Vliv bolesti na pozornost pomocí herní aplikace pro iPad
Vliv bolesti na krátkodobý kognitivní výkon pomocí herního rozhraní s podporou počítače/ipadu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: zhodnotit účinky bolesti na výkon v počítačové hře rozhraní pozornosti a paměti a spolehlivost opakovaného testování.
Odůvodnění: Peroperační období může změnit schopnost hrát hru na iPadu prostřednictvím změn pozornosti nebo paměti v důsledku operace, anestezie, bolesti nebo léků. Tato studie popíše, kvantifikuje a izoluje jakékoli krátkodobé snížení schopnosti soustředit se a věnovat pozornost přítomnosti tepelné (studené nebo teplé) bolesti.
Cíle: Pomocí jednoduchých her na počítači/ipadu zaměřených na výkonnost pozornosti a kognitivní funkce zjistěte, zda se kognitivní funkce změnily od tepelné bolesti (studené nebo teplé).
Návrh a výsledky: Ve skupině 1: nebudou použity žádné intervence a subjekty budou hrát hru na ipadu na základní linii, o 5 minut později a o 10 minut později. Ve skupině 2: Subjekty budou hrát hru na ipadu a o 5 minut později bude během hry použita tepelná sonda při 47 °C po dobu 90 sekund na paži nebo noze. Po 10 minutách zotavení bude subjekt hrát hru znovu, o 5 minut později bude mít subjekt během hry chodidlo v 10stupňové vodní lázni nebo vodní lázni s tělesnou teplotou a hra se bude hrát o 10 minut později. noha je teplá a suchá. K posouzení nepohodlí bude použito skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10. Subjekt bude moci kdykoli zastavit hru nebo odstoupit. Primárním měřítkem výsledku bude střední doba trvání cue (MCD) ve hře 9CH. Sekundární výsledná opatření budou počet správných, nesprávných, vynechání, čas do dokončení pokusů a čas do ukončení pro 9CH. Celkem bude studováno 60 subjektů, 20 subjektů teplá sonda/studená voda, 20 subjektů teplá sonda/tělesná teplota vody a 20 normálních subjektů bez zásahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a netěhotné dobrovolnice ve věku 18–55 let.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli hlášené poruchy učení, psychomotorické poruchy včetně diagnózy ADD/ADHD, záchvaty, vysilující neurologické poruchy (svalová dystrofie, roztroušená skleróza atd.), genetická onemocnění, srdeční choroby, mrtvice nebo deficity paměti; cokoli, co by narušilo schopnost držet iPAD a provádět počítačové herní úkoly (tj. slepota, barvoslepost, dysfunkce nebo bolest horních končetin). Také jakákoliv anamnéza chladem vyvolaného zhoršeného oběhu, chladových aglutininů nebo Raynaudovy choroby nebo necitlivosti na chlad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hra bez intervence
Osoba bude instruována, jak držet iPad a jak hrát hru.
|
|
|
Experimentální: Tepelná bolest a výkon ipadu
Intervence: Bolest vyvolaná chladem a bolest vyvolaná teplem.
Celá skupina dostane tepelné teplo (n=40) a polovina (n=20) ponoří nohy do studené vody a polovina (n=20) dostane nohy na tělesnou teplotu.
Osoba bude instruována, jak držet iPad a jak hrát hru.
Daná osoba pak bude moci hrát hru, dokud nebude dokončen počet zkoušek nebo dokud si osoba nepřeje hrát.
|
Pro tepelnou bolest vyvolanou teplem vycvičí výzkumná sestra subjekt, aby kvantitativně odhadl bolest pomocí 2 cm 2 Peltierovy řízené termody (TSA®) aplikované na kůži paže.
Typicky je subjekt vystaven teplotám mezi 41 °C a 49 °C za použití metody náhodného schodiště.
Poté, co se dobrovolník naučí kvalitativně odhadnout tepelnou bolest, bolest se projeví zahříváním nohy pomocí 4 cm2 Peltierovy řízené termody (TSA®) po dobu 90 sekund se sondou upnutou při tepelné intenzitě 47 °C.
Studená bolest bude vyvolána umístěním nohy do nádoby s cirkulující vodou udržovanou na 10 °C po dobu 90 sekund (n=20).
Polovina (n=20) subjektů bude mít nohu umístěnou ve vodě o tělesné teplotě 38 °C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední doba trvání cue
Časové okno: 2 minuty
|
výkon hry ipad
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číslo správné
Časové okno: 2 minuty
|
výkon hry ipad
|
2 minuty
|
|
Předčasné přerušení hry
Časové okno: 2 minuty
|
výkon hry ipad
|
2 minuty
|
|
Počet vynechaných odpovědí
Časové okno: 2 minuty
|
výkon hry ipad
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Bolest vyvolaná teplem
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDětská obezita | Technologická intervence proti obezitěSpojené státy
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina prsu | Únava související s rakovinouSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University Hospital, ToulouseUkončeno
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSCI - Poranění míchySpojené státy