Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mäta resultat av aktivitet inom intensivvård (MOSAIC)

30 januari 2026 uppdaterad av: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Långsiktiga resultat av fysisk aktivitet hos äldre vuxna med kritisk sjukdom

Miljontals äldre vuxna läggs in på sjukhus för en kritisk sjukdom varje år och även om de är mer benägna än någonsin att överleva denna sjukdom, möter de vanligtvis betydande sjuklighet i form av funktionshinder i grundläggande egenvårdsaktiviteter och i rörlighet under månaderna och åren efteråt. . En bättre förståelse för de bakomliggande riskfaktorerna för funktionsnedsättning efter kritisk sjukdom behövs i hög grad, inklusive den effekt som aktivitet under sjukhusvistelse kan ha på dessa utfall. Därför utformade vi observationsstudien Mätresultat av aktivitet inom intensivvård (MOSAIC) för att utvärdera sambandet mellan aktivitet (mätt mer rigoröst än i tidigare undersökningar) och funktionshinder, fysisk funktion och kognitiv funktion hos överlevande efter kritisk sjukdom 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MOSAIC-observationsstudien kommer att mäta aktivitet hos kritiskt sjuka patienter i upp till 28 dagar på sjukhus med hjälp av två olika, objektiva mått, en klinisk mobilitetsskala och accelerometri. Vi kommer att utvärdera det oberoende sambandet mellan aktivitet och resultat 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning. Specifikt kommer mål 1 att bestämma sambandet mellan aktivitet och funktionshinder vid ADL och rörlighet. Mål 2a kommer att bestämma sambandet mellan aktivitet och fysisk och kognitiv funktion. Mål 2b kommer att utvärdera fysisk och kognitiv funktion som förmedlare av långvarig funktionsnedsättning. Mål 3a kommer att bestämma sambandet mellan aktivitet och biomarkörer för inflammation och koagulation. Mål 3b kommer att bestämma förhållandet mellan dessa biomarkörer för inflammation och koagulation och funktionshinder, fysisk och kognitiv funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

312

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna patienter (≥18 år),
  2. på en medicinsk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning vid Vanderbilt University Medical Center eller Ohio State University Medical Center, och
  3. behandlas för andningssvikt eller chock.

Exklusions kriterier:

  1. Snabbt lösta kriterier för organsvikt, indikerade av planerat omedelbart avbrott av mekanisk ventilation, NIPPV och/eller vasopressorer vid tidpunkten för screening för studieregistrering, så att patienten inte längre kommer att uppfylla inklusionskriterierna.
  2. Kumulativa sjukhusdagar (ICU plus icke-ICU) på fem eller fler under de senaste 30 dagarna innan alla inklusionskriterier uppfylls.
  3. Oförmåga att leva självständigt vid baslinjen på grund av förvärvad eller medfödd funktionsnedsättning, fysiska, kognitiva eller psykiska störningar som kräver institutionalisering (t.ex. vårdhem, kvalificerad vårdavdelning, gruppbostad, långtidsakutsjukhus, rehabiliteringsinrättning) eller någon patient som är bosatt utanför en institution med oförmåga att gå utan hjälp av en annan person (t.ex. patienter med quadriplegia, paraplegi, dubbelamputerade, de med kvarstående förlamning från stroke).
  4. Akut eller subakut allvarlig neurologisk (t.ex. stroke anoxisk skada, ryggmärgsskada) som förväntas förhindra patienten från att leva självständigt efter sjukhusutskrivning.
  5. Body mass index >50
  6. Aktivt drogmissbruk eller psykotisk störning (t.ex. schizofreni eller schizo-affektiv störning), nyligen (inom de senaste 6 månaderna) allvarlig självmordsgest som kräver sjukhusvistelse
  7. Blindhet, dövhet eller oförmåga att förstå engelska som kommer att utesluta uppföljande utvärdering. Patienter med laryngektomi och de med hörselnedsättningar är berättigade till inskrivning om deras medicinska tillstånd tillåter dem att kommunicera med forskarpersonal.
  8. Förväntad död inom 24 timmar efter inskrivningen eller bristande engagemang för aggressiv behandling av familjen eller det medicinska teamet (t.ex. kommer sannolikt att dra tillbaka livsuppehållande åtgärder inom 24 timmar efter screening).
  9. Fångar
  10. Patienter som bor längre än 200 miles från ett inskrivningscenter och som inte regelbundet besöker området.
  11. Patienter som är hemlösa och inte har någon sekundär kontaktperson tillgänglig
  12. Nuvarande inskrivning i en studie som inte tillåter saminskrivning
  13. Oförmåga att erhålla informerat samtycke från patienten eller en auktoriserad representant inom 72 timmar efter att alla inklusionskriterier har uppfyllts av följande skäl:

    1. Behandlande läkare avslag
    2. Patient- och/eller surrogatvägran
    3. 72-timmarsperioden överskrids innan patienten screenades
    4. Patienten kan inte ge sitt samtycke och inget surrogat tillgängligt inom 72 timmar efter att alla inklusionskriterier har uppfyllts
  14. Bekräftad eller misstänkt covid-19 enligt lokala riktlinjer vid skärmtillfället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna (≥18 år) med kritisk sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Precipitating Events Project Disability Questionnaire
Tidsram: 12 månader
Enkätbedömning av aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet
12 månader
Life Space Assessment Questionnaire
Tidsram: 12 månader
Enkätbedömning av aktiviteter för samhällsmobilitet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Precipitating Events Project Disability Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Enkätbedömning av aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet
3 månader
Life Space Assessment Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Enkätbedömning av aktiviteter för samhällsmobilitet
3 månader
Överlevnad
Tidsram: 30, 90 och 365 dagar
Andel patienter som överlever efter 30, 90 och 365 dagar
30, 90 och 365 dagar
Ventilatorfria dagar
Tidsram: av 28 dagar
Dagar levande och fria från mekanisk ventilation
av 28 dagar
Delirium och komafria dagar
Tidsram: av 28 dagar
Dagar levande och utan delirium eller koma
av 28 dagar
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 28 dagar
Dagar tillbringade på ICU under index sjukhusvistelsen
upp till 28 dagar
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: upp till 28 dagar
Dagar tillbringade på sjukhuset under index sjukhusvistelse
upp till 28 dagar
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 3 månader
Prestationsmått på fysisk funktion
3 månader
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 12 månader
Prestationsmått på fysisk funktion
12 månader
Handtagsdynometri
Tidsram: 3 månader
Prestationsmått på muskelstyrka
3 månader
Handtagsdynometri
Tidsram: 12 månader
Prestationsmått på muskelstyrka
12 månader
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status
Tidsram: 3 månader
Test av global kognition
3 månader
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status
Tidsram: 12 månader
Test av global kognition
12 månader
Trail Making Test Parts A & B
Tidsram: 3 månader
Test av Executive Function
3 månader
Trail Making Test Parts A & B
Tidsram: 12 månader
Test av Executive Function
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Prenumerera