Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu na uwagę przy użyciu aplikacji do gier na iPada

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ bólu na krótkoterminową wydajność poznawczą przy użyciu interfejsu gry wspomaganej komputerowo/ipada

Wydajność poznawcza będzie badana w czasie za pomocą interfejsu gry na iPada, zwanego grą z dziewięcioma wyborami (5CH) u zdrowych ochotników przed, w trakcie i po eksperymentalnie wywołanym termicznym (zimnym lub ciepłym) bólu lub kontroli (bez interwencji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: ocena wpływu bólu na wydajność w grze komputerowej interfejsu uwagi i pamięci oraz rzetelności powtarzanych testów.

Uzasadnienie: Okres okołooperacyjny może wpływać na zdolność grania w gry na iPada poprzez zmiany uwagi lub pamięci w wyniku zabiegu chirurgicznego, znieczulenia, bólu lub leków. To badanie opisze i określi ilościowo oraz wyizoluje wszelkie krótkotrwałe zmniejszenie zdolności koncentracji i zwrócenia uwagi na obecność bólu termicznego (zimnego lub ciepłego).

Cele: Określenie, czy funkcje poznawcze są zmienione z powodu bólu termicznego (zimnego lub ciepłego) za pomocą prostych gier na komputer/iPad, mających na celu skupienie uwagi i funkcji poznawczych.

Projekt i wyniki: W grupie 1: nie będą stosowane żadne interwencje, a badani będą grać w grę na iPadzie na początku badania, 5 minut później i 10 minut później. W grupie 2: badani grają w grę na iPadzie, a następnie 5 minut później sonda termiczna o temperaturze 47 stopni C przez 90 sekund na ramieniu lub nodze zostanie użyta podczas gry. Po 10 minutach rekonwalescencji osoba badana ponownie zagra w grę, 5 minut później osoba badana zostanie umieszczona w kąpieli wodnej o temperaturze 10 stopni lub kąpieli wodnej o temperaturze ciała podczas gry, a gra zostanie rozegrana 10 minut później po stopa jest ciepła i sucha. Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 zostanie wykorzystana do oceny dyskomfortu. Podmiot będzie mógł zatrzymać grę lub wycofać się w dowolnym momencie. Głównymi miarami wyniku będą mediana czasu trwania cue (MCD) w grze 9CH. Drugorzędnymi miarami wyniku będą liczba poprawnych, niepoprawnych pominięć, czas do zakończenia prób i czas na rzucenie palenia dla 9CH. Przebadanych zostanie łącznie 60 osób, 20 osób z ciepłą sondą/zimną wodą, 20 osób z ciepłą sondą/wodą o temperaturze ciała i 20 osób zdrowych bez interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej i nieciężarnej w wieku od 18 do 55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zgłoszone trudności w uczeniu się, zaburzenia psychomotoryczne, w tym rozpoznanie ADD/ADHD, drgawki, wyniszczające zaburzenia neurologiczne (dystrofia mięśniowa, stwardnienie rozsiane itp.), choroby genetyczne, choroby serca, udar mózgu lub deficyty pamięci; cokolwiek, co mogłoby osłabić zdolność trzymania iPada i wykonywania zadań związanych z grami komputerowymi (tj. ślepota, daltonizm, dysfunkcja kończyn górnych lub ból). Również wszelkie zaburzenia krążenia spowodowane zimnem w wywiadzie, zimne aglutyniny lub zespół Raynauda lub niewrażliwość na zimno.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gra bez interwencji
Osoba zostanie poinstruowana, jak trzymać iPada i jak grać w grę.
Inny: iPad
Eksperymentalny: Ból termiczny i wydajność iPada
Interwencje: ból wywołany zimnem i ból wywołany ciepłem. Cała grupa otrzymuje ciepło termiczne (n=40), połowa (n=20) zanurza stopy w zimnej wodzie, a połowa (n=20) zanurza stopy w temperaturze ciała. Osoba zostanie poinstruowana, jak trzymać iPada i jak grać w grę. Dana osoba będzie wtedy mogła grać w grę, dopóki liczba prób nie zostanie zakończona lub do momentu, gdy dana osoba nie będzie już chciała grać.
Inny: Ból wywołany ciepłem
W przypadku bólu termicznego wywołanego ciepłem, pielęgniarka prowadząca badania przeszkoli pacjenta w ilościowym szacowaniu bólu przy użyciu 2 cm2 termody kontrolowanej metodą Peltiera (TSA®) przyłożonej do skóry ramienia. Zazwyczaj osoba badana jest wystawiana na działanie temperatur od 41° do 49° C przy użyciu metody losowych schodów. Po tym, jak ochotnik nauczy się jakościowo oceniać ból termiczny, ból będzie ustalany przez ogrzewanie nogi za pomocą termody 4 cm2 kontrolowanej metodą Peltiera (TSA®) przez 90 sekund z zamocowaną sondą przy intensywności termicznej 47°C.
Inny: Ból wywołany zimnem
Ból wywołany zimnem zostanie wywołany przez umieszczenie stopy w pojemniku z krążącą wodą utrzymywaną w temperaturze 10°C przez 90 sekund (n=20). Połowa (n=20) badanych będzie miała stopę umieszczoną w wodzie o temperaturze ciała 38°C.
Inny: iPad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu trwania podpowiedzi
Ramy czasowe: 2 minuty
Wydajność gier na iPada
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer poprawny
Ramy czasowe: 2 minuty
Wydajność gier na iPada
2 minuty
Przedwczesne przerwanie gry
Ramy czasowe: 2 minuty
Wydajność gier na iPada
2 minuty
Liczba pominiętych odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 minuty
Wydajność gier na iPada
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00037185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Ból wywołany ciepłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj