CF 患者的 1STST 和肌肉无力
1 分钟坐立测试可用于评估和追踪囊性纤维化患者的肌肉无力。
研究人员知道，外周肌肉无力和运动不耐受在囊性纤维化中很普遍 (56%)（Trooster 等人，2009 年）。 身体活动不足可能是一个重要的潜在因素。 这些情况与不良预后相关（Nixon 等，1992）。 静脉注射抗生素对外周肌肉和体力活动的影响仍不清楚。
该研究的目的是评估静脉内抗生素治疗对因急性加重或选择性（肺功能下降但无加重）接受静脉内抗生素治疗的囊性纤维化患者（成人和儿童）外周肌肉力量的影响。
研究概览
详细说明
背景 外周肌肉无力和运动不耐受在囊性纤维化中很普遍 (56%)（Trooster 等人，2009 年）。 身体活动不足可能是一个重要的潜在因素。 这些情况与不良预后相关（Nixon 等，1992）。 静脉注射抗生素对外周肌肉和体力活动的影响仍不清楚。 Wieboldt 等人表明，因恶化入院时股四头肌力量低于住院前和住院后一个月，而 Burtin 等人表明股四头肌力量的个体变化与至少中等强度的日常活动时间相关（Wieboldt 等人, 2012 年；Burtin 等人，2013 年）。 静脉内抗生素治疗本身对囊性纤维化的影响知之甚少。 此外，他们没有研究住院治疗与家庭治疗对肌肉力量的影响。 相反，在 COPD 中，众所周知，恶化与肌肉质量和力量的下降有关，并且反复恶化会导致无脂肪质量更快地减少（Spruit 等人，2003 年；Jones 等人，2015 年；Joppa等人，2016 年）。
假设 我们认为加重会加重肌肉无力的潜在因素，如缺乏运动、全身炎症和合成代谢状态。 此外，与在家中接受治疗并继续正常生活的患者相比，住院本身可能是不活动的原因，因为患者整天都在自己的房间里度过。
目的 我们研究的目的是评估静脉内抗生素治疗对囊性纤维化患者外周肌肉力量的影响。
方法 我们将比较因急性加重而接受静脉内抗生素治疗的患者（成人和儿童）与接受选择性静脉内抗生素治疗（肺功能下降但无加重）的患者。 我们还将比较接受特定运动训练的住院患者与在家中接受抗生素治疗但未接受特定运动训练的患者。 我们将有一个稳定的患者组作为对照。 为了评估肌肉力量，我们计划在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟坐立测试和力量（等距）测试。 这些测试不是侵入性的，易于实现并且已经用于其他研究（Ozalevli，2005）。 在治疗的第一周，我们将使用他们将在 72 小时内携带的加速度计来量化患者的身体活动水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时、1170
- Hardy Sophie
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 Rosentein 等人 (1997) 的定义患有囊性纤维化的患者，由于我们注意到呼吸肺功能下降，他们因急性加重或选择性接受静脉内抗生素治疗
排除标准：
- 干扰活动能力或骨骼肌力量评估的骨科疾病，
- 怀孕，
- 肺移植物
- 对知情同意的否定回应。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：急性 IV AB 在医院恶化
该研究将比较接受特定运动训练的住院患者与在家中接受抗生素治疗但未接受特定运动训练的患者的肌肉力量。 干预措施：microfet 测力计、1 分钟坐立测试、加速度计。 |
为了评估肌肉力量，研究人员将在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟的坐姿测试和最大等长肌力测试。 这些测试不是侵入性的，也很容易实现。 在治疗期间，研究人员将使用他们每人携带 72 小时的加速度计来估计患者的身体活动。 在医院接受治疗的患者将接受物理治疗师的特定培训计划。 为了评估肌肉力量，研究人员将在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟的坐姿测试和最大等长肌力测试。 这些测试不是侵入性的，也很容易实现。 在治疗期间，研究人员将使用他们每人携带 72 小时的加速度计来估计患者的身体活动。 在医院接受治疗的患者将接受物理治疗师的特定培训计划。 为了评估肌肉力量，研究人员将在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟的坐姿测试和最大等长肌力测试。 这些测试不是侵入性的，也很容易实现。 在治疗期间，研究人员将使用他们每人携带 72 小时的加速度计来估计患者的身体活动。 在医院接受治疗的患者将接受物理治疗师的特定培训计划。 |
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实验性的：急性 IV AB 在家中恶化
该研究将比较接受特定运动训练的住院患者与在家中接受抗生素治疗但未接受特定运动训练的患者的肌肉力量。 干预措施：microfet 测力计、1 分钟坐立测试、加速度计。 |
为了评估肌肉力量，研究人员将在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟的坐姿测试和最大等长肌力测试。 这些测试不是侵入性的，也很容易实现。 在治疗期间，研究人员将使用他们每人携带 72 小时的加速度计来估计患者的身体活动。 在医院接受治疗的患者将接受物理治疗师的特定培训计划。 为了评估肌肉力量，研究人员将在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟的坐姿测试和最大等长肌力测试。 这些测试不是侵入性的，也很容易实现。 在治疗期间，研究人员将使用他们每人携带 72 小时的加速度计来估计患者的身体活动。 在医院接受治疗的患者将接受物理治疗师的特定培训计划。 为了评估肌肉力量，研究人员将在治疗开始时测量股四头肌的力量，并在治疗结束时使用 Microfet2 测力计进行功能测试、1 分钟的坐姿测试和最大等长肌力测试。 这些测试不是侵入性的，也很容易实现。 在治疗期间，研究人员将使用他们每人携带 72 小时的加速度计来估计患者的身体活动。 在医院接受治疗的患者将接受物理治疗师的特定培训计划。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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14 天时外周肌肉力量的变化。
大体时间：在 IV AB 的第 0 天和第 14 天
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评估静脉内抗生素治疗对外周肌肉力量的影响。
影响是负面的还是正面的？
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在 IV AB 的第 0 天和第 14 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：hardy Sophie, MD、St Luc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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