Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

1STST a svalová slabost u pacientů s CF

25. června 2020 aktualizováno: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

1minutový test ze sedni do stoje je praktický k posouzení a sledování svalové slabosti u cystické fibrózy.

Výzkumníci vědí, že u cystické fibrózy převládá (56 %) periferní svalová slabost a nesnášenlivost cvičení (Trooster et al, 2009). Důležitým základním faktorem je pravděpodobně fyzická nečinnost. Tyto stavy jsou spojeny se špatnou prognózou (Nixon et al, 1992). Účinek intravenózní antibioterapie na periferní svaly a fyzickou aktivitu zůstává nejasný.

Cílem studie je zhodnotit vliv intravenózní antibioterapie na periferní svalovou sílu u pacientů s cystickou fibrózou (dospělí a děti), kteří dostávají intravenózní antibioterapii pro akutní exacerbaci nebo elektivně (pokles plicních funkcí bez exacerbace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Cystická fibróza

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí U cystické fibrózy převládá slabost periferních svalů a intolerance cvičení (56 %) (Trooster et al, 2009). Důležitým základním faktorem je pravděpodobně fyzická nečinnost. Tyto stavy jsou spojeny se špatnou prognózou (Nixon et al, 1992). Účinek intravenózní antibioterapie na periferní svaly a fyzickou aktivitu zůstává nejasný. Wieboldt et al prokázali, že síla kvadricepsu při přijetí do nemocnice pro exacerbaci byla nižší než před a jeden měsíc po hospitalizaci, zatímco Burtin et al prokázali, že jednotlivé změny síly kvadricepsu korelovaly s denní dobou strávenou aktivitami alespoň střední intenzity (Wieboldt et al. , 2012; Burtin a kol., 2013). Samotný účinek intravenózní antibioterapie je u cystické fibrózy málo znám. Navíc nezkoumali vliv hospitalizace oproti domácí léčbě na svalovou sílu. Naproti tomu u CHOPN je dobře známo, že exacerbace jsou spojeny s poklesem svalové hmoty a síly a že opakované exacerbace vedou k rychlejšímu úbytku beztukové hmoty (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa et al, 2016).

Hypotéza Domníváme se, že exacerbace zhoršují faktory ovlivňující svalovou slabost, jako je fyzická nečinnost, systémový zánět a anabolický stav. Navíc samotná hospitalizace může být důvodem nečinnosti, protože pacienti trávili celý den ve svém pokoji ve srovnání s pacienty, kteří se léčí doma a pokračují ve svém obvyklém životě.

Cíl Cílem naší studie je zhodnotit vliv intravenózní antibioterapie na periferní svalovou sílu u pacientů s cystickou fibrózou.

Metody Porovnali bychom pacienty (dospělí a děti), kteří dostávají nitrožilní antibioterapii pro akutní exacerbaci, s pacienty, kteří dostávají elektivní nitrožilní antibioterapii (pokles plicních funkcí bez exacerbace). Porovnáme také hospitalizované pacienty, kteří absolvují specifický pohybový trénink, s pacienty, kteří dodržují antibioterapii doma bez specifického pohybového tréninku. Budeme mít stabilní skupinu pacientů jako kontrolu. Pro hodnocení svalové síly plánujeme měření síly kvadricepsu na začátku a na konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a silového (izometrického) testu pomocí Microfet2dynamometru. Tyto testy nejsou invazivní, snadno realizovatelné a byly již použity v jiných studiích (Ozalevli, 2005). Úroveň fyzické aktivity pacientů budeme kvantifikovat pomocí akcelerometru, který budou mít u sebe po dobu 72 hodin, během prvního týdne léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Bruxelles, Belgie, 1170
    - Hardy Sophie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s cystickou fibrózou podle definice Rosenteina et al (1997), kteří podstupují intravenózní antibiotickou léčbu pro akutní exacerbaci nebo elektivně, protože zaznamenáváme pokles respiračních plicních funkcí

Kritéria vyloučení:

ortopedické stavy narušující pohyblivost nebo hodnocení síly kosterního svalstva,
těhotenství,
plicní štěp
negativní odpověď na informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: NON_RANDOMIZED
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: ŽÁDNÝ

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Akutní IV AB pro exacerbaci v nemocnici Studie porovná svalovou sílu hospitalizovaných pacientů, kteří absolvují specifický cvičební trénink, s pacienty, kteří dodržují antibioterapii doma bez specifického cvičebního tréninku. Intervence: mikrofetový dynamometr, 1 minutový test vsedě a vstát, akcelerometr.	Přístroj: Dynamometr Microfet K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné. Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby. Pacienti, kteří podstoupí léčbu v nemocnici, budou absolvovat specifický tréninkový program s fyzioterapeutem. Behaviorální: 1 minuta vsedě na zkoušku K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné. Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby. Pacienti, kteří podstoupí léčbu v nemocnici, budou absolvovat specifický tréninkový program s fyzioterapeutem. Přístroj: Akcelerometr K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné. Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby. Pacienti, kteří podstoupí léčbu v nemocnici, budou absolvovat specifický tréninkový program s fyzioterapeutem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Akutní IV AB pro exacerbaci doma Studie porovná svalovou sílu hospitalizovaných pacientů, kteří absolvují specifický cvičební trénink, s pacienty, kteří dodržují antibioterapii doma bez specifického cvičebního tréninku. Intervence: mikrofetový dynamometr, 1 minutový test vsedě a vstát, akcelerometr.	Přístroj: Dynamometr Microfet K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné. Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby. Pacienti, kteří podstoupí léčbu v nemocnici, budou absolvovat specifický tréninkový program s fyzioterapeutem. Behaviorální: 1 minuta vsedě na zkoušku K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné. Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby. Pacienti, kteří podstoupí léčbu v nemocnici, budou absolvovat specifický tréninkový program s fyzioterapeutem. Přístroj: Akcelerometr K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné. Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby. Pacienti, kteří podstoupí léčbu v nemocnici, budou absolvovat specifický tréninkový program s fyzioterapeutem.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

ACTIVE_COMPARATOR: Akutní IV AB pro exacerbaci v nemocnici

Studie porovná svalovou sílu hospitalizovaných pacientů, kteří absolvují specifický cvičební trénink, s pacienty, kteří dodržují antibioterapii doma bez specifického cvičebního tréninku.

Intervence: mikrofetový dynamometr, 1 minutový test vsedě a vstát, akcelerometr.

Přístroj: Dynamometr Microfet

K vyhodnocení svalové síly budou vyšetřovatelé měřit sílu kvadricepsu na začátku léčby a na jejím konci pomocí funkčního testu, 1minutového testu Sit-to-Stand a testu maximální izometrické síly pomocí Dynamometru Microfet2. Tyto testy nejsou invazivní a snadno proveditelné.

Vyšetřovatelé odhadnou fyzickou aktivitu pacientů pomocí akcelerometru, který budou mít každý u sebe 72 hodin během léčby.