Resultaten van activiteit op de intensive care meten (MOSAIC)

Inclusiecriteria:

1. volwassen patiënten (≥18 jaar oud),
2. op een medische of chirurgische ICU in het Vanderbilt University Medical Center of het Ohio State University Medical Center, en
3. worden behandeld voor respiratoire insufficiëntie of shock.

Uitsluitingscriteria:

1. Het snel oplossen van criteria voor orgaanfalen, aangegeven door geplande onmiddellijke stopzetting van mechanische beademing, NIPPV en/of vasopressoren op het moment van screening voor deelname aan het onderzoek, zodat de patiënt niet langer aan de inclusiecriteria voldoet.
2. Cumulatieve ziekenhuisdagen (ICU plus niet-ICU) van vijf of meer in de laatste 30 dagen voorafgaand aan het voldoen aan alle inclusiecriteria.
3. Onvermogen om zelfstandig te leven bij baseline vanwege verworven of aangeboren handicap, fysieke, cognitieve of mentale gezondheidsstoornis die opname in een instelling vereist (bijv. buiten een instelling met een onvermogen om te lopen zonder de hulp van een andere persoon (bijv. patiënten met quadriplegie, dwarslaesie, dubbel geamputeerden, patiënten met resterende verlamming door een beroerte).
4. Acute of subacute ernstige neurologische (bijv. anoxische verwonding door een beroerte, dwarslaesie) waarvan wordt verwacht dat de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis niet meer zelfstandig kan leven.
5. Lichaamsmassa-index >50
6. Misbruik van werkzame stoffen of psychotische stoornis (bijv. schizofrenie of schizo-affectieve stoornis), recent (in de afgelopen 6 maanden) ernstig suïcidaal gebaar waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk was
7. Blindheid, doofheid of het onvermogen om Engels te begrijpen dat vervolgevaluatie uitsluit. Patiënten met een laryngectomie en patiënten met gehoorbeperkingen komen in aanmerking voor inschrijving als hun medische toestand hen toelaat om te communiceren met onderzoekspersoneel.
8. Verwachte dood binnen 24 uur na inschrijving of gebrek aan inzet voor agressieve behandeling door familie of het medische team (bijv. levensondersteunende maatregelen waarschijnlijk binnen 24 uur na screening intrekken).
9. Gevangenen
10. Patiënten die verder dan 200 mijl van een inschrijvingscentrum wonen en die het gebied niet regelmatig bezoeken.
11. Patiënten die dakloos zijn en geen tweede contactpersoon beschikbaar hebben
12. Huidige inschrijving voor een studie waarvoor mede-inschrijving niet is toegestaan

13. Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt of een gemachtigde vertegenwoordiger te verkrijgen binnen 72 uur na het voldoen aan alle inclusiecriteria om de volgende redenen:

    1. Weigering behandelende arts
    2. Patiënt en/of surrogaat weigering
    3. De periode van geschiktheid van 72 uur was overschreden voordat de patiënt werd gescreend
    4. Patiënt kan niet instemmen en geen surrogaat beschikbaar binnen 72 uur nadat aan alle inclusiecriteria is voldaan
14. Bevestigd of vermoed COVID-19 volgens lokale richtlijnen op het moment van de screening.