Efeito da dor na atenção usando um aplicativo de jogo para iPad
O efeito da dor no desempenho cognitivo de curto prazo usando uma interface de jogo assistida por computador/ipad
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: avaliar os efeitos da dor no desempenho em um jogo de computador interface de atenção e memória e confiabilidade do teste repetido.
Justificativa: O período perioperatório pode alterar a capacidade de jogar um jogo do iPad por meio de alterações na atenção ou na memória como resultado de cirurgia, anestesia, dor ou medicamentos. Este estudo irá descrever, quantificar e isolar qualquer redução de curto prazo na capacidade de focar e prestar atenção à presença de dor térmica (fria ou quente).
Objetivos: Determinar se a função cognitiva é alterada por dor térmica (frio ou quente) usando jogos simples de computador/ipad de desempenho atencional e função cognitiva.
Desenho e resultados: No grupo 1: nenhuma intervenção será usada e os sujeitos jogarão o jogo do ipad na linha de base, 5 minutos depois e 10 minutos depois. No grupo 2: Os sujeitos jogarão o jogo do ipad, então 5 minutos depois uma sonda térmica a 47 graus C por 90 segundos no braço ou perna será usada enquanto o jogo está sendo jogado. Após 10 minutos de recuperação, o sujeito jogará o jogo novamente, 5 minutos depois o sujeito colocará o pé em banho-maria a 10 graus ou banho-maria à temperatura corporal enquanto o jogo é jogado, e o jogo será jogado 10 minutos depois o pé está quente e seco. A pontuação de dor da escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 será usada para avaliar o desconforto. O sujeito poderá parar o jogo ou desistir a qualquer momento. As medidas de resultados primários serão a duração mediana do sinal (MCD) no jogo 9CH. As medidas de resultados secundários serão o número de omissões corretas e incorretas, tempo para terminar as tentativas e tempo para desistir do 9CH. Serão estudados 60 sujeitos, sendo 20 sujeitos sonda quente/água fria, 20 sujeitos sonda quente/água de temperatura corporal e 20 sujeitos normais sem intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Douglas Ririe, MD, PhD
- Número de telefone: (336) 716-7179
- E-mail: dririe@wakehealth.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University School of Medicine
-
Contato:
- douglas Ririe, MD,PHD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino e do sexo feminino não grávidas com idades entre 18 e 55 anos.
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência de aprendizagem relatada, deficiência psicomotora, incluindo diagnóstico de ADD/ADHD, convulsões, distúrbios neurológicos debilitantes (distrofia muscular, esclerose múltipla, etc.), doenças genéticas, doenças cardíacas, derrame ou déficits de memória; qualquer coisa que prejudique a capacidade de segurar o iPAD e executar as tarefas de jogos de computador (ou seja, cegueira, daltonismo, disfunção da extremidade superior ou dor). Também qualquer história de circulação prejudicada induzida pelo frio, aglutininas frias ou Raynaud ou insensibilidade ao frio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Jogo sem intervenção
A pessoa será instruída sobre como segurar o iPad e como jogar.
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Experimental: Dor térmica e desempenho do ipad
Intervenções: Dor induzida pelo frio e dor induzida pelo calor.
Todo o grupo recebe calor térmico (n=40) e metade (n=20) recebe imersão em água fria e metade (n=20) recebe imersão em temperatura corporal.
A pessoa será instruída sobre como segurar o iPad e como jogar.
A pessoa poderá então jogar o jogo até que o número de tentativas seja concluído ou até que a pessoa não deseje mais jogar.
|
Para a dor térmica induzida pelo calor, a enfermeira pesquisadora treinará o sujeito para estimar a dor quantitativamente usando um termômetro controlado por Peltier de 2 cm 2 (TSA®) aplicado à pele do braço.
Normalmente, o sujeito é exposto a temperaturas entre 41° e 49° C usando um método de escada aleatória.
Após o voluntário aprender a estimar qualitativamente a dor térmica, a dor será estabelecida aquecendo a perna com um termômetro controlado Peltier de 4 cm2 (TSA®) por 90 segundos com a sonda pinçada em uma intensidade térmica de 47°C.
A dor causada pelo frio será induzida pela colocação de um pé em um recipiente com água circulante mantida a 10°C por 90 segundos (n=20).
Metade (n=20) dos sujeitos terá o pé colocado em água com temperatura corporal de 38°C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração mediana da sugestão
Prazo: 2 minutos
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desempenho do jogo ipad
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número correto
Prazo: 2 minutos
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desempenho do jogo ipad
|
2 minutos
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Interrupção prematura do jogo
Prazo: 2 minutos
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desempenho do jogo ipad
|
2 minutos
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Número de respostas omitidas
Prazo: 2 minutos
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desempenho do jogo ipad
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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