使用 Ipad 游戏应用程序对注意力的疼痛影响
2025年8月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
疼痛对使用计算机辅助/Ipad 游戏界面的短期认知表现的影响
在实验诱导热（冷或热）疼痛或控制（无干预）之前和之后，将使用称为九选择人类游戏 (5CH) 的 iPad 游戏界面研究正常志愿者受试者的认知表现。
研究概览
详细说明
目的：评估疼痛对计算机游戏界面注意力和记忆力以及重复测试可靠性的影响。
理由：围手术期可能会因手术、麻醉、疼痛或药物引起的注意力或记忆力改变而改变玩 iPad 游戏的能力。 这项研究将描述、量化和隔离任何短期的注意力下降和注意热痛（冷痛或热痛）的能力。
目标：使用注意力表现和认知功能的简单计算机/iPad 游戏，确定认知功能是否因热痛（冷或热）而改变。
设计和结果：在第 1 组中：不使用任何干预措施，受试者将在基线、5 分钟后和 10 分钟后玩 ipad 游戏。 在第 2 组中：受试者将玩 ipad 游戏，然后 5 分钟后，在玩游戏时，将在手臂或腿上使用温度为 47 摄氏度的热探针 90 秒。 恢复 10 分钟后，受试者再次进行游戏，5 分钟后受试者将脚置于 10 度水浴或体温水浴中进行游戏，10 分钟后进行游戏脚温暖干燥。 将使用 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分来评估不适。 对象可以随时停止游戏或退出游戏。 主要结果指标将是 9CH 游戏中的中位提示持续时间 (MCD)。 次要结果测量将是正确、不正确、遗漏的数量、完成试验的时间和退出 9CH 的时间。 总共将研究 60 名受试者，20 名受试者温探头/冷水，20 名受试者温探头/体温水，以及 20 名没有干预的正常受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-55岁之间的健康男性和未怀孕的女性志愿者。
排除标准：
- 任何报告的学习障碍、精神运动障碍，包括诊断为 ADD/ADHD、癫痫发作、使人衰弱的神经系统疾病（肌肉萎缩症、多发性硬化症等）、遗传病、心脏病、中风或记忆缺陷；任何会损害持有 iPAD 和执行电脑游戏任务能力的东西（即。 盲、色盲、上肢功能障碍或疼痛）。 还有任何寒冷引起的血液循环受损、冷凝集素或雷诺氏症或对寒冷不敏感的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无干预游戏
将指导此人如何握住 iPad 以及如何玩游戏。
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实验性的：热痛和 ipad 性能
干预措施：冷痛和热痛。
全组进行热敷（n=40），一半（n=20）进行冷水足浸，一半（n=20）进行体温足浸。
将指导此人如何握住 iPad 以及如何玩游戏。
然后该人将被允许玩游戏，直到完成试验次数或直到该人不再希望玩为止。
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对于热引起的热痛，研究护士将训练受试者使用应用于手臂皮肤的 2 cm 2 珀耳帖控制热电极 (TSA®) 定量估计疼痛。
通常，受试者使用随机阶梯法暴露在 41° 至 49° C 的温度下。
在志愿者学会定性估计热痛后，将通过将探针夹在 47°C 的热强度下，用 4 cm2 珀耳帖控制热电极 (TSA®) 加热腿部 90 秒来确定疼痛。
将脚放在保持在 10°C 的循环水容器中 90 秒（n = 20）会诱发冷痛。
一半 (n=20) 的受试者将脚放在体温为 38°C 的水中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中间提示持续时间
大体时间：2分钟
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ipad游戏性能
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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号码正确
大体时间：2分钟
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ipad游戏性能
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2分钟
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过早中断游戏
大体时间：2分钟
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ipad游戏性能
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2分钟
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省略的回答数
大体时间：2分钟
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ipad游戏性能
|
2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Ririe, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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