집중 치료 활동의 결과 측정 (MOSAIC)
2026년 1월 30일 업데이트: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center
중증 질환이 있는 노인의 신체 활동의 장기적 결과
매년 수백만 명의 노인이 치명적인 질병으로 입원하고 있으며, 그 어느 때보다 이 질병에서 살아남을 가능성이 높지만 일반적으로 그 후 몇 개월 및 몇 년 동안 기본적인 자가 관리 활동 및 이동성 장애의 형태로 심각한 이환율에 직면합니다. .
입원 중 활동이 이러한 결과에 미칠 수 있는 영향을 포함하여 중대한 질병에 따른 장애에 대한 근본적인 위험 요소에 대한 더 나은 이해가 절실히 필요합니다.
따라서 우리는 3개월 및 12개월 동안 중증 질환 생존자의 활동(이전 조사보다 더 엄격하게 측정됨)과 장애, 신체 기능 및 인지 기능 사이의 관계를 평가하기 위해 집중 치료 중 활동의 측정 결과 측정(MOSAIC) 관찰 연구를 설계했습니다. ICU 퇴원 후.
연구 개요
상세 설명
MOSAIC 관찰 연구는 병원에서 최대 28일 동안 임상 이동성 척도와 가속도 측정이라는 두 가지 다른 객관적 측정을 사용하여 중환자의 활동을 측정할 것입니다.
ICU 퇴원 후 3개월과 12개월 후에 활동과 결과 사이의 독립적인 연관성을 평가할 것입니다.
구체적으로 목표 1은 ADL 및 이동성에서 활동과 장애 사이의 관계를 결정합니다.
목표 2a는 활동과 신체 및 인지 기능 사이의 관계를 결정합니다.
목표 2b는 장기 장애의 중재자로서 신체 및 인지 기능을 평가합니다.
목표 3a는 활동과 염증 및 응고의 바이오마커 사이의 관계를 결정할 것입니다.
목표 3b는 염증과 응고 및 장애, 신체 및 인지 기능의 이러한 바이오마커 간의 관계를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
312
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과적 또는 외과적 중환자가 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세),
- Vanderbilt University Medical Center 또는 The Ohio State University Medical Center의 의료 또는 외과 ICU에서
- 호흡 부전 또는 쇼크로 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 더 이상 포함 기준을 충족하지 않도록 기계 환기, NIPPV 및/또는 승압기의 계획된 즉각적인 중단이 연구 등록을 위한 스크리닝 시점에 신속하게 해결되는 장기 부전 기준.
- 모든 포함 기준을 충족하기 전 지난 30일 동안 누적 입원 일수(ICU + 비 ICU)가 5일 이상입니다.
- 후천적 또는 선천적 장애, 시설 수용이 필요한 신체적, 인지적 또는 정신 건강 장애(예: 요양원, 전문 요양 시설, 그룹 홈, 장기 급성기 치료 병원, 재활 시설)로 인해 기준선에서 독립적으로 생활할 수 없음 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 없는 기관 외부(예: 사지 마비, 하반신 마비, 이중 절단 환자, 뇌졸중으로 인한 잔류 마비 환자).
- 퇴원 후 환자가 독립적인 생활을 할 수 없을 것으로 예상되는 급성 또는 아급성 중증 신경학적(예: 뇌졸중 무산소 손상, 척수 손상).
- 체질량 지수 >50
- 활성 물질 남용 또는 정신병적 장애(예: 정신분열증 또는 정신분열 정동 장애), 최근(지난 6개월 이내) 입원이 필요한 심각한 자살 제스처
- 후속 평가를 방해하는 실명, 난청 또는 영어 이해 불능. 후두 절제술을 받은 환자와 청각 장애가 있는 환자는 의학적 상태가 연구 직원과 의사 소통을 허용하는 경우 등록할 수 있습니다.
- 등록 후 24시간 이내에 예상되는 사망 또는 가족 또는 의료진의 적극적인 치료 의지 부족(예: 선별 검사 후 24시간 이내에 생명 유지 조치를 철회할 가능성이 있음).
- 죄수
- 등록 센터에서 200마일 이상 떨어진 곳에 거주하고 해당 지역을 정기적으로 방문하지 않는 환자.
- 노숙자이며 2차 연락 담당자가 없는 환자
- 공동 등록을 허용하지 않는 연구에 현재 등록
다음과 같은 이유로 모든 포함 기준을 충족한 후 72시간 이내에 환자 또는 권한을 위임받은 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음:
- 주치의 거절
- 환자 및/또는 대리 거부
- 환자가 선별검사를 받기 전에 적격 기간 72시간을 초과했습니다.
- 모든 포함 기준을 충족한 후 72시간 이내에 동의할 수 없고 대리인이 없는 환자
- 검사 당시 현지 지침에 따라 COVID-19 확진 또는 의심.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중대한 질병이 있는 성인(18세 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉진 이벤트 프로젝트 장애 설문지
기간: 12 개월
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일상 생활 및 이동 활동에 대한 설문지 평가
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12 개월
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생활 공간 평가 설문지
기간: 12 개월
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커뮤니티 이동성 활동에 대한 설문지 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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촉진 이벤트 프로젝트 장애 설문지
기간: 3 개월
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일상 생활 및 이동 활동에 대한 설문지 평가
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3 개월
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생활 공간 평가 설문지
기간: 3 개월
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커뮤니티 이동성 활동에 대한 설문지 평가
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3 개월
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활착
기간: 30일, 90일, 365일
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30일, 90일, 365일에 생존한 환자의 비율
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30일, 90일, 365일
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일 중
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살아 있고 기계적 환기가 없는 날
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28일 중
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섬망 및 혼수 상태가 없는 날
기간: 28일 중
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섬망이나 혼수상태 없이 살아 있는 날들
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28일 중
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ICU 체류 기간
기간: 최대 28일
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인덱스 입원 중 ICU에서 보낸 일수
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최대 28일
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병원 체류 기간
기간: 최대 28일
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인덱스 입원 중 병원에서 보낸 일수
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최대 28일
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 3 개월
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신체 기능의 성능 측정
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3 개월
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 12 개월
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신체 기능의 성능 측정
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12 개월
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손잡이 동력계
기간: 3 개월
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근력의 성능 측정
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3 개월
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손잡이 동력계
기간: 12 개월
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근력의 성능 측정
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12 개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리
기간: 3 개월
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글로벌 인지 테스트
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3 개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리
기간: 12 개월
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글로벌 인지 테스트
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12 개월
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트레일 메이킹 테스트 파트 A & B
기간: 3 개월
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실행 기능 테스트
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3 개월
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트레일 메이킹 테스트 파트 A & B
기간: 12 개월
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실행 기능 테스트
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Brummel NE, Balas MC, Morandi A, Ferrante LE, Gill TM, Ely EW. Understanding and reducing disability in older adults following critical illness. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1265-75. doi: 10.1097/CCM.0000000000000924.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 116157
- 1K76AG054864-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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