Kivun vaikutus tarkkaavaisuuteen käyttämällä Ipad-pelisovellusta
Kivun vaikutus lyhytaikaiseen kognitiiviseen suorituskykyyn tietokoneavusteisen/ipad-peliliittymän avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: arvioida kivun vaikutuksia suorituskykyyn tietokonepelissä huomion ja muistin käyttöliittymässä sekä toistuvan testauksen luotettavuuteen.
Perustelut: Perioperatiivinen ajanjakso voi muuttaa kykyä pelata iPad-peliä leikkauksen, anestesian, kivun tai lääkkeiden seurauksena huomioinnissa tai muistissa. Tässä tutkimuksessa kuvataan, kvantifioidaan ja eristetään kaikki lyhyen aikavälin heikkeneminen kyvyssä keskittyä ja kiinnittää huomiota lämpökivun (kylmän tai lämpimän) esiintymiseen.
Tavoitteet: Selvitä, onko kognitiivinen toiminta muuttunut lämpökivusta (kylmä tai lämmin) käyttämällä yksinkertaisia tietokone-/ipad-pelejä, joissa on huomiokykyä ja kognitiivisia toimintoja.
Suunnittelu ja tulokset: Ryhmässä 1: interventioita ei käytetä ja koehenkilöt pelaavat ipad-peliä lähtötilanteessa, 5 minuuttia myöhemmin ja 10 minuuttia myöhemmin. Ryhmässä 2: Koehenkilöt pelaavat ipad-peliä, sitten 5 minuuttia myöhemmin 47 asteessa 90 sekuntia käsivarteen tai jalkaan lämpöanturia käytetään pelin aikana. 10 minuutin toipumisen jälkeen koehenkilö pelaa peliä uudelleen, 5 minuuttia myöhemmin koehenkilön jalka asetetaan 10 asteen vesihauteeseen tai ruumiinlämpöiseen vesihauteeseen pelin aikana ja peli pelataan 10 minuuttia myöhemmin jalka on lämmin ja kuiva. Epämukavuuden arvioimiseen käytetään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä 0–10. Kohde voi keskeyttää pelin tai vetäytyä milloin tahansa. Ensisijainen tulosmitta on 9CH-pelin mediaani kesto (MCD). Toissijaisia tulosmittauksia ovat oikeiden, virheellisten, laiminlyöntien lukumäärä, aika kokeiden päättymiseen ja aika lopettaa 9CH. Kaikkiaan tutkitaan 60 koehenkilöä, 20 koehenkilöä lämmin anturi/kylmä vesi, 20 lämmintä anturi/kehonlämpöinen vesi ja 20 normaalia ilman interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Douglas Ririe, MD, PhD
- Puhelinnumero: (336) 716-7179
- Sähköposti: dririe@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- douglas Ririe, MD,PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-55-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset ja ei-raskaana olevat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki raportoidut oppimisvaikeudet, psykomotoriset häiriöt, mukaan lukien ADD/ADHD:n diagnoosi, kohtaukset, heikentävät neurologiset häiriöt (lihasdystrofia, multippeliskleroosi jne.), geneettiset sairaudet, sydänsairaus, aivohalvaus tai muistivaje; mitään, mikä heikentäisi kykyä pitää iPadia ja suorittaa tietokonepelaamista (esim. sokeus, värisokeus, yläraajojen toimintahäiriö tai kipu). Myös kaikki kylmän aiheuttamat verenkiertohäiriöt, kylmäagglutiniinit tai Raynaud'n tauti tai herkkyys kylmälle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei interventiopeliä
Henkilö saa ohjeet iPadin pitämiseen ja pelin pelaamiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Lämpökipu ja ipadin suorituskyky
Toimenpiteet: kylmän aiheuttama kipu ja lämmön aiheuttama kipu.
Koko ryhmä saa lämpölämpöä (n=40) ja puolet (n=20) kylmävesiupottelua ja puolet (n=20) ruumiinlämpöistä jalkaemersiota.
Henkilö saa ohjeet iPadin pitämiseen ja pelin pelaamiseen.
Henkilö saa sitten pelata peliä, kunnes kokeiden määrä on suoritettu loppuun tai kunnes henkilö ei enää halua pelata.
|
Lämmön aiheuttamaa lämpökipua varten tutkimushoitaja kouluttaa potilaan arvioimaan kipua kvantitatiivisesti käyttämällä käsivarren iholle laitettua 2 cm 2:n Peltier-ohjattua termodia (TSA®).
Tyypillisesti kohde altistetaan 41–49 °C:n lämpötiloille käyttämällä satunnaista portaikkomenetelmää.
Kun vapaaehtoinen oppii arvioimaan lämpökipua kvalitatiivisesti, kipu todetaan kuumentamalla jalkaa 4 cm2:n Peltier-ohjatulla termodilla (TSA®) 90 sekuntia, kun anturi on kiinnitetty lämpöintensiteetillä 47 °C.
Kylmäkipu saadaan aikaan asettamalla jalka kiertovesisäiliöön, jota pidetään 10 °C:ssa 90 sekuntia (n = 20).
Puolet (n=20) koehenkilöistä laittavat jalkansa 38 °C:n ruumiinlämpöiseen veteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihjeen keston mediaani
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
ipad-pelin suorituskyky
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numero oikein
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
ipad-pelin suorituskyky
|
2 minuuttia
|
|
Pelin ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
ipad-pelin suorituskyky
|
2 minuuttia
|
|
Jätettyjen vastausten määrä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
ipad-pelin suorituskyky
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iPad
-
Mayo ClinicValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmis
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveValmisViestintähäiriöt | AutismiYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmisKipu, menettelyllinen | Suonenpunktio | Hätä, menettelyllinenYhdysvallat
-
University of UtahBaylor College of Medicine; National Institute of Nursing Research (NINR); University of Florida ja muut yhteistyökumppanitValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityLopetettu
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveValmisAutismin kirjon häiriötYhdysvallat
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of SouthamptonValmisNäkökenttävika, oheislaiteYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisVesipää | Vesipää lapsilla | Vesipää
-
University of MichiganMcKesson FoundationValmisPeräsuolen syöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat