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Effetto del dolore sull'attenzione utilizzando un'app di gioco per iPad

28 agosto 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'effetto del dolore sulle prestazioni cognitive a breve termine utilizzando un'interfaccia di gioco assistita da computer/ipad

Le prestazioni cognitive saranno studiate nel tempo utilizzando un'interfaccia di gioco per iPad chiamata gioco umano a nove scelte (5CH) in soggetti volontari normali prima durante e dopo dolore o controllo termico (freddo o caldo) indotto sperimentalmente (nessun intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: valutare gli effetti del dolore sulle prestazioni in un'interfaccia di gioco per computer di attenzione e memoria e l'affidabilità dei test ripetuti.

Razionale: il periodo perioperatorio può alterare la capacità di giocare a un gioco iPad attraverso cambiamenti nell'attenzione o nella memoria come risultato di interventi chirurgici, anestesia, dolore o farmaci. Questo studio descriverà, quantificherà e isolerà qualsiasi riduzione a breve termine della capacità di concentrazione e presterà attenzione alla presenza di dolore termico (freddo o caldo).

Obiettivi: determinare se la funzione cognitiva è alterata dal dolore termico (freddo o caldo) utilizzando semplici giochi per computer/ipad di prestazioni attenzionali e funzione cognitiva.

Design e risultati: Nel gruppo 1: non verranno utilizzati interventi e i soggetti giocheranno al gioco dell'ipad al basale, 5 minuti dopo e 10 minuti dopo. Nel gruppo 2: i soggetti giocheranno al gioco dell'ipad, quindi 5 minuti dopo verrà utilizzata una sonda termica a 47 gradi C per 90 secondi sul braccio o sulla gamba durante il gioco. Dopo 10 minuti di recupero, il soggetto giocherà di nuovo al gioco, 5 minuti dopo il soggetto avrà il piede posto in un bagno d'acqua a 10 gradi o in un bagno d'acqua a temperatura corporea durante il gioco, e il gioco verrà giocato 10 minuti dopo dopo il piede è caldo e asciutto. Il punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 verrà utilizzato per valutare il disagio. Il soggetto potrà interrompere il gioco o ritirarsi in qualsiasi momento. Le misure di esito primarie saranno la durata mediana del segnale (MCD) nel gioco 9CH. Le misure di esito secondarie saranno il numero di omissioni corrette, errate, il tempo per finire le prove e il tempo per smettere per il 9CH. Verranno studiati un totale di 60 soggetti, 20 soggetti sonda calda/acqua fredda, 20 soggetti sonda calda/acqua temperatura corporea e 20 soggetti normali senza alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani e donne non gravide di età compresa tra 18 e 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo dell'apprendimento segnalato, compromissione psicomotoria inclusa la diagnosi di ADD/ADHD, convulsioni, disturbi neurologici debilitanti (distrofia muscolare, sclerosi multipla, ecc.), malattie genetiche, malattie cardiache, ictus o deficit di memoria; qualsiasi cosa che possa compromettere la capacità di impugnare l'iPAD ed eseguire le attività di gioco per computer (ad es. cecità, daltonismo, disfunzione degli arti superiori o dolore). Anche qualsiasi storia di circolazione alterata indotta dal freddo, agglutinine fredde o sindrome di Raynaud o insensibilità al freddo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessun gioco di intervento
La persona verrà istruita su come tenere l'iPad e su come giocare.
Altro: iPad
Sperimentale: Dolore termico e prestazioni dell'ipad
Interventi: dolore indotto dal freddo e dolore indotto dal calore. L'intero gruppo riceve il calore termico (n=40) e la metà (n=20) riceve l'immersione del piede in acqua fredda e l'altra metà (n=20) riceve l'emersione del piede a temperatura corporea. La persona verrà istruita su come tenere l'iPad e su come giocare. La persona sarà quindi autorizzata a giocare fino al completamento del numero di prove o fino a quando la persona non desidera più giocare.
Altro: Dolore indotto dal calore
Per il dolore termico indotto dal calore, l'infermiere di ricerca addestrerà il soggetto a stimare quantitativamente il dolore utilizzando un thermode Peltier controllato da 2 cm 2 (TSA®) applicato alla pelle del braccio. Tipicamente, il soggetto viene esposto a temperature comprese tra 41° e 49° C utilizzando un metodo a scala casuale. Dopo che il volontario ha imparato a stimare qualitativamente il dolore termico, il dolore verrà stabilito riscaldando la gamba con un thermode controllato da Peltier da 4 cm2 (TSA®) per 90 secondi con la sonda bloccata a un'intensità termica di 47°C.
Altro: Dolore indotto dal freddo
Il dolore da freddo sarà indotto ponendo un piede in un contenitore di acqua circolante mantenuto a 10°C per 90 secondi (n=20). La metà (n=20) dei soggetti avrà il piede posto in acqua a temperatura corporea di 38°C.
Altro: iPad

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata mediana del segnale
Lasso di tempo: 2 minuti
prestazioni del gioco ipad
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero corretto
Lasso di tempo: 2 minuti
prestazioni del gioco ipad
2 minuti
Interruzione anticipata del gioco
Lasso di tempo: 2 minuti
prestazioni del gioco ipad
2 minuti
Numero di risposte omesse
Lasso di tempo: 2 minuti
prestazioni del gioco ipad
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Ririe, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00037185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su Dolore indotto dal calore

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