Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1STST és izomgyengeség CF-betegeknél

2020. június 25. frissítette: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Az 1 perces ülve-állva teszt praktikus a cisztás fibrózis izomgyengeségének felmérésére és követésére.

A kutatók tudják, hogy a cisztás fibrózisban a perifériás izomgyengeség és a testmozgás intolerancia jellemző (56%) (Trooster és mtsai, 2009). A fizikai inaktivitás valószínűleg fontos mögöttes tényező. Ezek az állapotok rossz prognózissal járnak (Nixon és mtsai, 1992). Az intravénás antibiotikum terápia hatása a perifériás izomzatra és a fizikai aktivitásra továbbra is tisztázatlan.

A vizsgálat célja az intravénás antibiotikum terápia hatásának értékelése a perifériás izomerőre olyan cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél (felnőttek és gyermekek), akik intravénás antibiotikum kezelésben részesülnek akut exacerbáció miatt vagy elektív módon (a tüdőfunkció csökkenése exacerbáció nélkül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Cisztás fibrózis

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A cisztás fibrózisban a perifériás izomgyengeség és a testmozgás intolerancia jellemző (56%) (Trooster és mtsai, 2009). A fizikai inaktivitás valószínűleg fontos mögöttes tényező. Ezek az állapotok rossz prognózissal járnak (Nixon és mtsai, 1992). Az intravénás antibiotikum terápia hatása a perifériás izomzatra és a fizikai aktivitásra továbbra is tisztázatlan. Wieboldt és munkatársai kimutatták, hogy az exacerbáció miatti kórházi felvételkor a négyfejű izom ereje alacsonyabb volt, mint a kórházi kezelés előtt és egy hónappal a kórházi kezelés után, míg Burtin és munkatársai kimutatták, hogy a négyfejű izomerő egyéni változásai korrelálnak a legalább mérsékelt intenzitású napi tevékenységekkel (Wieboldt et al. , 2012; Burtin és mtsai, 2013). Maga az intravénás antibiotikum terápia hatása kevéssé ismert cisztás fibrózisban. Ezenkívül nem vizsgálták a kórházi kezelés és az otthoni kezelés izomerőre gyakorolt hatását. Ezzel szemben a COPD esetében jól ismert, hogy az exacerbációk az izomtömeg és -erő csökkenésével járnak, és hogy az ismételt exacerbációk a zsírmentes tömeg gyorsabb csökkenéséhez vezetnek (Spruit és mtsai, 2003; Jones és mtsai, 2015; Joppa et al, 2016).

Hipotézis Úgy gondoljuk, hogy az exacerbációk súlyosbítják az izomgyengeség hátterében álló tényezőket, mint például a fizikai inaktivitás, a szisztémás gyulladás és az anabolikus állapot. Sőt, maga a kórházi kezelés is oka lehet az inaktivitásnak, mivel a betegek egész napot a szobájukban töltöttek, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik otthon követik kezelésüket, és folytatják szokásos életüket.

Célkitűzés Vizsgálatunk célja az intravénás antibiotikum terápia hatásának értékelése a perifériás izomerőre cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.

Módszerek Összehasonlítjuk azokat a betegeket (felnőtteket és gyermekeket), akik akut exacerbáció miatt intravénás antibiotikum kezelésben részesülnek, és olyan betegekkel, akik elektív intravénás antibiotikum kezelésben részesülnek (a tüdőfunkció romlása exacerbáció nélkül). Összehasonlítjuk továbbá azokat a kórházban kezelt betegeket, akik speciális gyakorlati képzésben részesülnek, és olyan betegekkel, akik otthon, speciális gyakorlati képzés nélkül követik az antibiotikum-terápiát. Stabil betegcsoportunk lesz kontrollként. Az izomerő értékeléséhez a kúra elején és végén funkcionális teszttel, 1 perces Ülés-állni teszttel és erő (izometrikus) teszttel tervezzük a négyfejű izomerő mérését a kúra elején, Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak, könnyen megvalósíthatók, és más tanulmányokban már alkalmazták (Ozalevli, 2005). A betegek fizikai aktivitási szintjét egy gyorsulásmérővel fogjuk számszerűsíteni, amelyet a kezelés első hetében 72 órán keresztül maguknál tartanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Bruxelles, Belgium, 1170
    - Hardy Sophie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Rosentein és munkatársai (1997) definíciója szerint cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akik intravénás antibiotikum-kúrán esnek át akut exacerbáció miatt vagy elektív módon, mivel a légúti tüdőfunkció hanyatlást észleljük

Kizárási kritériumok:

a mobilitást vagy a vázizom-erő felmérését zavaró ortopédiai állapotok,
terhesség,
egy tüdő graft
nemleges válasz a tájékozott beleegyezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Akut IV AB a kórházi exacerbáció miatt A tanulmány olyan kórházi betegek izomerejét hasonlítja össze, akik speciális gyakorlati képzésben részesülnek, valamint olyan betegek izomerejét, akik otthon végezték el az antibiotikum-terápiát speciális gyakorlati edzés nélkül. Beavatkozások: mikrofet dinamométer, 1 perc ülve állni teszt, gyorsulásmérő.	Eszköz: Microfet dinamométer Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók. A kutatók egy gyorsulásmérővel becsülik meg a betegek fizikai aktivitását, amelyet egyenként 72 órán át viselnek a kúra alatt. A kórházban gyógyuló betegek egy speciális edzésprogramot követnek a fizioterapeutával. Viselkedési: 1 perc ülni-állni teszt Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók. A kutatók egy gyorsulásmérővel becsülik meg a betegek fizikai aktivitását, amelyet egyenként 72 órán át viselnek a kúra alatt. A kórházban gyógyuló betegek egy speciális edzésprogramot követnek a fizioterapeutával. Eszköz: Gyorsulásmérő Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók. A kutatók egy gyorsulásmérővel becsülik meg a betegek fizikai aktivitását, amelyet egyenként 72 órán át viselnek a kúra alatt. A kórházban gyógyuló betegek egy speciális edzésprogramot követnek a fizioterapeutával.
KÍSÉRLETI: Akut IV AB az otthoni exacerbációra A tanulmány olyan kórházi betegek izomerejét hasonlítja össze, akik speciális gyakorlati képzésben részesülnek, valamint olyan betegek izomerejét, akik otthon végezték el az antibiotikum-terápiát speciális gyakorlati edzés nélkül. Beavatkozások: mikrofet dinamométer, 1 perc ülve állni teszt, gyorsulásmérő.	Eszköz: Microfet dinamométer Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók. A kutatók egy gyorsulásmérővel becsülik meg a betegek fizikai aktivitását, amelyet egyenként 72 órán át viselnek a kúra alatt. A kórházban gyógyuló betegek egy speciális edzésprogramot követnek a fizioterapeutával. Viselkedési: 1 perc ülni-állni teszt Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók. A kutatók egy gyorsulásmérővel becsülik meg a betegek fizikai aktivitását, amelyet egyenként 72 órán át viselnek a kúra alatt. A kórházban gyógyuló betegek egy speciális edzésprogramot követnek a fizioterapeutával. Eszköz: Gyorsulásmérő Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók. A kutatók egy gyorsulásmérővel becsülik meg a betegek fizikai aktivitását, amelyet egyenként 72 órán át viselnek a kúra alatt. A kórházban gyógyuló betegek egy speciális edzésprogramot követnek a fizioterapeutával.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

ACTIVE_COMPARATOR: Akut IV AB a kórházi exacerbáció miatt

A tanulmány olyan kórházi betegek izomerejét hasonlítja össze, akik speciális gyakorlati képzésben részesülnek, valamint olyan betegek izomerejét, akik otthon végezték el az antibiotikum-terápiát speciális gyakorlati edzés nélkül.

Beavatkozások: mikrofet dinamométer, 1 perc ülve állni teszt, gyorsulásmérő.

Eszköz: Microfet dinamométer

Az izomerő értékeléséhez a vizsgálók a kúra elején és végén funkcionális teszttel, az 1 perces ülve-állva teszttel és egy maximális izometrikus erőteszttel mérik a négyfejű izomerőt a kúra elején, majd a végén a Microfet2 dinamométerrel. Ezek a tesztek nem invazívak és könnyen megvalósíthatók.