Tehohoidon toiminnan tulosten mittaaminen (MOSAIC)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center
Fyysisen aktiivisuuden pitkäaikaiset tulokset vanhemmilla aikuisilla, joilla on kriittinen sairaus
Miljoonat iäkkäät aikuiset joutuvat sairaalahoitoon vakavan sairauden vuoksi joka vuosi, ja vaikka he selviävät tästä sairaudesta todennäköisemmin kuin koskaan, he kohtaavat yleensä merkittäviä sairastuvia vammoja perusitsehoidon toiminnassa ja liikkumisen jälkeisinä kuukausina ja vuosina. .
Kriittisten sairauksien jälkeisten vamman taustalla olevien riskitekijöiden parempi ymmärtäminen, mukaan lukien sairaalahoidon aikana tapahtuvan toiminnan vaikutus näihin tuloksiin, on erittäin tärkeää.
Siksi suunnittelimme tehohoidon aktiivisuuden mittaamisen tulokset (MOSAIC) havainnointitutkimuksen arvioidaksemme aktiivisuuden (mitattiin tiukemmin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa) ja vamman, fyysisen toiminnan ja kognitiivisten toimintojen välistä suhdetta kriittisestä sairaudesta 3 ja 12 kuukauden ikäisillä. teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
MOSAIC-havainnointitutkimuksessa mitataan kriittisesti sairaiden potilaiden aktiivisuutta jopa 28 päivän ajan sairaalassa käyttämällä kahta erilaista objektiivista mittaa, kliinistä liikkuvuusasteikkoa ja akselerometriaa.
Arvioimme riippumattoman yhteyden toiminnan ja tulosten välillä 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutumisen jälkeen.
Tarkemmin sanottuna tavoite 1 määrittää aktiivisuuden ja vamman välisen suhteen ADL:issä ja liikkuvuudessa.
Tavoite 2a määrittää toiminnan sekä fyysisen ja kognitiivisen toiminnan välisen suhteen.
Tavoitteessa 2b arvioidaan fyysistä ja kognitiivista toimintaa pitkäaikaisen vamman välittäjinä.
Tavoite 3a määrittää aktiivisuuden ja tulehduksen ja koagulaation biomarkkerien välisen suhteen.
Tavoite 3b määrittää näiden tulehduksen ja hyytymisen ja vamman, fyysisen ja kognitiivisen toiminnan biomarkkereiden välisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
312
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on kriittinen lääketieteellinen tai kirurginen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat),
- lääketieteellisessä tai kirurgisessa teho-osastolla Vanderbilt University Medical Centerissä tai Ohio State University Medical Centerissä ja
- joita hoidetaan hengitysvajauksen tai shokin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nopeasti korjautuvat elinten vajaatoiminnan kriteerit, joista on osoituksena suunniteltu välitön mekaanisen ventilaation, NIPPV:n ja/tai vasopressoreiden keskeyttäminen tutkimukseen ilmoittautumisen seulonnan yhteydessä, jolloin potilas ei enää täytä osallistumiskriteerejä.
- Kumulatiiviset sairaalapäivät (ICU + non-ICU) vähintään viisi viimeisten 30 päivän aikana ennen kaikkien sisällyttämiskriteerien täyttymistä.
- Kyvyttömyys elää itsenäisesti lähtötilanteessa hankitun tai synnynnäisen vamman, laitoshoitoa vaativan fyysisen, kognitiivisen tai mielenterveyden häiriön vuoksi (esim. hoitokoti, ammattitaitoinen hoitolaitos, ryhmäkoti, pitkäaikaishoitosairaala, kuntoutuslaitos) tai joku muu potilas, joka asuu laitoksen ulkopuolella, joka on kyvytön kävelemään ilman toisen henkilön apua (esim. potilaat, joilla on quadriplegia, paraplegia, kaksoisamputaatio, aivohalvauksen jäännöshalvaus).
- Akuutti tai subakuutti vakava neurologinen sairaus (esim. aivohalvauksen aiheuttama vamma, selkäydinvamma), jonka odotetaan estävän potilasta elämästä itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
- Painoindeksi >50
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö), äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) vakava itsemurhaele, joka vaatii sairaalahoitoa
- Sokeus, kuurous tai kyvyttömyys ymmärtää englantia, mikä estää seuranta-arvioinnin. Kurkunpäänpoistoleikkauspotilaat ja kuulovammaiset potilaat voivat ilmoittautua mukaan, jos heidän terveydentilansa mahdollistaa yhteydenpidon tutkimushenkilöstön kanssa.
- Odotettavissa oleva kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tai perheen tai lääkintäryhmän aggressiiviseen hoitoon sitoutumisen puute (esim. todennäköistä, että elämää ylläpitävät toimenpiteet peruutetaan 24 tunnin kuluessa seulonnasta).
- vangit
- Potilaat, jotka asuvat kauempana kuin 200 mailia ilmoittautumiskeskuksesta ja jotka eivät käy säännöllisesti alueella.
- Potilaat, jotka ovat kodittomia ja joilla ei ole toissijaista yhteyshenkilöä
- Nykyinen ilmoittautuminen tutkimukseen, joka ei salli yhteisilmoittautumista
Kyky saada tietoon perustuvaa suostumusta potilaalta tai valtuutetulta edustajalta 72 tunnin kuluessa siitä, kun kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät seuraavista syistä:
- Lääkärin kieltäytyminen
- Potilaan ja/tai korvikkeen kieltäytyminen
- 72 tunnin kelpoisuusaika ylitettiin ennen potilaan seulontaa
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta, eikä sijaisainetta ole saatavilla 72 tunnin kuluessa siitä, kun kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät
- Vahvistettu tai epäilty COVID-19 paikallisten ohjeiden mukaan näyttöhetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on vakava sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Precipiting Events Project Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselytutkimus jokapäiväisen elämän ja liikkumisen toiminnoista
|
12 kuukautta
|
|
Life Space Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteisöliikkuvuuden toimintojen kyselytutkimus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Precipiting Events Project Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselytutkimus jokapäiväisen elämän ja liikkumisen toiminnoista
|
3 kuukautta
|
|
Life Space Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteisöliikkuvuuden toimintojen kyselytutkimus
|
3 kuukautta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30, 90 ja 365 päivää
|
30, 90 ja 365 päivän kohdalla elossa olevien potilaiden osuus
|
30, 90 ja 365 päivää
|
|
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivästä
|
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
|
28 päivästä
|
|
Delirium- ja koomavapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivästä
|
Päiviä elossa ja ilman deliriumia tai koomaa
|
28 päivästä
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tehoosastolla vietetyt päivät indeksisairaalahoidon aikana
|
jopa 28 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Sairaalassa vietetyt päivät indeksisairaalahoidon aikana
|
jopa 28 päivää
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta
|
12 kuukautta
|
|
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasvoiman suorituskyvyn mitta
|
3 kuukautta
|
|
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lihasvoiman suorituskyvyn mitta
|
12 kuukautta
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Globaalin kognition testi
|
3 kuukautta
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Globaalin kognition testi
|
12 kuukautta
|
|
Trail Making Test osat A & B
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Johtavan toiminnan testi
|
3 kuukautta
|
|
Trail Making Test osat A & B
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Johtavan toiminnan testi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Brummel NE, Balas MC, Morandi A, Ferrante LE, Gill TM, Ely EW. Understanding and reducing disability in older adults following critical illness. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1265-75. doi: 10.1097/CCM.0000000000000924.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kriittinen sairaus
- Sepsis
- Lihas heikkous
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116157
- 1K76AG054864-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat