Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение результатов деятельности в интенсивной терапии (MOSAIC)

30 января 2026 г. обновлено: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Долгосрочные результаты физической активности у пожилых людей с критическими заболеваниями

Миллионы пожилых людей ежегодно госпитализируются в связи с критическим заболеванием, и, хотя у них больше шансов выжить после этой болезни, они обычно сталкиваются со значительной заболеваемостью в виде инвалидности в основных действиях по уходу за собой и в подвижности в последующие месяцы и годы. . Крайне необходимо лучше понять основные факторы риска инвалидности после критического состояния, включая влияние активности во время госпитализации на эти исходы. Поэтому мы разработали обсервационное исследование «Измерение результатов активности в интенсивной терапии» (MOSAIC) для оценки взаимосвязи между активностью (измеренной более строго, чем в предыдущих исследованиях) и инвалидностью, физическими и когнитивными функциями у выживших после критического заболевания через 3 и 12 месяцев. после выписки из ОРИТ.

Обзор исследования

Подробное описание

В обсервационном исследовании MOSAIC будет измеряться активность пациентов в критическом состоянии на срок до 28 дней в больнице с использованием двух различных объективных показателей: шкалы клинической подвижности и акселерометрии. Мы оценим независимую связь между активностью и результатами через 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. В частности, цель 1 будет определять взаимосвязь между активностью и инвалидностью в ADL и мобильностью. Цель 2а будет определять взаимосвязь между активностью и физической и когнитивной функцией. Цель 2b заключается в оценке физических и когнитивных функций как медиаторов длительной нетрудоспособности. Цель 3а будет определять взаимосвязь между активностью и биомаркерами воспаления и коагуляции. Цель 3b будет определять взаимосвязь между этими биомаркерами воспаления и коагуляции и инвалидностью, физической и когнитивной функцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

312

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с серьезными медицинскими или хирургическими заболеваниями

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые пациенты (≥18 лет),
  2. в медицинском или хирургическом отделении интенсивной терапии в Медицинском центре Университета Вандербильта или Медицинском центре Университета штата Огайо, и
  3. лечат от дыхательной недостаточности или шока.

Критерий исключения:

  1. Быстро разрешающиеся критерии органной недостаточности, на которые указывает запланированное немедленное прекращение искусственной вентиляции легких, НИПДЛ и/или вазопрессоров во время скрининга для включения в исследование, так что пациент больше не будет соответствовать критериям включения.
  2. Совокупное количество дней пребывания в стационаре (ОИТ плюс не ОИТ) от пяти или более за последние 30 дней до соответствия всем критериям включения.
  3. Неспособность жить самостоятельно на исходном уровне из-за приобретенной или врожденной инвалидности, физического, когнитивного или психического расстройства, требующего институционализации (например, дом престарелых, учреждение квалифицированного сестринского ухода, групповой дом, долгосрочная больница неотложной помощи, реабилитационное учреждение) или любого пациента, который постоянно проживает вне учреждения с невозможностью ходить без посторонней помощи (например, у пациентов с квадриплегией, параплегией, с двойной ампутацией, с остаточным параличом после инсульта).
  4. Острая или подострая тяжелая неврологическая (например, инсульт, аноксическая травма, травма спинного мозга), которая, как ожидается, помешает пациенту жить самостоятельно после выписки из больницы.
  5. Индекс массы тела >50
  6. Злоупотребление психоактивными веществами или психотическое расстройство (например, шизофрения или шизоаффективное расстройство), недавний (в течение последних 6 месяцев) серьезный суицидальный жест, требующий госпитализации
  7. Слепота, глухота или неспособность понимать английский язык, которые исключают последующую оценку. Пациенты с ларингэктомией и люди с нарушениями слуха имеют право на участие, если их состояние здоровья позволяет им общаться с исследовательским персоналом.
  8. Ожидаемая смерть в течение 24 часов после регистрации или отсутствие приверженности агрессивному лечению со стороны семьи или медицинской бригады (например, вероятность отмены мер жизнеобеспечения в течение 24 часов после скрининга).
  9. Заключенные
  10. Пациенты, проживающие на расстоянии более 200 миль от регистрационного центра и не посещающие этот район регулярно.
  11. Пациенты, которые являются бездомными и не имеют второго контактного лица
  12. Текущее участие в исследовании, которое не допускает совместного участия
  13. Невозможность получить информированное согласие от пациента или уполномоченного представителя в течение 72 часов после выполнения всех критериев включения по следующим причинам:

    1. Отказ от лечащего врача
    2. Отказ пациента и/или суррогатного лица
    3. 72-часовой период приемлемости был превышен до того, как пациент прошел скрининг
    4. Пациент не может дать согласие и суррогатная мать недоступна в течение 72 часов после соответствия всем критериям включения.
  14. Подтвержденный или подозреваемый COVID-19 в соответствии с местными правилами на момент проверки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые (≥18 лет) в критическом состоянии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ускоряющие события Анкета проекта инвалидности
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкетная оценка активности повседневной жизни и мобильности
12 месяцев
Анкета оценки жизненного пространства
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкетная оценка деятельности общественной мобильности
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ускоряющие события Анкета проекта инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
Анкетная оценка активности повседневной жизни и мобильности
3 месяца
Анкета оценки жизненного пространства
Временное ограничение: 3 месяца
Анкетная оценка деятельности общественной мобильности
3 месяца
Выживание
Временное ограничение: 30, 90 и 365 дней
Доля пациентов, выживших через 30, 90 и 365 дней
30, 90 и 365 дней
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: из 28 дней
Дни жизни и без ИВЛ
из 28 дней
Делирий и дни без комы
Временное ограничение: из 28 дней
Дни жизни и без бреда или комы
из 28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
Дни, проведенные в отделении интенсивной терапии во время индексной госпитализации
до 28 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 28 дней
Дни, проведенные в больнице во время индексной госпитализации
до 28 дней
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 3 месяца
Мера производительности физической функции
3 месяца
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера производительности физической функции
12 месяцев
Ручная динамометрия
Временное ограничение: 3 месяца
Мера производительности мышечной силы
3 месяца
Ручная динамометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера производительности мышечной силы
12 месяцев
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса
Временное ограничение: 3 месяца
Тест глобального познания
3 месяца
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест глобального познания
12 месяцев
Испытание на прокладывание тропы, части A и B
Временное ограничение: 3 месяца
Тест исполнительной функции
3 месяца
Испытание на прокладывание тропы, части A и B
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест исполнительной функции
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться