Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteeffekt på opmærksomhed ved hjælp af en Ipad-spilapp

28. august 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effekten af ​​smerte på kortsigtet kognitiv ydeevne ved hjælp af en computerstøttet/ipad-spilgrænseflade

Kognitiv ydeevne vil blive undersøgt over tid ved hjælp af en iPad-spilgrænseflade kaldet det nivalgte menneskelige spil (5CH) hos normale frivillige forsøgspersoner før under og efter eksperimentelt induceret termisk (kold eller varm) smerte eller kontrol (ingen intervention).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: at vurdere virkningerne af smerte på ydeevne i et computerspils interface af opmærksomhed og hukommelse og pålideligheden af ​​de gentagne tests.

Begrundelse: Den perioperative periode kan ændre evnen til at spille et iPad-spil gennem ændringer i opmærksomhed eller hukommelse som følge af operation, anæstesi, smerter eller medicin. Denne undersøgelse vil beskrive og kvantificere og isolere enhver kortvarig reduktion i evnen til at fokusere og være opmærksom på tilstedeværelsen af ​​termisk (kold eller varm) smerte.

Mål: Bestem, om kognitiv funktion ændres fra termisk smerte (kold eller varm) ved hjælp af simple computer/ipad-spil med opmærksomhedspræstation og kognitiv funktion.

Design og resultater: I gruppe 1: ingen interventioner vil blive brugt, og forsøgspersonerne vil spille ipad-spillet ved baseline, 5 minutter senere og 10 minutter senere. I gruppe 2: Forsøgspersonerne vil spille ipad-spillet, så 5 minutter senere vil der blive brugt en termisk sonde ved 47 grader C i 90 sekunder på armen eller benet, mens spillet spilles. Efter 10 minutters restitution vil forsøgspersonen spille spillet igen, 5 minutter senere vil forsøgspersonen have foden placeret i 10 graders vandbad eller kropstemperatur vandbad, mens spillet spilles, og spillet vil blive spillet 10 minutter senere efter foden er varm og tør. Visuel analog skala (VAS) smertescore fra 0-10 vil blive brugt til at vurdere ubehag. Emnet vil være i stand til at stoppe spillet eller trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt. De primære udfaldsmål vil være median cue varighed (MCD) i 9CH-spillet. Sekundære resultatmål vil være antallet af korrekte, forkerte, udeladelser, tid til at afslutte forsøg og tid til at afslutte for 9CH. I alt 60 forsøgspersoner vil blive undersøgt, 20 forsøgspersoner varm probe/koldt vand, 20 forsøgspersoner varmt sonde/kropstemperatur vand, og 20 normale forsøgspersoner uden indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mandlige og ikke-gravide frivillige frivillige i alderen 18-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapporteret indlæringsvanskeligheder, psykomotorisk svækkelse inklusive diagnose ADD/ADHD, anfald, invaliderende neurologiske lidelser (muskulær dystrofi, multipel sklerose osv.), genetiske sygdomme, hjertesygdomme, slagtilfælde eller hukommelsessvigt; alt, der ville forringe evnen til at holde iPAD'en og udføre computerspilopgaverne (dvs. blindhed, farveblindhed, dysfunktion eller smerte i overekstremiteterne). Også enhver historie med kuldeinduceret svækket cirkulation, kolde agglutininer eller Raynauds eller ufølsomhed over for kulde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spil uden indgreb
Personen vil blive instrueret i, hvordan man holder iPad'en, og hvordan man spiller spillet.
Eksperimentel: Termisk smerte og ipad ydeevne
Interventioner: Kuldefremkaldt smerte og varmefremkaldt smerte. Hele gruppen får termisk varme (n=40) og halvdelen (n=20) får fodnedsænkning i koldt vand og halvdelen (n=20) får kropstemperatur-fodsænkning. Personen vil blive instrueret i, hvordan man holder iPad'en, og hvordan man spiller spillet. Personen får derefter lov til at spille spillet, indtil antallet af forsøg er fuldført, eller indtil personen ikke længere ønsker at spille.
For de varmeinducerede termiske smerter vil forskningssygeplejersken træne forsøgspersonen i at vurdere smerte kvantitativt ved hjælp af en 2 cm 2 Peltier-styret termode (TSA®) påført på armens hud. Typisk udsættes motivet for temperaturer mellem 41° og 49° C ved hjælp af en tilfældig trappemetode. Efter at den frivillige lærer at kvalitativt estimere den termiske smerte, vil smerten blive etableret ved at opvarme benet med en 4 cm2 Peltier-styret termode (TSA®) i 90 sekunder med sonden fastspændt ved en termisk intensitet på 47°C.
Forkølelsessmerter vil blive fremkaldt ved at placere en fod i en beholder med cirkulerende vand, der holdes ved 10°C i 90 sekunder (n=20). Halvdelen (n=20) af forsøgspersonerne vil have foden placeret i kropstemperaturvand på 38°C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median cue varighed
Tidsramme: 2 minutter
ipad spil ydeevne
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nummer korrekt
Tidsramme: 2 minutter
ipad spil ydeevne
2 minutter
For tidlig afbrydelse af spillet
Tidsramme: 2 minutter
ipad spil ydeevne
2 minutter
Antal udeladte svar
Tidsramme: 2 minutter
ipad spil ydeevne
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00037185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Varmefremkaldt smerte

Abonner