Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärteffekt på uppmärksamhet med hjälp av en Ipad-spelapp

1 september 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av smärta på kortsiktig kognitiv prestation med hjälp av ett datorstödt/ipad-spelgränssnitt

Kognitiv prestation kommer att studeras över tid med hjälp av ett iPad-spelgränssnitt som kallas det nio val mänskliga spelet (5CH) hos normala frivilliga försökspersoner före under och efter experimentellt inducerad termisk (kall eller varm) smärta eller kontroll (ingen intervention).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: att bedöma effekterna av smärta på prestanda i ett datorspels gränssnitt för uppmärksamhet och minne och tillförlitligheten av de upprepade testerna.

Motivering: Den perioperativa perioden kan förändra förmågan att spela ett iPad-spel genom förändringar i uppmärksamhet eller minne som ett resultat av operation, bedövning, smärta eller mediciner. Denna studie kommer att beskriva och kvantifiera och isolera varje kortsiktig minskning av förmågan att fokusera och uppmärksamma närvaron av termisk (kall eller varm) smärta.

Mål: Avgöra om kognitiv funktion förändras från termisk smärta (kall eller varm) med hjälp av enkla dator-/ipad-spel med uppmärksamhetsprestanda och kognitiv funktion.

Design och resultat: I grupp 1: inga interventioner kommer att användas och försökspersonerna kommer att spela ipad-spelet vid baslinjen, 5 minuter senare och 10 minuter senare. I grupp 2: Försökspersonerna kommer att spela ipad-spelet, sedan 5 minuter senare kommer en termisk sond vid 47 grader C i 90 sekunder på armen eller benet att användas medan spelet spelas. Efter 10 minuters återhämtning kommer försökspersonen att spela spelet igen, 5 minuter senare kommer försökspersonen att ha foten placerad i 10 graders vattenbad eller kroppstemperaturvattenbad medan spelet spelas, och spelet kommer att spelas 10 minuter senare efter foten är varm och torr. Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng från 0-10 kommer att användas för att bedöma obehag. Ämnet kommer att kunna stoppa spelet eller dra sig tillbaka när som helst. De primära utfallsmåtten kommer att vara median cue duration (MCD) i 9CH-spelet. Sekundära utfallsmått kommer att vara antal korrekta, felaktiga, utelämnanden, tid att avsluta försök och tid att sluta för 9CH. Totalt 60 försökspersoner kommer att studeras, 20 försökspersoner med varmt sond/kallt vatten, 20 försökspersoner med varmt sond/kroppstemperaturvatten och 20 normala försökspersoner utan ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
          • douglas Ririe, MD,PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och icke-gravida kvinnliga volontärer mellan 18-55 år.

Exklusions kriterier:

  • Alla rapporterade inlärningssvårigheter, psykomotorisk funktionsnedsättning inklusive diagnos av ADD/ADHD, kramper, försvagande neurologiska störningar (muskulär dystrofi, multipel skleros, etc.), genetiska sjukdomar, hjärtsjukdomar, stroke eller minnesbrist; allt som skulle försämra förmågan att hålla iPAD:n och utföra datorspelsuppgifterna (dvs. blindhet, färgblindhet, dysfunktion eller smärta i övre extremiteter). Även någon historia av förkylningsinducerad försämrad cirkulation, kalla agglutininer eller Raynauds eller okänslighet för kyla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inget ingripande Spelspel
Personen kommer att få instruktioner om hur man håller iPaden och hur man spelar spelet.
Experimentell: Termisk smärta och ipad-prestanda
Interventioner: Förkylningsinducerad smärta och värmeinducerad smärta. Hela gruppen får termisk värme (n=40) och hälften (n=20) får kallvattensfotsänkning och hälften (n=20) får kroppstemperatur fotsänkning. Personen kommer att få instruktioner om hur man håller iPaden och hur man spelar spelet. Personen kommer sedan att få spela spelet tills antalet försök är slutfört eller tills personen inte längre vill spela.
För den värmeinducerade termiska smärtan kommer forskningssköterskan att träna försökspersonen att uppskatta smärta kvantitativt med hjälp av en 2 cm 2 Peltier-kontrollerad termod (TSA®) applicerad på armens hud. Typiskt utsätts motivet för temperaturer mellan 41° och 49° C med en slumpmässig trappa. Efter att volontären lärt sig att kvalitativt uppskatta den termiska smärtan, kommer smärtan att etableras genom att värma benet med en 4 cm2 Peltier-kontrollerad termod (TSA®) i 90 sekunder med sonden fastklämd vid en termisk intensitet på 47°C.
Kylsmärta framkallas genom att placera en fot i en behållare med cirkulerande vatten som hålls vid 10°C i 90 sekunder (n=20). Hälften (n=20) av försökspersonerna kommer att ha foten placerad i kroppstemperaturvatten på 38°C.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median cue-längd
Tidsram: 2 minuter
ipad spelprestanda
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nummer korrekt
Tidsram: 2 minuter
ipad spelprestanda
2 minuter
Spelet avbryts i förtid
Tidsram: 2 minuter
ipad spelprestanda
2 minuter
Antal utelämnade svar
Tidsram: 2 minuter
ipad spelprestanda
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00037185

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion

Kliniska prövningar på iPad

3
Prenumerera