Smerteeffekt på oppmerksomhet ved bruk av en Ipad-spillapp
Effekten av smerte på kortsiktig kognitiv ytelse ved bruk av et datamaskinassistert/ipad-spillgrensesnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: å vurdere effekten av smerte på ytelsen i et dataspillgrensesnitt for oppmerksomhet og hukommelse og påliteligheten til gjentatte tester.
Begrunnelse: Den perioperative perioden kan endre evnen til å spille et iPad-spill gjennom endringer i oppmerksomhet eller hukommelse som følge av kirurgi, anestesi, smerte eller medisiner. Denne studien vil beskrive og kvantifisere og isolere enhver kortsiktig reduksjon i evnen til å fokusere og ta hensyn til tilstedeværelsen av termisk (kald eller varm) smerte.
Mål: Finn ut om kognitiv funksjon endres fra termisk smerte (kald eller varm) ved å bruke enkle datamaskin/ipad-spill med oppmerksomhetsytelse og kognitiv funksjon.
Design og resultater: I gruppe 1: ingen intervensjoner vil bli brukt og forsøkspersonene vil spille ipad-spillet ved baseline, 5 minutter senere og 10 minutter senere. I gruppe 2: Forsøkspersonene skal spille ipad-spillet, deretter skal det 5 minutter senere brukes en termisk sonde ved 47 grader C i 90 sekunder på armen eller benet mens spillet spilles. Etter 10 minutter med restitusjon vil forsøkspersonen spille spillet igjen, 5 minutter senere vil forsøkspersonen ha foten plassert i 10 graders vannbad eller kroppstemperatur vannbad mens spillet spilles, og spillet spilles 10 minutter senere etter foten er varm og tørr. Visuell analog skala (VAS) smertescore fra 0-10 vil bli brukt for å vurdere ubehag. Personen vil kunne stoppe spillet eller trekke seg når som helst. De primære utfallsmålene vil være median cue varighet (MCD) i 9CH-spillet. Sekundære utfallsmål vil være antall korrekte, ukorrekte, utelatelser, tid til å fullføre forsøk og tid til å avslutte for 9CH. Totalt 60 forsøkspersoner vil bli studert, 20 forsøkspersoner varm sonde/kaldt vann, 20 forsøkspersoner varm sonde/kroppstemperatur vann, og 20 normale forsøkspersoner uten intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige mannlige og ikke-gravide frivillige i alderen 18-55 år.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle rapporterte lærevansker, psykomotorisk svekkelse inkludert diagnose av ADD/ADHD, anfall, svekkende nevrologiske lidelser (muskulær dystrofi, multippel sklerose, etc.), genetiske sykdommer, hjertesykdom, hjerneslag eller hukommelsessvikt; alt som vil svekke evnen til å holde iPAD og utføre dataspilloppgavene (dvs. blindhet, fargeblindhet, dysfunksjon eller smerte i øvre ekstremiteter). Også en historie med kuldeindusert svekket sirkulasjon, kuldeagglutininer eller Raynauds eller ufølsomhet for kulde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spill uten intervensjon
Personen vil bli instruert i hvordan man holder iPad og hvordan man spiller spillet.
|
|
|
Eksperimentell: Termisk smerte og ipad-ytelse
Intervensjoner: Kuldeindusert smerte og varmeindusert smerte.
Hele gruppen får termisk varme (n=40) og halvparten (n=20) får nedsenking i kaldt vann og halvparten (n=20) får kroppstemperatur fotemersjon.
Personen vil bli instruert i hvordan man holder iPad og hvordan man spiller spillet.
Personen vil da få lov til å spille spillet til antall prøver er fullført eller til personen ikke lenger ønsker å spille.
|
For den varmeinduserte termiske smerten vil forskningssykepleieren trene forsøkspersonen til å estimere smerte kvantitativt ved å bruke en 2 cm 2 Peltier-kontrollert termode (TSA®) påført huden på armen.
Vanligvis utsettes motivet for temperaturer mellom 41° og 49° C ved hjelp av en tilfeldig trappmetode.
Etter at den frivillige lærer å kvalitativt estimere den termiske smerten, vil smerten etableres ved å varme opp benet med en 4 cm2 Peltier-kontrollert termode (TSA®) i 90 sekunder med sonden fastklemt ved en termisk intensitet på 47°C.
Kald smerte vil bli indusert ved å plassere en fot i en beholder med sirkulerende vann holdt på 10°C i 90 sekunder (n=20).
Halvparten (n=20) av forsøkspersonene vil ha foten plassert i vann med kroppstemperatur på 38°C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median signalvarighet
Tidsramme: 2 minutter
|
ipad-spillytelse
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nummer riktig
Tidsramme: 2 minutter
|
ipad-spillytelse
|
2 minutter
|
|
For tidlig seponering av spillet
Tidsramme: 2 minutter
|
ipad-spillytelse
|
2 minutter
|
|
Antall utelatte svar
Tidsramme: 2 minutter
|
ipad-spillytelse
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .