, bij normale proefpersonen voor tijdens en na experimenteel geïnduceerde thermische (koude of warme) pijn of controle (geen interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het beoordelen van de effecten van pijn op de prestaties in een computerspelinterface van aandacht en geheugen en betrouwbaarheid van de herhaalde tests.

Rationale: De peri-operatieve periode kan het vermogen om een ​​iPad-game te spelen veranderen door veranderingen in aandacht of geheugen als gevolg van een operatie, anesthesie, pijn of medicijnen. Deze studie beschrijft en kwantificeert en isoleert elke vermindering op korte termijn van het vermogen om zich te concentreren en aandacht te schenken aan de aanwezigheid van thermische (koude of warme) pijn.

Doelstellingen: Bepaal of de cognitieve functie is veranderd door thermische pijn (koud of warm) met behulp van eenvoudige computer-/ipad-spellen van aandachtsprestaties en cognitieve functie.

Opzet en resultaten: In groep 1: er worden geen interventies gebruikt en de proefpersonen spelen het ipad-spel op baseline, 5 minuten later en 10 minuten later. In groep 2: De proefpersonen spelen het ipad-spel, vervolgens wordt 5 minuten later een thermische sonde van 47 graden C gedurende 90 seconden op de arm of het been gebruikt terwijl het spel wordt gespeeld. Na 10 minuten herstel speelt de proefpersoon het spel opnieuw, 5 minuten later wordt de voet van de proefpersoon in een waterbad van 10 graden of een waterbad op lichaamstemperatuur geplaatst terwijl het spel wordt gespeeld, en het spel wordt 10 minuten later daarna gespeeld. de voet is warm en droog. Visuele analoge schaal (VAS) pijnscore van 0-10 zal worden gebruikt om ongemak te beoordelen. De proefpersoon kan het spel op elk moment stoppen of zich terugtrekken. De primaire uitkomstmaten zijn de mediane cue-duur (MCD) in het 9CH-spel. Secundaire uitkomstmaten zijn het aantal juiste, onjuiste, weglatingen, tijd om proeven te voltooien en tijd om te stoppen voor de 9CH. Er zullen in totaal 60 proefpersonen worden bestudeerd, 20 proefpersonen warm sonde/koud water, 20 proefpersonen warme sonde/water op lichaamstemperatuur en 20 normale proefpersonen zonder tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contact:
          • douglas Ririe, MD,PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18 en 55 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gerapporteerde leerstoornis, psychomotorische stoornis inclusief diagnose van ADD/ADHD, epileptische aanvallen, slopende neurologische aandoeningen (spierdystrofie, multiple sclerose, enz.), genetische ziekten, hartaandoeningen, beroertes of geheugenstoornissen; alles wat het vermogen om de iPAD vast te houden en de computerspeltaken uit te voeren zou belemmeren (d.w.z. blindheid, kleurenblindheid, disfunctie of pijn van de bovenste ledematen). Ook elke geschiedenis van door koude veroorzaakte verminderde bloedsomloop, koude agglutinines of Raynaud's of ongevoeligheid voor verkoudheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen interventiespel
De persoon zal worden geïnstrueerd hoe de iPad moet worden vastgehouden en hoe het spel moet worden gespeeld.
Apparaat: iPad
Experimenteel: Thermische pijn en ipad-prestaties
Interventies: door kou veroorzaakte pijn en door warmte veroorzaakte pijn. De hele groep krijgt thermische warmte (n=40) en de helft (n=20) krijgt voetonderdompeling in koud water en de helft (n=20) krijgt voetonderdompeling op lichaamstemperatuur. De persoon zal worden geïnstrueerd hoe de iPad moet worden vastgehouden en hoe het spel moet worden gespeeld. De persoon mag het spel dan spelen totdat het aantal pogingen is voltooid of totdat de persoon niet langer wil spelen.
Apparaat: iPad
Ander: Door warmte veroorzaakte pijn
Voor de warmtegeïnduceerde thermische pijn zal de onderzoeksverpleegkundige de proefpersoon trainen om pijn kwantitatief in te schatten met behulp van een 2 cm 2 Peltier gecontroleerde thermode (TSA®) die op de huid van de arm wordt aangebracht. Meestal wordt het onderwerp blootgesteld aan temperaturen tussen 41 ° en 49 ° C met behulp van een willekeurige trapmethode. Nadat de vrijwilliger de thermische pijn kwalitatief heeft leren inschatten, wordt de pijn vastgesteld door het been gedurende 90 seconden te verwarmen met een 4 cm2 Peltier gecontroleerde thermode (TSA®) met de sonde vastgeklemd op een thermische intensiteit van 47°C.
Ander: Door koude veroorzaakte pijn
Koude pijn wordt opgewekt door een voet gedurende 90 seconden in een bak met circulerend water te plaatsen die op 10°C wordt gehouden (n=20). Bij de helft (n=20) van de proefpersonen wordt de voet in water met lichaamstemperatuur van 38°C geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane cue-duur
Tijdsspanne: 2 minuten
iPad-spelprestaties
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nummer klopt
Tijdsspanne: 2 minuten
iPad-spelprestaties
2 minuten
Voortijdige stopzetting van het spel
Tijdsspanne: 2 minuten
iPad-spelprestaties
2 minuten
Aantal weggelaten reacties
Tijdsspanne: 2 minuten
iPad-spelprestaties
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00037185

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

Klinische onderzoeken op iPad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren