衡量重症监护活动的结果 (MOSAIC)
2026年1月30日 更新者：Wes Ely、Vanderbilt University Medical Center
患有危重疾病的老年人身体活动的长期结果
每年有数百万老年人因重病住院，尽管他们比以往任何时候都更有可能从这种疾病中幸存下来，但他们通常会在基本的自我护理活动和之后的数月和数年中以残疾的形式面临严重的发病率.
非常需要更好地了解危重病后残疾的潜在风险因素，包括住院期间的活动可能对这些结果产生的影响。
因此，我们设计了重症监护活动测量结果 (MOSAIC) 观察性研究，以评估 3 个月和 12 个月危重病幸存者的活动（比之前的调查更严格地测量）与残疾、身体机能和认知功能之间的关系ICU出院后。
研究概览
详细说明
MOSAIC 观察性研究将使用两种不同的客观测量方法（临床活动量表和加速度计）测量重症患者在医院长达 28 天的活动。
我们将在 ICU 出院后 3 个月和 12 个月评估活动与结果之间的独立关联。
具体而言，目标 1 将确定 ADL 和行动能力方面的活动与残疾之间的关系。
目标 2a 将确定活动与身体和认知功能之间的关系。
目标 2b 将评估身体和认知功能作为长期残疾的中介。
目标 3a 将确定活动与炎症和凝血生物标志物之间的关系。
目标 3b 将确定这些炎症和凝血生物标志物与残疾、身体和认知功能之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
312
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有内科或外科危重疾病的成年患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁），
- 在范德比尔特大学医学中心或俄亥俄州立大学医学中心的内科或外科 ICU 中，以及
- 正在接受呼吸衰竭或休克治疗。
排除标准：
- 快速解决器官衰竭标准，通过在筛选研究登记时计划立即停止机械通气、NIPPV 和/或血管加压药来指示，这样患者将不再符合纳入标准。
- 在满足所有纳入标准之前的最后 30 天内累计住院天数（ICU 加非 ICU）为 5 天或以上。
- 由于获得性或先天性残疾、身体、认知或精神健康障碍需要制度化（例如，疗养院、专业护理机构、团体之家、长期急症护理医院、康复机构）或居住在在没有他人帮助的情况下无法行走的机构外（例如，四肢瘫痪、截瘫、双截肢者、中风后遗瘫痪者）。
- 预计会阻止患者出院后独立生活的急性或亚急性严重神经系统疾病（例如中风缺氧性损伤、脊髓损伤）。
- 体重指数 >50
- 活性物质滥用或精神障碍（例如，精神分裂症或分裂情感障碍），近期（过去 6 个月内）需要住院治疗的严重自杀行为
- 失明、失聪或无法理解英语将妨碍后续评估。 如果患有喉切除术的患者和有听力障碍的患者的医疗条件允许他们与研究人员交流，则他们有资格入组。
- 预期在入组后 24 小时内死亡，或家人或医疗团队未承诺积极治疗（例如，可能在筛选后 24 小时内撤回生命支持措施）。
- 犯人
- 居住在距离登记中心 200 英里以外且不定期访问该地区的患者。
- 无家可归且没有第二联系人的患者
- 目前参加的研究不允许共同注册
由于以下原因，无法在满足所有纳入标准后 72 小时内获得患者或授权代表的知情同意：
- 主治医师拒绝
- 患者和/或代理人拒绝
- 在筛选患者之前超过了 72 小时的资格期限
- 患者在满足所有纳入标准后 72 小时内无法同意且无代理人可用
- 筛查时根据当地指南确诊或疑似 COVID-19。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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成人（≥18岁）危重疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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突发事件项目残疾问卷
大体时间：12个月
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日常生活活动和行动能力的问卷评估
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12个月
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生活空间评估问卷
大体时间：12个月
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社区流动活动的问卷评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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突发事件项目残疾问卷
大体时间：3个月
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日常生活活动和行动能力的问卷评估
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3个月
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生活空间评估问卷
大体时间：3个月
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社区流动活动的问卷评估
|
3个月
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生存
大体时间：30、90 和 365 天
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在 30、90 和 365 天存活的患者比例
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30、90 和 365 天
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无呼吸机天数
大体时间：28 天内
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没有机械通气的存活天数
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28 天内
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没有谵妄和昏迷的日子
大体时间：28 天内
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没有谵妄或昏迷的存活天数
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28 天内
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ICU 住院时间
大体时间：最多 28 天
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指数住院期间在重症监护室度过的天数
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最多 28 天
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住院时间
大体时间：最多 28 天
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指数住院期间在医院度过的天数
|
最多 28 天
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短体能电池
大体时间：3个月
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身体机能的表现测量
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3个月
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短体能电池
大体时间：12个月
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身体机能的表现测量
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12个月
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手柄测力
大体时间：3个月
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肌肉力量的表现测量
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3个月
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手柄测力
大体时间：12个月
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肌肉力量的表现测量
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12个月
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用于评估神经心理状态的可重复电池
大体时间：3个月
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全球认知测验
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3个月
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用于评估神经心理状态的可重复电池
大体时间：12个月
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全球认知测验
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12个月
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Trail Making 测试 A 和 B 部分
大体时间：3个月
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执行功能测试
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3个月
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Trail Making 测试 A 和 B 部分
大体时间：12个月
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执行功能测试
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Brummel NE, Balas MC, Morandi A, Ferrante LE, Gill TM, Ely EW. Understanding and reducing disability in older adults following critical illness. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1265-75. doi: 10.1097/CCM.0000000000000924.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.