Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1STST och muskelsvaghet hos CF-patienter

25 juni 2020 uppdaterad av: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

1-minuters sitt-att-stå-testet är praktiskt för att bedöma och följa muskelsvagheten vid cystisk fibros.

Utredarna vet att perifer muskelsvaghet och träningsintolerans är vanliga (56 %) vid cystisk fibros (Trooster et al, 2009). Fysisk inaktivitet är sannolikt en viktig bakomliggande faktor. Dessa tillstånd är förknippade med en dålig prognos (Nixon et al, 1992). Effekten av intravenös antibiotikabehandling på perifer muskler och fysisk aktivitet är fortfarande oklar.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av intravenös antibiotika på perifer muskelstyrka hos patienter med cystisk fibros (vuxna och barn) som får intravenös antibiotikabehandling för en akut exacerbation eller elektivt (nedgång i lungfunktion utan exacerbation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Cystisk fibros

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Perifer muskelsvaghet och träningsintolerans är vanliga (56 %) vid cystisk fibros (Trooster et al, 2009). Fysisk inaktivitet är sannolikt en viktig bakomliggande faktor. Dessa tillstånd är förknippade med en dålig prognos (Nixon et al, 1992). Effekten av intravenös antibiotikabehandling på perifer muskler och fysisk aktivitet är fortfarande oklar. Wieboldt et al visade att quadricepsstyrkan vid sjukhusinläggningen för en exacerbation var lägre än före och en månad efter sjukhusvistelse medan Burtin et al visade att individuella förändringar i quadricepskraften var korrelerade med dagliga aktiviteter av minst måttlig intensitet (Wieboldt et al. , 2012; Burtin et al, 2013). Effekten av intravenös antibiotika i sig är dåligt känd vid cystisk fibros. Dessutom studerade de inte effekten på muskelstyrkan av sjukhusvistelse kontra hembehandling. Vid KOL är det däremot välkänt att exacerbationer är förknippade med en minskning av muskelmassa och styrka och att upprepade exacerbationer leder till en snabbare minskning av fettfri massa (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa et al, 2016).

Hypotes Vi tror att exacerbationer förvärrar faktorer som ligger bakom muskelsvaghet som fysisk inaktivitet, systemisk inflammation och anabol status. Dessutom kan sjukhusvistelse i sig vara en orsak till inaktivitet eftersom patienter tillbringade hela dagen inne på sitt rum jämfört med patienter som följer sin behandling hemma och fortsätter sitt vanliga liv.

Syfte Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av en intravenös antibiotikabehandling på perifer muskelstyrka hos patienter med cystisk fibros.

Metoder Vi skulle jämföra patienter (vuxna och barn) som får intravenös antibiotikabehandling för en akut exacerbation, med patienter som får elektiv intravenös antibiotikabehandling (nedgång i lungfunktion utan exacerbation). Vi kommer också att jämföra inlagda patienter som får specifik träningsträning, med patienter som följer sin antibiotikabehandling hemma utan specifik träningsträning. Vi kommer att ha en stabil patientgrupp som kontroll. För att utvärdera muskelstyrkan planerar vi att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett styrketest (isometriskt) med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva, lätta att realisera och har redan använts i andra studier (Ozalevli, 2005). Vi kommer att kvantifiera patienternas fysiska aktivitetsnivå med en accelerometer som de kommer att bära under 72 timmar, under den första veckan av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1170
    - Hardy Sophie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter med cystisk fibros enligt definitionen av Rosentein et al (1997), som genomgår en intravenös antibiotikakur för en akut exacerbation eller elektivt eftersom vi märker en försämring av andningslungans funktion

Exklusions kriterier:

ortopediska tillstånd som stör rörligheten eller bedömningen av skelettmuskelkraft,
en graviditet,
ett lungtransplantat
ett negativt svar för det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: INGEN

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Akut IV AB för exacerbation på sjukhus Studien kommer att jämföra muskelstyrkan hos inlagda patienter som får specifik träningsträning, med patienter som följer sin antibiotikabehandling hemma utan specifik träning. Interventioner: mikrofetdynamometer, 1 minuts test, accelerometer.	Enhet: Microfet dynamometer För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera. Utredarna kommer att uppskatta den fysiska aktiviteten hos patienterna med en accelerometer som var och en kommer att bära 72 timmar under kuren. Patienter som genomgår sin kur på sjukhuset kommer att följa ett specifikt träningsprogram hos sjukgymnasten. Beteende: 1 minut sitta för att stå test För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera. Utredarna kommer att uppskatta den fysiska aktiviteten hos patienterna med en accelerometer som var och en kommer att bära 72 timmar under kuren. Patienter som genomgår sin kur på sjukhuset kommer att följa ett specifikt träningsprogram hos sjukgymnasten. Enhet: Accelerometer För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera. Utredarna kommer att uppskatta den fysiska aktiviteten hos patienterna med en accelerometer som var och en kommer att bära 72 timmar under kuren. Patienter som genomgår sin kur på sjukhuset kommer att följa ett specifikt träningsprogram hos sjukgymnasten.
EXPERIMENTELL: Akut IV AB för exacerbation hemma Studien kommer att jämföra muskelstyrkan hos inlagda patienter som får specifik träningsträning, med patienter som följer sin antibiotikabehandling hemma utan specifik träning. Interventioner: mikrofetdynamometer, 1 minuts test, accelerometer.	Enhet: Microfet dynamometer För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera. Utredarna kommer att uppskatta den fysiska aktiviteten hos patienterna med en accelerometer som var och en kommer att bära 72 timmar under kuren. Patienter som genomgår sin kur på sjukhuset kommer att följa ett specifikt träningsprogram hos sjukgymnasten. Beteende: 1 minut sitta för att stå test För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera. Utredarna kommer att uppskatta den fysiska aktiviteten hos patienterna med en accelerometer som var och en kommer att bära 72 timmar under kuren. Patienter som genomgår sin kur på sjukhuset kommer att följa ett specifikt träningsprogram hos sjukgymnasten. Enhet: Accelerometer För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera. Utredarna kommer att uppskatta den fysiska aktiviteten hos patienterna med en accelerometer som var och en kommer att bära 72 timmar under kuren. Patienter som genomgår sin kur på sjukhuset kommer att följa ett specifikt träningsprogram hos sjukgymnasten.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

ACTIVE_COMPARATOR: Akut IV AB för exacerbation på sjukhus

Studien kommer att jämföra muskelstyrkan hos inlagda patienter som får specifik träningsträning, med patienter som följer sin antibiotikabehandling hemma utan specifik träning.

Interventioner: mikrofetdynamometer, 1 minuts test, accelerometer.

Enhet: Microfet dynamometer

För att utvärdera muskelstyrkan kommer utredarna att mäta quadricepskraften i början av kuren och i slutet med ett funktionstest, 1-minuters Sit-to-Stand-testet och ett maximal isometrisk krafttest, med Microfet2dynamometern. Dessa tester är inte invasiva och lätta att realisera.