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CF 환자의 1STST 및 근육 약화

2020년 6월 25일 업데이트: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

1분 앉기-서기 테스트는 낭포성 섬유증의 근육 약화를 평가하고 추적하는 데 실용적입니다.

연구자들은 말초 근육 약화와 운동 불내성이 낭포성 섬유증에서 만연(56%)한다는 것을 알고 있습니다(Trooster et al, 2009). 신체 활동 부족은 중요한 기본 요인일 수 있습니다. 이러한 상태는 불량한 예후와 관련이 있습니다(Nixon et al, 1992). 말초 근육과 신체 활동에 대한 정맥 항생제 요법의 효과는 아직 명확하지 않습니다.

이 연구의 목적은 급성 악화 또는 선택적(악화 없이 폐 기능 저하)에 대해 정맥 항생제 요법을 받는 낭포성 섬유증(성인 및 어린이) 환자의 말초 근력에 대한 정맥 항생제 요법의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

낭포성 섬유증

개입 / 치료

상세 설명

배경 낭포성 섬유증에서는 말초 근육 약화와 운동 불내성이 만연합니다(56%)(Trooster et al, 2009). 신체 활동 부족은 중요한 기본 요인일 수 있습니다. 이러한 상태는 불량한 예후와 관련이 있습니다(Nixon et al, 1992). 말초 근육과 신체 활동에 대한 정맥 항생제 요법의 효과는 아직 명확하지 않습니다. Wieboldt 등은 악화로 입원한 대퇴사두근의 근력이 입원 전과 입원 1개월 후보다 낮아졌다고 밝혔고, Burtin 등은 개인의 대퇴사두근 근력의 변화가 적어도 적당한 강도의 일일 소요 활동 시간과 상관관계가 있음을 보여주었습니다(Wieboldt et al. , 2012; Burtin 외, 2013). 낭포성 섬유증에서 정맥 항생제 치료 자체의 효과는 잘 알려져 있지 않습니다. 더욱이 그들은 입원 치료와 가정 치료가 근력에 미치는 영향을 연구하지 않았습니다. 그에 반해 COPD에서는 악화가 근육량 및 근력 감소와 관련이 있으며 악화가 반복될수록 제지방량이 더 빠르게 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다(Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa 외, 2016).

가설 우리는 악화가 신체 활동 부족, 전신 염증 및 단백동화 상태와 같은 근육 약화의 근본적인 요인을 악화시킨다고 생각합니다. 또한 집에서 치료를 받으며 일상생활을 지속하는 환자들에 비해 하루종일 병실에서 지내기 때문에 입원 자체가 비활동성의 원인이 될 수 있다.

목적 본 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자의 말초 근력에 대한 정맥 항생제 요법의 영향을 평가하는 것입니다.

방법 우리는 급성 악화에 대해 정맥 항생제 치료를 받는 환자(성인 및 어린이)와 선택적 정맥 항생제 치료(악화 없이 폐 기능 감소)를 받는 환자를 비교할 것입니다. 또한 특정 운동 훈련을 받는 입원 환자와 특정 운동 훈련 없이 집에서 항생제 치료를 받는 환자를 비교할 것입니다. 안정적인 환자군을 대조군으로 삼을 것입니다. 근력을 평가하기 위해 우리는 Microfet2dynamometer를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 강도(아이소메트릭) 테스트를 통해 치료 시작 및 종료 시 대퇴사두근의 힘을 측정할 계획입니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉬우며 이미 다른 연구에서 사용되었습니다(Ozalevli, 2005). 치료 첫 주 동안 72시간 동안 환자가 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동 수준을 정량화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Bruxelles, 벨기에, 1170
    - Hardy Sophie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- Rosentein 등(1997)의 정의에 따른 낭포성 섬유증 환자로서 급성 악화 또는 호흡 폐 기능 저하를 인지하여 선택적으로 정맥 항생제 치료를 받는 환자

제외 기준:

이동성 또는 골격근력 평가를 방해하는 정형외과적 상태,
임신,
폐 이식편
정보에 입각한 동의에 대한 부정적인 응답.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 평행한
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 병원 악화에 대한 급성 IV AB 이 연구는 특정 운동 훈련을 받는 입원 환자의 근력을 특정 운동 훈련 없이 집에서 항생제 치료를 받는 환자와 비교할 것입니다. 개입: microfet 동력계, 1분 동안 앉아서 일어서기 테스트, 가속도계.	장치: 마이크로펫 동력계 근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다. 조사관은 치료하는 동안 각각 72시간 동안 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동을 추정할 것입니다. 병원에서 치료를 받는 환자는 물리치료사와 함께 특정 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 행동: 1분 앉기 테스트 근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다. 조사관은 치료하는 동안 각각 72시간 동안 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동을 추정할 것입니다. 병원에서 치료를 받는 환자는 물리치료사와 함께 특정 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 장치: 가속도계 근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다. 조사관은 치료하는 동안 각각 72시간 동안 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동을 추정할 것입니다. 병원에서 치료를 받는 환자는 물리치료사와 함께 특정 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.
실험적: 집에서 악화에 대한 급성 IV AB 이 연구는 특정 운동 훈련을 받는 입원 환자의 근력을 특정 운동 훈련 없이 집에서 항생제 치료를 받는 환자와 비교할 것입니다. 개입: microfet 동력계, 1분 동안 앉아서 일어서기 테스트, 가속도계.	장치: 마이크로펫 동력계 근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다. 조사관은 치료하는 동안 각각 72시간 동안 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동을 추정할 것입니다. 병원에서 치료를 받는 환자는 물리치료사와 함께 특정 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 행동: 1분 앉기 테스트 근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다. 조사관은 치료하는 동안 각각 72시간 동안 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동을 추정할 것입니다. 병원에서 치료를 받는 환자는 물리치료사와 함께 특정 훈련 프로그램을 따르게 됩니다. 장치: 가속도계 근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다. 조사관은 치료하는 동안 각각 72시간 동안 휴대할 가속도계로 환자의 신체 활동을 추정할 것입니다. 병원에서 치료를 받는 환자는 물리치료사와 함께 특정 훈련 프로그램을 따르게 됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

ACTIVE_COMPARATOR: 병원 악화에 대한 급성 IV AB

이 연구는 특정 운동 훈련을 받는 입원 환자의 근력을 특정 운동 훈련 없이 집에서 항생제 치료를 받는 환자와 비교할 것입니다.

개입: microfet 동력계, 1분 동안 앉아서 일어서기 테스트, 가속도계.

장치: 마이크로펫 동력계

근력을 평가하기 위해 조사관은 치료 시작 시 사두근의 힘을 측정하고 치료가 끝날 때 Microfet2 동력계를 사용하여 기능 테스트, 1분 앉기 테스트 및 최대 아이소메트릭 힘 테스트를 수행합니다. 이러한 테스트는 침습적이지 않고 실현하기 쉽습니다.