Fájdalom hatása a figyelemre egy Ipad játékalkalmazás használatával
A fájdalom hatása a rövid távú kognitív teljesítményre számítógéppel segített/ipad játékfelület használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: felmérni a fájdalom hatását a számítógépes játékban a figyelem és a memória teljesítményére, valamint az ismételt tesztelés megbízhatóságára.
Indoklás: A perioperatív időszak megváltoztathatja az iPad játék képességét a figyelem vagy a memória megváltozása miatt, műtét, érzéstelenítés, fájdalom vagy gyógyszerek következtében. Ez a tanulmány leírja, számszerűsíti és elkülöníti a fókuszálási képesség és a termikus (hideg vagy meleg) fájdalom jelenlétére való figyelem képességének rövid távú csökkenését.
Célok: Határozza meg, hogy a kognitív funkció megváltozott-e a hőfájdalomtól (hideg vagy meleg), figyelemfelkeltő és kognitív funkciók egyszerű számítógépes/ipad játékaival.
Tervezés és eredmények: Az 1. csoportban: semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak, és az alanyok az ipad játékot az alapvonalon, 5 perccel később és 10 perccel később fogják játszani. A 2. csoportban: Az alanyok az ipad játékot játsszák, majd 5 perccel később egy hőszondát használnak 47 fokos hőmérsékleten 90 másodpercig a karon vagy a lábon a játék közben. 10 perc felépülés után az alany újra játssza a játékot, 5 perccel később az alany lábát 10 fokos vízfürdőbe vagy testhőmérsékletű vízfürdőbe helyezik a játék közben, és a játékot 10 perccel később játsszák. a láb meleg és száraz. A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszáma 0-10 között lesz a kényelmetlenség értékelésére. Az alany bármikor megállíthatja a játékot vagy kiléphet. A 9CH játékban az elsődleges eredménymutató a medián jelzés időtartama (MCD). A másodlagos eredmény mértéke a helyes, helytelen kihagyások száma, a próbák befejezésének ideje és a 9CH-ból való kilépés ideje. Összesen 60 alanyt vizsgálnak meg, 20 alanyt meleg szondával/hideg vízzel, 20 alanyt meleg szondával/testhőmérsékletű vízzel, és 20 normál alanyt beavatkozás nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és nem terhes női önkéntesek 18-55 év között.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentett tanulási zavar, pszichomotoros károsodás, beleértve az ADD/ADHD diagnózisát, görcsrohamokat, legyengítő neurológiai rendellenességeket (izomdystrophia, sclerosis multiplex stb.), genetikai betegségeket, szívbetegségeket, stroke-ot vagy memóriazavarokat; bármi, ami rontja az iPAD kézben tartását és a számítógépes játékfeladatok végrehajtását (pl. vakság, színvakság, felső végtagi diszfunkció vagy fájdalom). Szintén bármilyen anamnézisében megfázás okozta károsodott keringés, hidegagglutinin vagy Raynaud-kór vagy hidegre való érzéketlenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs beavatkozás játék
A személyt megtanítják, hogyan tartsa az iPadet, és hogyan játsszon a játékkal.
|
|
|
Kísérleti: Hőfájdalom és ipad teljesítmény
Beavatkozások: Hideg és hő okozta fájdalom.
Az egész csoport termikus hőt (n=40), fele (n=20) hideg víz lábmerítést, fele (n=20) pedig testhőmérsékletű lábemerziót kap.
A személyt megtanítják, hogyan tartsa az iPadet, és hogyan játsszon a játékkal.
Az érintett személy ezután játszhat a játékkal, amíg a próbák száma be nem fejeződik, vagy amíg a személy többé nem kíván játszani.
|
A hő által kiváltott termikus fájdalom esetén a kutatónővér megtanítja az alanyt a fájdalom mennyiségi becslésére egy 2 cm 2 -es Peltier-vezérelt termoda (TSA®) segítségével, amelyet a kar bőrére helyeznek.
Az alany általában 41° és 49°C közötti hőmérsékletnek van kitéve véletlenszerű lépcsős módszerrel.
Miután az önkéntes megtanulta minőségileg megbecsülni a hőfájdalmat, a fájdalmat úgy állapítják meg, hogy a lábát egy 4 cm2-es Peltier-vezérelt termodával (TSA®) 90 másodpercig melegítik, miközben a szondát 47 °C-os hőintenzitás mellett rögzítik.
A hidegfájdalmat úgy váltjuk ki, hogy a lábunkat 90 másodpercig 10 °C-on tartott keringető vizet tartalmazó edénybe helyezzük (n=20).
Az alanyok felének (n=20) a lábát 38°C-os testhőmérsékletű vízbe helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelzés medián időtartama
Időkeret: 2 perc
|
ipad játék teljesítménye
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szám helyes
Időkeret: 2 perc
|
ipad játék teljesítménye
|
2 perc
|
|
A játék idő előtti leállítása
Időkeret: 2 perc
|
ipad játék teljesítménye
|
2 perc
|
|
Kihagyott válaszok száma
Időkeret: 2 perc
|
ipad játék teljesítménye
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00037185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .