IPadゲームアプリを使用した注意力に対する痛みの影響
コンピューター支援/iPad ゲームインターフェイスを使用した短期認知パフォーマンスに対する痛みの影響
調査の概要
詳細な説明
目的: 注意力、記憶力、および反復テストの信頼性に関するコンピュータ ゲーム インターフェイスのパフォーマンスに対する痛みの影響を評価すること。
理論的根拠: 周術期には、手術、麻酔、痛み、投薬による注意力や記憶力の変化により、iPad ゲームをプレイする能力が変化する可能性があります。 この研究では、熱痛（冷痛または温痛）の存在に対する集中力や注意力の短期的な低下を説明し、定量化し、分離します。
目的: 注意力と認知機能に関する簡単なコンピューター/iPad ゲームを使用して、認知機能が温熱痛 (冷たさまたは温かさ) によって変化するかどうかを判断します。
デザインと結果: グループ 1: 介入は使用されず、被験者はベースライン、5 分後、10 分後に iPad ゲームをプレイします。 グループ 2: 被験者は iPad ゲームをプレイし、5 分後にゲームをプレイしている間、腕または脚に 47 ℃で 90 秒間熱プローブが使用されます。 10分間回復した後、被験者は再びゲームをプレイし、5分後、ゲームをプレイしている間、被験者は足を10度の水浴または体温の水浴に置き、10分後にゲームをプレイします。足は暖かくて乾燥しています。 不快感を評価するために、0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコアが使用されます。 被験者はいつでもゲームを中止したり撤退したりすることができます。 主な結果の尺度は、9CH ゲームのキュー持続時間の中央値 (MCD) になります。 副次的結果の尺度は、9CH の正解数、不正解数、省略数、試行を終了するまでの時間、および終了までの時間になります。 温プローブ/冷水の被験者 20 名、温プローブ/体温水の被験者 20 名、介入なしの正常被験者 20 名の合計 60 名の被験者が研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～55歳の健康な男性および妊娠していない女性のボランティア。
除外基準:
- 報告された学習障害、ADD/ADHDの診断を含む精神運動障害、発作、衰弱性神経障害（筋ジストロフィー、多発性硬化症など）、遺伝病、心臓病、脳卒中、または記憶障害。 iPad を保持してコンピュータ ゲーム タスクを実行する能力を損なうもの (つまり、 失明、色覚異常、上肢の機能不全または痛み）。 また、寒さによる循環障害、寒冷凝集素、レイノー病、または寒さに対する不感症の病歴もある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入なしのゲームプレイ
IPadの持ち方やゲームの遊び方などを指導される。
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実験的：熱による痛みとiPadのパフォーマンス
介入: 寒さによって引き起こされる痛みと熱によって引き起こされる痛み。
グループ全体（n=40）は温熱を受け、半数（n=20）は冷水の足への浸漬を受け、半数（n=20）は体温の足への浸漬を受けました。
iPadの持ち方やゲームの遊び方などを指導される。
その後、その人は試行回数が完了するまで、またはその人がプレイすることを望まなくなるまで、ゲームをプレイすることが許可されます。
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熱による熱痛の場合、研究看護師は、腕の皮膚に適用した 2 cm 2 のペルチェ制御熱電対 (TSA®) を使用して、被験者に痛みを定量的に推定する訓練を行います。
通常、被験者はランダム階段法を使用して 41°C ～ 49°C の温度にさらされます。
ボランティアが熱痛を定性的に推定する方法を学習した後、4 cm2 のペルチェ制御熱電対 (TSA®) で脚を 47°C の熱強度でクランプしたプローブで 90 秒間加熱することによって痛みを確立します。
10℃に保たれた循環水の入った容器に足を90秒間入れると、冷たい痛みが誘発されます(n=20)。
被験者の半数 (n=20) は、体温 38°C の水に足を入れます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キュー持続時間の中央値
時間枠：2分
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iPadのゲームパフォーマンス
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい数字
時間枠：2分
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iPadのゲームパフォーマンス
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2分
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ゲームの早期中止
時間枠：2分
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iPadのゲームパフォーマンス
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2分
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回答漏れの数
時間枠：2分
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iPadのゲームパフォーマンス
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2分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Douglas Ririe, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
熱による痛みの臨床試験
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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