Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar efektów aktywności na oddziale intensywnej terapii (MOSAIC)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Długoterminowe wyniki aktywności fizycznej u osób starszych w stanie krytycznym

Każdego roku miliony osób starszych są hospitalizowane z powodu poważnej choroby i chociaż prawdopodobieństwo, że przeżyją tę chorobę, jest większe niż kiedykolwiek, często stają w obliczu znacznej zachorowalności w postaci niepełnosprawności w zakresie podstawowych czynności związanych z samoopieką i mobilności w kolejnych miesiącach i latach . Bardzo potrzebne jest lepsze zrozumienie podstawowych czynników ryzyka niepełnosprawności po ciężkiej chorobie, w tym wpływu, jaki aktywność podczas hospitalizacji może mieć na te wyniki. Dlatego zaprojektowaliśmy badanie obserwacyjne Measuring OutcomeS of Activity in Intensive Care (MOSAIC) w celu oceny związku między aktywnością (mierzoną bardziej rygorystycznie niż w poprzednich badaniach) a niepełnosprawnością, sprawnością fizyczną i funkcjami poznawczymi u osób, które przeżyły krytyczną chorobę w ciągu 3 i 12 miesięcy po wypisie z OIT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne MOSAIC będzie mierzyć aktywność krytycznie chorych pacjentów przez okres do 28 dni w szpitalu przy użyciu dwóch różnych, obiektywnych miar, klinicznej skali mobilności i akcelerometrii. Ocenimy niezależny związek między aktywnością a wynikami 3 i 12 miesięcy po wypisaniu z OIOM. W szczególności Cel 1 określi związek między aktywnością a niepełnosprawnością w ADL i mobilności. Cel 2a określi związek między aktywnością a funkcjami fizycznymi i poznawczymi. Cel 2b oceni funkcje fizyczne i poznawcze jako mediatory długotrwałej niepełnosprawności. Cel 3a określi związek między aktywnością a biomarkerami stanu zapalnego i krzepnięcia. Cel 3b określi związek między tymi biomarkerami zapalenia i krzepnięcia a niepełnosprawnością, funkcjami fizycznymi i poznawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

312

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z krytyczną chorobą medyczną lub chirurgiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli pacjenci (≥18 lat),
  2. na medycznym lub chirurgicznym oddziale intensywnej terapii w Vanderbilt University Medical Center lub The Ohio State University Medical Center oraz
  3. są leczeni z powodu niewydolności oddechowej lub wstrząsu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Szybko ustępujące kryteria niewydolności narządowej, wskazane przez planowane natychmiastowe przerwanie wentylacji mechanicznej, NIPPV i/lub leków wazopresyjnych w czasie badania przesiewowego w celu włączenia do badania, tak że pacjent nie będzie już spełniał kryteriów włączenia.
  2. Skumulowana liczba dni pobytu w szpitalu (OIOM plus poza OIOM) wynosząca co najmniej pięć dni w ciągu ostatnich 30 dni przed spełnieniem wszystkich kryteriów włączenia.
  3. Niezdolność do samodzielnego życia na początku badania z powodu nabytej lub wrodzonej niepełnosprawności, zaburzeń zdrowia fizycznego, poznawczego lub psychicznego wymagających umieszczenia w placówce opiekuńczej (np. poza placówką z niemożnością poruszania się bez pomocy innej osoby (np. pacjenci z porażeniem czterokończynowym, porażeniem kończyn dolnych, po obustronnej amputacji, z pozostałym porażeniem po udarze).
  4. Ostra lub podostra ciężka choroba neurologiczna (np. udar, niedotlenienie, uraz rdzenia kręgowego), która może uniemożliwić pacjentowi samodzielne życie po wypisaniu ze szpitala.
  5. Wskaźnik masy ciała >50
  6. Nadużywanie substancji czynnych lub zaburzenie psychotyczne (np. schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne), ostatnio (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) poważny gest samobójczy wymagający hospitalizacji
  7. Ślepota, głuchota lub niezdolność do rozumienia języka angielskiego, które wykluczają dalszą ocenę. Pacjenci po laryngektomii i pacjenci z wadami słuchu kwalifikują się do rejestracji, jeśli ich stan zdrowia pozwala im komunikować się z personelem badawczym.
  8. Spodziewany zgon w ciągu 24 godzin od rejestracji lub brak zaangażowania rodziny lub zespołu medycznego w agresywne leczenie (np. prawdopodobieństwo wycofania środków podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego).
  9. Więźniowie
  10. Pacjenci, którzy mieszkają dalej niż 200 mil od ośrodka rejestrującego i którzy nie odwiedzają regularnie tego obszaru.
  11. Pacjenci, którzy są bezdomni i nie mają drugiej osoby kontaktowej
  12. Bieżąca rejestracja do badania, która nie pozwala na wspólną rejestrację

  13. Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta lub upoważnionego przedstawiciela w ciągu 72 godzin od spełnienia wszystkich kryteriów włączenia z następujących powodów:

    1. Odmowa lekarza prowadzącego
    2. Odmowa pacjenta i/lub zastępcy
    3. 72-godzinny okres kwalifikowalności został przekroczony przed badaniem przesiewowym pacjenta
    4. Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody i brak zastępcy w ciągu 72 godzin od spełnienia wszystkich kryteriów włączenia
  14. Potwierdzony lub podejrzewany COVID-19 zgodnie z lokalnymi wytycznymi w czasie badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli (≥18 lat) w stanie krytycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności w ramach projektu Precipitating Events
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz oceny czynności życia codziennego i mobilności
12 miesięcy
Kwestionariusz oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariuszowa ocena działań mobilności społeczności
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności w ramach projektu Precipitating Events
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz oceny czynności życia codziennego i mobilności
3 miesiące
Kwestionariusz oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariuszowa ocena działań mobilności społeczności
3 miesiące
Przetrwanie
Ramy czasowe: 30, 90 i 365 dni
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli 30, 90 i 365 dni
30, 90 i 365 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: z 28 dni
Dni żywe i wolne od wentylacji mechanicznej
z 28 dni
Dni wolne od delirium i śpiączki
Ramy czasowe: z 28 dni
Dni życia i bez delirium lub śpiączki
z 28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
Dni spędzone na OIT podczas hospitalizacji indeksowej
do 28 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 28 dni
Dni spędzone w szpitalu podczas hospitalizacji indeksowej
do 28 dni
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara wydajności funkcji fizycznych
3 miesiące
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara wydajności funkcji fizycznych
12 miesięcy
Dynamometria uchwytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara wydajności siły mięśni
3 miesiące
Dynamometria uchwytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara wydajności siły mięśni
12 miesięcy
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test globalnego poznania
3 miesiące
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test globalnego poznania
12 miesięcy
Test tworzenia szlaków, części A i B
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test funkcji wykonawczej
3 miesiące
Test tworzenia szlaków, części A i B
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test funkcji wykonawczej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116157
  • 1K76AG054864-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj