Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние боли на внимание с помощью игрового приложения для Ipad

28 августа 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Влияние боли на краткосрочную когнитивную деятельность при использовании игрового интерфейса с компьютером/ipad

Когнитивные способности будут изучаться с течением времени с использованием игрового интерфейса для iPad, называемого игрой с девятью вариантами выбора (5CH), у нормальных добровольцев до и после экспериментально индуцированной термической (холодной или теплой) боли или контроля (без вмешательства).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить влияние боли на показатели в компьютерной игре интерфейса внимания и памяти и достоверность повторного тестирования.

Обоснование: Периоперационный период может изменить способность играть в игры для iPad из-за изменений внимания или памяти в результате операции, анестезии, боли или лекарств. В этом исследовании будет описано, количественно определено и изолировано любое кратковременное снижение способности концентрироваться и обращать внимание на наличие термической (холодной или теплой) боли.

Цели: определить, изменяются ли когнитивные функции из-за термической боли (холодной или теплой), используя простые компьютерные/ipad-игры для концентрации внимания и когнитивных функций.

Дизайн и результаты: В группе 1: никаких вмешательств не будет, и испытуемые будут играть в игру для iPad в начале, через 5 минут и через 10 минут. Группа 2: испытуемые будут играть в игру на iPad, а затем, через 5 минут, во время игры будет использоваться термодатчик при температуре 47 градусов по Цельсию в течение 90 секунд на руке или ноге. После 10 минут восстановления субъект снова будет играть в игру, через 5 минут ступня субъекта будет помещена в водяную ванну с температурой 10 градусов или водяную ванну с температурой тела во время игры, а игра будет сыграна через 10 минут после стопа теплая и сухая. Для оценки дискомфорта будет использоваться оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10. Субъект сможет остановить игру или выйти из нее в любой момент. Основными показателями результата будут средняя продолжительность реплики (MCD) в игре 9CH. Вторичными показателями результата будут количество правильных и неправильных пропусков, время для завершения испытаний и время для выхода из 9CH. Всего будет исследовано 60 субъектов, 20 субъектов с теплым зондом/холодной водой, 20 субъектов с теплым зондом/водой с температурой тела и 20 нормальных субъектов без вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и небеременные женщины-добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет.

Критерий исключения:

  • Любая зарегистрированная неспособность к обучению, психомоторные нарушения, включая диагноз СДВ/СДВГ, судороги, изнурительные неврологические расстройства (мышечная дистрофия, рассеянный склероз и т. д.), генетические заболевания, болезни сердца, инсульт или нарушения памяти; все, что может ухудшить способность держать iPad и выполнять компьютерные игровые задачи (т. слепота, дальтонизм, дисфункция верхних конечностей или боль). Также любая история вызванного холодом нарушения кровообращения, холодовых агглютининов или синдрома Рейно или нечувствительности к холоду.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Игра без вмешательства
Человек будет проинструктирован, как держать iPad и как играть в игру.
Другой: iPad
Экспериментальный: Термическая боль и производительность iPad
Вмешательства: Боль, вызванная холодом, и боль, вызванная теплом. Вся группа получает термическое прогревание (n=40), половина (n=20) — стопное погружение в холодную воду, а половина (n=20) — стопное погружение с температурой тела. Человек будет проинструктирован, как держать iPad и как играть в игру. Затем человеку будет разрешено играть в игру до тех пор, пока не будет завершено определенное количество испытаний или пока человек больше не захочет играть.
Другой: Боль, вызванная теплом
В случае термической боли, вызванной теплом, медсестра-исследователь обучает субъекта количественно оценивать боль с помощью 2 см 2 контролируемого термодатчика Пельтье (TSA®), прикладываемого к коже руки. Как правило, субъект подвергается воздействию температур от 41° до 49° C с использованием метода случайной лестницы. После того, как доброволец научится качественно оценивать термическую боль, боль будет определяться путем нагревания ноги с помощью термодатчика Пельтье площадью 4 см2 (TSA®) в течение 90 секунд с зажатым зондом при температуре 47°C.
Другой: Боль, вызванная холодом
Холодовая боль будет вызвана помещением стопы в емкость с циркулирующей водой при температуре 10°C на 90 секунд (n=20). Половине (n=20) испытуемых ступня будет помещена в воду с температурой тела 38°C.
Другой: iPad

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя продолжительность сигнала
Временное ограничение: 2 минуты
производительность игры на айпаде
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
номер правильный
Временное ограничение: 2 минуты
производительность игры на айпаде
2 минуты
Преждевременное прекращение игры
Временное ограничение: 2 минуты
производительность игры на айпаде
2 минуты
Количество пропущенных ответов
Временное ограничение: 2 минуты
производительность игры на айпаде
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00037185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивные функции

Клинические исследования Боль, вызванная теплом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться