Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteeffekt på oppmerksomhet ved bruk av en Ipad-spillapp

28. august 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av smerte på kortsiktig kognitiv ytelse ved bruk av et datamaskinassistert/ipad-spillgrensesnitt

Kognitiv ytelse vil bli studert over tid ved å bruke et iPad-spillgrensesnitt kalt nivalgsspillet (5CH) hos normale frivillige forsøkspersoner før under og etter eksperimentelt indusert termisk (kald eller varm) smerte eller kontroll (ingen intervensjon).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: å vurdere effekten av smerte på ytelsen i et dataspillgrensesnitt for oppmerksomhet og hukommelse og påliteligheten til gjentatte tester.

Begrunnelse: Den perioperative perioden kan endre evnen til å spille et iPad-spill gjennom endringer i oppmerksomhet eller hukommelse som følge av kirurgi, anestesi, smerte eller medisiner. Denne studien vil beskrive og kvantifisere og isolere enhver kortsiktig reduksjon i evnen til å fokusere og ta hensyn til tilstedeværelsen av termisk (kald eller varm) smerte.

Mål: Finn ut om kognitiv funksjon endres fra termisk smerte (kald eller varm) ved å bruke enkle datamaskin/ipad-spill med oppmerksomhetsytelse og kognitiv funksjon.

Design og resultater: I gruppe 1: ingen intervensjoner vil bli brukt og forsøkspersonene vil spille ipad-spillet ved baseline, 5 minutter senere og 10 minutter senere. I gruppe 2: Forsøkspersonene skal spille ipad-spillet, deretter skal det 5 minutter senere brukes en termisk sonde ved 47 grader C i 90 sekunder på armen eller benet mens spillet spilles. Etter 10 minutter med restitusjon vil forsøkspersonen spille spillet igjen, 5 minutter senere vil forsøkspersonen ha foten plassert i 10 graders vannbad eller kroppstemperatur vannbad mens spillet spilles, og spillet spilles 10 minutter senere etter foten er varm og tørr. Visuell analog skala (VAS) smertescore fra 0-10 vil bli brukt for å vurdere ubehag. Personen vil kunne stoppe spillet eller trekke seg når som helst. De primære utfallsmålene vil være median cue varighet (MCD) i 9CH-spillet. Sekundære utfallsmål vil være antall korrekte, ukorrekte, utelatelser, tid til å fullføre forsøk og tid til å avslutte for 9CH. Totalt 60 forsøkspersoner vil bli studert, 20 forsøkspersoner varm sonde/kaldt vann, 20 forsøkspersoner varm sonde/kroppstemperatur vann, og 20 normale forsøkspersoner uten intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige mannlige og ikke-gravide frivillige i alderen 18-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle rapporterte lærevansker, psykomotorisk svekkelse inkludert diagnose av ADD/ADHD, anfall, svekkende nevrologiske lidelser (muskulær dystrofi, multippel sklerose, etc.), genetiske sykdommer, hjertesykdom, hjerneslag eller hukommelsessvikt; alt som vil svekke evnen til å holde iPAD og utføre dataspilloppgavene (dvs. blindhet, fargeblindhet, dysfunksjon eller smerte i øvre ekstremiteter). Også en historie med kuldeindusert svekket sirkulasjon, kuldeagglutininer eller Raynauds eller ufølsomhet for kulde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spill uten intervensjon
Personen vil bli instruert i hvordan man holder iPad og hvordan man spiller spillet.
Eksperimentell: Termisk smerte og ipad-ytelse
Intervensjoner: Kuldeindusert smerte og varmeindusert smerte. Hele gruppen får termisk varme (n=40) og halvparten (n=20) får nedsenking i kaldt vann og halvparten (n=20) får kroppstemperatur fotemersjon. Personen vil bli instruert i hvordan man holder iPad og hvordan man spiller spillet. Personen vil da få lov til å spille spillet til antall prøver er fullført eller til personen ikke lenger ønsker å spille.
For den varmeinduserte termiske smerten vil forskningssykepleieren trene forsøkspersonen til å estimere smerte kvantitativt ved å bruke en 2 cm 2 Peltier-kontrollert termode (TSA®) påført huden på armen. Vanligvis utsettes motivet for temperaturer mellom 41° og 49° C ved hjelp av en tilfeldig trappmetode. Etter at den frivillige lærer å kvalitativt estimere den termiske smerten, vil smerten etableres ved å varme opp benet med en 4 cm2 Peltier-kontrollert termode (TSA®) i 90 sekunder med sonden fastklemt ved en termisk intensitet på 47°C.
Kald smerte vil bli indusert ved å plassere en fot i en beholder med sirkulerende vann holdt på 10°C i 90 sekunder (n=20). Halvparten (n=20) av forsøkspersonene vil ha foten plassert i vann med kroppstemperatur på 38°C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median signalvarighet
Tidsramme: 2 minutter
ipad-spillytelse
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nummer riktig
Tidsramme: 2 minutter
ipad-spillytelse
2 minutter
For tidlig seponering av spillet
Tidsramme: 2 minutter
ipad-spillytelse
2 minutter
Antall utelatte svar
Tidsramme: 2 minutter
ipad-spillytelse
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00037185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på Varmeindusert smerte

Abonnere