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1STST et faiblesse musculaire chez les patients atteints de mucoviscidose

25 juin 2020 mis à jour par: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Le test d'une minute assis-debout est pratique pour évaluer et suivre la faiblesse musculaire dans la fibrose kystique.

Les chercheurs savent que la faiblesse musculaire périphérique et l'intolérance à l'exercice sont prévalentes (56 %) dans la mucoviscidose (Trooster et al, 2009). L'inactivité physique est susceptible d'être un facteur sous-jacent important. Ces conditions sont associées à un mauvais pronostic (Nixon et al, 1992). L'effet de l'antibiothérapie intraveineuse sur les muscles périphériques et l'activité physique reste incertain.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'antibiothérapie intraveineuse sur la force musculaire périphérique chez des patients atteints de mucoviscidose (adultes et enfants) recevant une antibiothérapie intraveineuse pour une exacerbation aiguë ou élective (baisse de la fonction pulmonaire sans exacerbation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibrose kystique

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La faiblesse des muscles périphériques et l'intolérance à l'exercice sont prévalentes (56 %) dans la mucoviscidose (Trooster et al, 2009). L'inactivité physique est susceptible d'être un facteur sous-jacent important. Ces conditions sont associées à un mauvais pronostic (Nixon et al, 1992). L'effet de l'antibiothérapie intraveineuse sur les muscles périphériques et l'activité physique reste incertain. Wieboldt et al ont montré que la force du quadriceps à l'admission à l'hôpital pour une exacerbation était plus faible qu'avant et un mois après l'hospitalisation tandis que Burtin et al ont montré que les changements individuels de la force du quadriceps étaient corrélés avec le temps passé quotidiennement à des activités d'intensité au moins modérée (Wieboldt et al , 2012 ; Burtin et al, 2013). L'effet de l'antibiothérapie intraveineuse en elle-même est mal connu dans la mucoviscidose. De plus, ils n'ont pas étudié l'impact sur la force musculaire de l'hospitalisation par rapport au traitement à domicile. En revanche, dans la MPOC, il est bien connu que les exacerbations sont associées à une diminution de la masse musculaire et de la force et que des exacerbations répétées entraînent une diminution plus rapide de la masse maigre (Spruit et al, 2003 ; Jones et al, 2015 ; Joppa et al, 2016).

Hypothèse Nous pensons que les exacerbations aggravent les facteurs sous-jacents de la faiblesse musculaire tels que l'inactivité physique, l'inflammation systémique et l'état anabolique. De plus, l'hospitalisation elle-même pourrait être un motif d'inactivité puisque les patients passent toute la journée à l'intérieur de leur chambre par rapport aux patients qui suivent leur traitement à domicile et continuent leur vie habituelle.

Objectif L'objectif de notre étude est d'évaluer l'impact d'une antibiothérapie intraveineuse sur la force musculaire périphérique chez des patients atteints de mucoviscidose.

Méthodes Nous comparons des patients (adultes et enfants) qui reçoivent une antibiothérapie intraveineuse pour une exacerbation aiguë, avec des patients qui reçoivent une antibiothérapie intraveineuse élective (dégradation de la fonction pulmonaire sans exacerbation). Nous comparerons également des patients hospitalisés qui reçoivent un entraînement physique spécifique, avec des patients qui suivent leur antibiothérapie à domicile sans entraînement physique spécifique. Nous aurons un groupe de patients stables comme témoin. Pour évaluer la force musculaire, nous prévoyons de mesurer la force du quadriceps au début de la cure et à la fin avec un test fonctionnel, le test assis-debout 1 minute et un test de force (isométrique), avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs, faciles à réaliser et ont déjà été utilisés dans d'autres études (Ozalevli, 2005). Nous quantifierons le niveau d'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront pendant 72 heures, durant la première semaine du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Bruxelles, Belgique, 1170
    - Hardy Sophie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- les patients atteints de mucoviscidose suivant la définition de Rosentein et al (1997), qui subissent une cure antibiotique intraveineuse pour une exacerbation aiguë ou élective puisque l'on constate une baisse de la fonction pulmonaire respiratoire

Critère d'exclusion:

conditions orthopédiques interférant avec la mobilité ou l'évaluation de la force musculaire squelettique,
une grossesse,
une greffe pulmonaire
une réponse négative pour le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: AB aigu IV pour exacerbation à l'hôpital L'étude comparera la force musculaire de patients hospitalisés qui reçoivent un entraînement physique spécifique, avec des patients qui suivent leur antibiothérapie à domicile sans entraînement physique spécifique. Interventions : dynamomètre microfet, test assis-debout 1 minute, accéléromètre.	Dispositif: Dynamomètre Microfet Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser. Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure. Les patients qui suivent leur cure à l'hôpital suivront un programme de formation spécifique avec le kinésithérapeute. Comportemental: 1 minute de test assis-debout Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser. Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure. Les patients qui suivent leur cure à l'hôpital suivront un programme de formation spécifique avec le kinésithérapeute. Dispositif: Accéléromètre Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser. Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure. Les patients qui suivent leur cure à l'hôpital suivront un programme de formation spécifique avec le kinésithérapeute.
EXPÉRIMENTAL: AB aigu IV pour exacerbation à domicile L'étude comparera la force musculaire de patients hospitalisés qui reçoivent un entraînement physique spécifique, avec des patients qui suivent leur antibiothérapie à domicile sans entraînement physique spécifique. Interventions : dynamomètre microfet, test assis-debout 1 minute, accéléromètre.	Dispositif: Dynamomètre Microfet Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser. Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure. Les patients qui suivent leur cure à l'hôpital suivront un programme de formation spécifique avec le kinésithérapeute. Comportemental: 1 minute de test assis-debout Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser. Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure. Les patients qui suivent leur cure à l'hôpital suivront un programme de formation spécifique avec le kinésithérapeute. Dispositif: Accéléromètre Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser. Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure. Les patients qui suivent leur cure à l'hôpital suivront un programme de formation spécifique avec le kinésithérapeute.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

ACTIVE_COMPARATOR: AB aigu IV pour exacerbation à l'hôpital

L'étude comparera la force musculaire de patients hospitalisés qui reçoivent un entraînement physique spécifique, avec des patients qui suivent leur antibiothérapie à domicile sans entraînement physique spécifique.

Interventions : dynamomètre microfet, test assis-debout 1 minute, accéléromètre.

Dispositif: Dynamomètre Microfet

Pour évaluer la force musculaire, les investigateurs mesureront la force du quadriceps au début et à la fin de la cure avec un test fonctionnel, le test 1 minute Sit-to-Stand, et un test de force isométrique maximale, avec le dynamomètre Microfet2. Ces tests ne sont pas invasifs et faciles à réaliser.

Les enquêteurs estimeront l'activité physique des patients avec un accéléromètre qu'ils porteront chacun 72 heures, pendant la cure.