1STST e Fraqueza Muscular em Pacientes com FC
O Teste de Sentar-Levantar em 1 minuto é Prático para Avaliar e Acompanhar a Fraqueza Muscular na Fibrose Cística.
Os investigadores sabem que a fraqueza muscular periférica e a intolerância ao exercício são prevalentes (56%) na fibrose cística (Trooster et al, 2009). A inatividade física provavelmente é um importante fator subjacente. Essas condições estão associadas a um mau prognóstico (Nixon et al, 1992). O efeito da antibioterapia intravenosa na musculatura periférica e na atividade física permanece obscuro.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da antibioterapia endovenosa na força muscular periférica em pacientes com fibrose cística (adultos e crianças) que recebem antibioterapia endovenosa para uma exacerbação aguda ou eletivamente (declínio da função pulmonar sem exacerbação).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes A fraqueza muscular periférica e a intolerância ao exercício são prevalentes (56%) na fibrose cística (Trooster et al, 2009). A inatividade física provavelmente é um importante fator subjacente. Essas condições estão associadas a um mau prognóstico (Nixon et al, 1992). O efeito da antibioterapia intravenosa na musculatura periférica e na atividade física permanece obscuro. Wieboldt et al mostraram que a força do quadríceps na admissão hospitalar por uma exacerbação foi menor do que antes e um mês após a internação, enquanto Burtin et al mostraram que mudanças individuais na força do quadríceps foram correlacionadas com o tempo diário gasto em atividades de intensidade pelo menos moderada (Wieboldt et al , 2012; Burtin e outros, 2013). O efeito da própria antibioterapia intravenosa é pouco conhecido na fibrose cística. Além disso, não estudaram o impacto na força muscular da internação versus tratamento domiciliar. Em contraste, na DPOC, é bem conhecido que as exacerbações estão associadas a um declínio da massa e força muscular e que exacerbações repetidas levam a uma diminuição mais rápida da massa isenta de gordura (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa e outros, 2016).
Hipótese Pensamos que as exacerbações agravam fatores subjacentes à fraqueza muscular como inatividade física, inflamação sistêmica e estado anabólico. Além disso, a própria hospitalização pode ser um motivo de inatividade, pois os pacientes passam o dia todo dentro do quarto em comparação com os pacientes que seguem o tratamento em casa e continuam sua vida habitual.
Objetivo O objetivo do nosso estudo é avaliar o impacto de uma antibioterapia intravenosa na força muscular periférica em pacientes com fibrose cística.
Métodos Compararíamos pacientes (adultos e crianças) que receberam antibioterapia intravenosa para uma exacerbação aguda, com pacientes que receberam antibioterapia intravenosa eletiva (declínio da função pulmonar sem exacerbação). Também compararemos pacientes hospitalizados que recebem treinamento de exercícios específicos, com pacientes que seguem sua antibioterapia em casa sem treinamento de exercícios específicos. Teremos um grupo de pacientes estáveis como controle. Para avaliar a força muscular planejamos medir a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força (isométrico), com o dinamômetro Microfet2. Esses testes não são invasivos, são fáceis de realizar e já foram utilizados em outros estudos (Ozalevli, 2005). Quantificaremos o nível de atividade física dos pacientes com um acelerômetro que eles carregarão durante 72 horas, durante a primeira semana de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1170
- Hardy Sophie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fibrose cística seguindo a definição de Rosentein et al (1997), que se submetem a uma cura antibiótica intravenosa para uma exacerbação aguda ou eletivamente desde que notamos um declínio da função pulmonar respiratória
Critério de exclusão:
- condições ortopédicas que interferem na mobilidade ou na avaliação da força muscular esquelética,
- uma gravidez,
- um enxerto pulmonar
- uma resposta negativa para o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Agudo IV AB para exacerbação no hospital
O estudo irá comparar a força muscular de pacientes hospitalizados que recebem treinamento de exercícios específicos, com pacientes que seguem sua antibioterapia em casa sem treinamento de exercícios específicos. Intervenções: dinamômetro microfet, teste de sentar e levantar de 1 minuto, acelerômetro. |
Para avaliar a força muscular, os investigadores medirão a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força isométrica máxima, com o Microfet2dynamometer. Esses testes não são invasivos e fáceis de realizar. Os investigadores estimarão a atividade física dos pacientes com um acelerômetro que cada um carregará 72 horas, durante a cura. Os pacientes que se curam no hospital seguirão um programa de treinamento específico com o fisioterapeuta. Para avaliar a força muscular, os investigadores medirão a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força isométrica máxima, com o Microfet2dynamometer. Esses testes não são invasivos e fáceis de realizar. Os investigadores estimarão a atividade física dos pacientes com um acelerômetro que cada um carregará 72 horas, durante a cura. Os pacientes que se curam no hospital seguirão um programa de treinamento específico com o fisioterapeuta. Para avaliar a força muscular, os investigadores medirão a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força isométrica máxima, com o Microfet2dynamometer. Esses testes não são invasivos e fáceis de realizar. Os investigadores estimarão a atividade física dos pacientes com um acelerômetro que cada um carregará 72 horas, durante a cura. Os pacientes que se curam no hospital seguirão um programa de treinamento específico com o fisioterapeuta. |
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EXPERIMENTAL: Agudo IV AB para exacerbação em casa
O estudo irá comparar a força muscular de pacientes hospitalizados que recebem treinamento de exercícios específicos, com pacientes que seguem sua antibioterapia em casa sem treinamento de exercícios específicos. Intervenções: dinamômetro microfet, teste de sentar e levantar de 1 minuto, acelerômetro. |
Para avaliar a força muscular, os investigadores medirão a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força isométrica máxima, com o Microfet2dynamometer. Esses testes não são invasivos e fáceis de realizar. Os investigadores estimarão a atividade física dos pacientes com um acelerômetro que cada um carregará 72 horas, durante a cura. Os pacientes que se curam no hospital seguirão um programa de treinamento específico com o fisioterapeuta. Para avaliar a força muscular, os investigadores medirão a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força isométrica máxima, com o Microfet2dynamometer. Esses testes não são invasivos e fáceis de realizar. Os investigadores estimarão a atividade física dos pacientes com um acelerômetro que cada um carregará 72 horas, durante a cura. Os pacientes que se curam no hospital seguirão um programa de treinamento específico com o fisioterapeuta. Para avaliar a força muscular, os investigadores medirão a força do quadríceps no início da cura e no final com um teste funcional, o teste de sentar-para-levantar de 1 minuto e um teste de força isométrica máxima, com o Microfet2dynamometer. Esses testes não são invasivos e fáceis de realizar. Os investigadores estimarão a atividade física dos pacientes com um acelerômetro que cada um carregará 72 horas, durante a cura. Os pacientes que se curam no hospital seguirão um programa de treinamento específico com o fisioterapeuta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de força muscular periférica em 14 dias.
Prazo: No dia 0 e dia 14 de IV AB
|
Avaliar o impacto da antibioticoterapia endovenosa na força muscular periférica.
O impacto é negativo ou positivo?
|
No dia 0 e dia 14 de IV AB
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: hardy Sophie, MD, St Luc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Fraqueza muscular
- Fibrose cística
- Paresia
Outros números de identificação do estudo
- Hardy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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