Efecto del dolor en la atención usando una aplicación de juego para iPad
El efecto del dolor en el rendimiento cognitivo a corto plazo utilizando una interfaz de juego asistida por computadora/ipad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: evaluar los efectos del dolor sobre el rendimiento en una interfaz de juego de computadora de atención y memoria y la confiabilidad de las pruebas repetidas.
Justificación: el período perioperatorio puede alterar la capacidad de jugar un juego de iPad a través de cambios en la atención o la memoria como resultado de la cirugía, la anestesia, el dolor o los medicamentos. Este estudio describirá, cuantificará y aislará cualquier reducción a corto plazo en la capacidad de concentrarse y prestar atención a la presencia de dolor térmico (frío o cálido).
Objetivos: Determinar si la función cognitiva se ve alterada por el dolor térmico (frío o calor) usando juegos simples de computadora/ipad de desempeño atencional y función cognitiva.
Diseño y resultados: En el grupo 1: no se usarán intervenciones y los sujetos jugarán el juego de ipad al inicio del estudio, 5 minutos después y 10 minutos después. En el grupo 2: Los sujetos jugarán el juego del ipad, luego, 5 minutos después, se usará una sonda térmica a 47 grados C durante 90 segundos en el brazo o la pierna mientras se juega el juego. Después de 10 minutos de recuperación, el sujeto volverá a jugar el juego, 5 minutos más tarde se colocará el pie del sujeto en un baño de agua a 10 grados o a temperatura corporal mientras se juega, y se jugará el juego 10 minutos más tarde después de el pie está caliente y seco. Se utilizará la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 para evaluar la incomodidad. El sujeto podrá detener el juego o retirarse en cualquier momento. Las medidas de resultado primarias serán la mediana de la duración de la señal (MCD) en el juego 9CH. Las medidas de resultado secundarias serán el número de omisiones correctas e incorrectas, el tiempo para finalizar las pruebas y el tiempo para abandonar el 9CH. Se estudiarán un total de 60 sujetos, 20 sujetos sonda tibia/agua fría, 20 sujetos sonda tibia/agua a temperatura corporal y 20 sujetos normales sin intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos masculinos y femeninos no embarazadas entre las edades de 18-55.
Criterio de exclusión:
- Cualquier discapacidad de aprendizaje informada, deterioro psicomotor, incluido el diagnóstico de ADD/ADHD, convulsiones, trastornos neurológicos debilitantes (distrofia muscular, esclerosis múltiple, etc.), enfermedades genéticas, enfermedades cardíacas, derrames cerebrales o déficits de memoria; cualquier cosa que perjudique la capacidad de sostener el iPAD y realizar las tareas de juegos de computadora (es decir, ceguera, daltonismo, disfunción o dolor en las extremidades superiores). También cualquier antecedente de alteración de la circulación inducida por frío, crioaglutininas o síndrome de Raynaud o insensibilidad al frío.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Juego sin intervención
Se le indicará a la persona cómo sostener el iPad y cómo jugar el juego.
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Experimental: Dolor térmico y rendimiento del ipad
Intervenciones: dolor inducido por frío y dolor inducido por calor.
Todo el grupo recibe calor térmico (n=40) y la mitad (n=20) recibe inmersión de pies en agua fría y la otra mitad (n=20) recibe inmersión de pies a temperatura corporal.
Se le indicará a la persona cómo sostener el iPad y cómo jugar el juego.
A continuación, se le permitirá a la persona jugar el juego hasta que se complete el número de intentos o hasta que la persona ya no desee jugar.
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Para el dolor térmico inducido por calor, la enfermera de investigación entrenará al sujeto para estimar el dolor cuantitativamente utilizando un termodo controlado Peltier (TSA®) de 2 cm 2 aplicado a la piel del brazo.
Por lo general, el sujeto se expone a temperaturas entre 41 °C y 49 °C utilizando un método de escalera aleatoria.
Después de que el voluntario aprenda a estimar cualitativamente el dolor térmico, el dolor se establecerá calentando la pierna con un termodo controlado por Peltier (TSA®) de 4 cm2 durante 90 segundos con la sonda sujeta a una intensidad térmica de 47 °C.
Se inducirá dolor frío colocando un pie en un recipiente con agua circulante mantenida a 10°C durante 90 segundos (n=20).
A la mitad (n=20) de los sujetos se les colocará el pie en agua a temperatura corporal de 38°C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración media de la señal
Periodo de tiempo: 2 minutos
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rendimiento del juego ipad
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número correcto
Periodo de tiempo: 2 minutos
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rendimiento del juego ipad
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2 minutos
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Interrupción prematura del juego
Periodo de tiempo: 2 minutos
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rendimiento del juego ipad
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2 minutos
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Número de respuestas omitidas
Periodo de tiempo: 2 minutos
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rendimiento del juego ipad
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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