Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

1STST en spierzwakte bij CF-patiënten

25 juni 2020 bijgewerkt door: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

De zit-naar-stand-test van 1 minuut is praktisch om de spierzwakte bij cystische fibrose te beoordelen en te volgen.

De onderzoekers weten dat perifere spierzwakte en inspanningsintolerantie veel voorkomen (56%) bij cystische fibrose (Trooster et al, 2009). Lichamelijke inactiviteit is waarschijnlijk een belangrijke onderliggende factor. Die aandoeningen gaan gepaard met een slechte prognose (Nixon et al, 1992). Het effect van intraveneuze antibiotherapie op perifere spieren en fysieke activiteit blijft onduidelijk.

Het doel van de studie is het evalueren van de impact van intraveneuze antibiotherapie op de perifere spierkracht bij patiënten met cystische fibrose (volwassenen en kinderen) die intraveneuze antibiotherapie krijgen voor een acute exacerbatie of electief (achteruitgang van de longfunctie zonder exacerbatie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Taaislijmziekte

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Perifere spierzwakte en inspanningsintolerantie komen veel voor (56%) bij cystische fibrose (Trooster et al, 2009). Lichamelijke inactiviteit is waarschijnlijk een belangrijke onderliggende factor. Die aandoeningen gaan gepaard met een slechte prognose (Nixon et al, 1992). Het effect van intraveneuze antibiotherapie op perifere spieren en fysieke activiteit blijft onduidelijk. Wieboldt et al toonden aan dat de kracht van de quadriceps bij ziekenhuisopname voor een exacerbatie lager was dan voor en een maand na ziekenhuisopname, terwijl Burtin et al aantoonden dat individuele veranderingen in de kracht van de quadriceps gecorreleerd waren met dagelijkse activiteiten van ten minste matige intensiteit (Wieboldt et al. , 2012; Burtin et al, 2013). Het effect van intraveneuze antibiotherapie zelf is slecht bekend bij cystische fibrose. Bovendien hebben ze de impact op de spierkracht van ziekenhuisopname versus thuisbehandeling niet bestudeerd. Bij COPD daarentegen is algemeen bekend dat exacerbaties gepaard gaan met een afname van spiermassa en -kracht en dat herhaalde exacerbaties leiden tot een snellere afname van de vetvrije massa (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa e.a., 2016).

Hypothese Wij denken dat exacerbaties factoren verergeren die ten grondslag liggen aan spierzwakte, zoals lichamelijke inactiviteit, systemische ontsteking en anabole status. Bovendien kan ziekenhuisopname zelf een reden zijn voor inactiviteit, aangezien patiënten de hele dag in hun kamer doorbrengen in vergelijking met patiënten die hun behandeling thuis volgen en hun gewone leven voortzetten.

Doel Het doel van onze studie is het evalueren van de impact van een intraveneuze antibiotherapie op de perifere spierkracht bij patiënten met cystische fibrose.

Methoden We zouden patiënten (volwassenen en kinderen) die intraveneuze antibiotherapie krijgen voor een acute exacerbatie, vergelijken met patiënten die electieve intraveneuze antibiotherapie krijgen (achteruitgang van de longfunctie zonder exacerbatie). We zullen ook gehospitaliseerde patiënten die een specifieke bewegingstraining krijgen, vergelijken met patiënten die hun antibiotherapie thuis volgen zonder specifieke bewegingstraining. We zullen een stabiele patiëntengroep als controle hebben. Om de spierkracht te evalueren, zijn we van plan om de quadricepskracht aan het begin van de kuur te meten en aan het einde met een functietest, de 1 minuut Zit-naar-Stand test en een kracht (isometrische) test, met de Microfet2dynamometer. Die testen zijn niet invasief, eenvoudig te realiseren en zijn al in andere onderzoeken gebruikt (Ozalevli, 2005). We zullen het fysieke activiteitsniveau van de patiënten kwantificeren met een versnellingsmeter die ze gedurende 72 uur bij zich zullen dragen, tijdens de eerste week van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Bruxelles, België, 1170
    - Hardy Sophie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met cystische fibrose volgens de definitie van Rosentein et al (1997), die een intraveneuze antibioticakuur ondergaan voor een acute exacerbatie of electief omdat we een achteruitgang van de respiratoire longfunctie opmerken

Uitsluitingscriteria:

orthopedische aandoeningen die de mobiliteit of de beoordeling van de skeletspierkracht belemmeren,
een zwangerschap,
een longtransplantaat
een negatief antwoord voor de geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: GEEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Acute IV AB voor exacerbatie in het ziekenhuis De studie zal de spierkracht van gehospitaliseerde patiënten die een specifieke bewegingstraining krijgen, vergelijken met patiënten die hun antibiotherapie thuis volgen zonder specifieke bewegingstraining. Interventies: microfet-dynamometer, 1 minuut zitten-staan-test, versnellingsmeter.	Apparaat: Microfet-dynamometer Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren. De onderzoekers schatten de fysieke activiteit van de patiënten in met een versnellingsmeter die ze elk 72 uur bij zich dragen tijdens de kuur. Patiënten die in het ziekenhuis hun kuur ondergaan, volgen een specifiek trainingsprogramma bij de fysiotherapeut. Gedragsmatig: 1 minuut zit-stand test Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren. De onderzoekers schatten de fysieke activiteit van de patiënten in met een versnellingsmeter die ze elk 72 uur bij zich dragen tijdens de kuur. Patiënten die in het ziekenhuis hun kuur ondergaan, volgen een specifiek trainingsprogramma bij de fysiotherapeut. Apparaat: Versnellingsmeter Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren. De onderzoekers schatten de fysieke activiteit van de patiënten in met een versnellingsmeter die ze elk 72 uur bij zich dragen tijdens de kuur. Patiënten die in het ziekenhuis hun kuur ondergaan, volgen een specifiek trainingsprogramma bij de fysiotherapeut.
EXPERIMENTEEL: Acute IV AB voor exacerbatie thuis De studie zal de spierkracht van gehospitaliseerde patiënten die een specifieke bewegingstraining krijgen, vergelijken met patiënten die hun antibiotherapie thuis volgen zonder specifieke bewegingstraining. Interventies: microfet-dynamometer, 1 minuut zitten-staan-test, versnellingsmeter.	Apparaat: Microfet-dynamometer Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren. De onderzoekers schatten de fysieke activiteit van de patiënten in met een versnellingsmeter die ze elk 72 uur bij zich dragen tijdens de kuur. Patiënten die in het ziekenhuis hun kuur ondergaan, volgen een specifiek trainingsprogramma bij de fysiotherapeut. Gedragsmatig: 1 minuut zit-stand test Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren. De onderzoekers schatten de fysieke activiteit van de patiënten in met een versnellingsmeter die ze elk 72 uur bij zich dragen tijdens de kuur. Patiënten die in het ziekenhuis hun kuur ondergaan, volgen een specifiek trainingsprogramma bij de fysiotherapeut. Apparaat: Versnellingsmeter Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren. De onderzoekers schatten de fysieke activiteit van de patiënten in met een versnellingsmeter die ze elk 72 uur bij zich dragen tijdens de kuur. Patiënten die in het ziekenhuis hun kuur ondergaan, volgen een specifiek trainingsprogramma bij de fysiotherapeut.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

ACTIVE_COMPARATOR: Acute IV AB voor exacerbatie in het ziekenhuis

De studie zal de spierkracht van gehospitaliseerde patiënten die een specifieke bewegingstraining krijgen, vergelijken met patiënten die hun antibiotherapie thuis volgen zonder specifieke bewegingstraining.

Interventies: microfet-dynamometer, 1 minuut zitten-staan-test, versnellingsmeter.

Apparaat: Microfet-dynamometer

Om de spierkracht te evalueren, meten de onderzoekers de kracht van de quadriceps aan het begin van de kuur en aan het einde met een functionele test, de 1-minuut Sit-to-Stand-test en een maximale isometrische krachttest met de Microfet2dynamometer. Die tests zijn niet invasief en gemakkelijk te realiseren.