1STST и мышечная слабость у пациентов с муковисцидозом
1-минутный тест в положении сидя и стоя удобен для оценки и отслеживания мышечной слабости при кистозном фиброзе.
Исследователям известно, что при муковисцидозе преобладают периферическая мышечная слабость и непереносимость физической нагрузки (56%) (Trooster et al, 2009). Отсутствие физической активности, вероятно, является важным основополагающим фактором. Эти состояния связаны с плохим прогнозом (Nixon et al, 1992). Влияние внутривенной антибиотикотерапии на периферические мышцы и физическую активность остается неясным.
Цель исследования — оценить влияние внутривенной антибиотикотерапии на периферическую мышечную силу у больных муковисцидозом (взрослых и детей), получающих внутривенную антибактериальную терапию при обострении или элективно (снижение функции легких вне обострения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходная информация Слабость периферических мышц и непереносимость физической нагрузки распространены (56%) при муковисцидозе (Trooster et al, 2009). Отсутствие физической активности, вероятно, является важным основополагающим фактором. Эти состояния связаны с плохим прогнозом (Nixon et al, 1992). Влияние внутривенной антибиотикотерапии на периферические мышцы и физическую активность остается неясным. Wieboldt и соавт. показали, что сила четырехглавой мышцы бедра при поступлении в больницу по поводу обострения была ниже, чем до госпитализации и через месяц после госпитализации, в то время как Burtin и соавт. показали, что индивидуальные изменения силы четырехглавой мышцы коррелировали с ежедневным временем, затрачиваемым на занятия как минимум умеренной интенсивности (Wieboldt и соавт.). , 2012; Буртин и др., 2013). Эффект внутривенной антибиотикотерапии при муковисцидозе малоизвестен. Более того, они не изучали влияние на мышечную силу госпитализации по сравнению с домашним лечением. Напротив, хорошо известно, что при ХОБЛ обострения связаны со снижением мышечной массы и силы, а повторные обострения приводят к более быстрому снижению безжировой массы (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa). и др., 2016).
Гипотеза Мы считаем, что обострения усугубляют факторы, лежащие в основе мышечной слабости, такие как отсутствие физической активности, системное воспаление и анаболический статус. Более того, сама госпитализация может быть причиной малоподвижности, так как больные весь день проводят в своей палате по сравнению с больными, которые продолжают лечение дома и продолжают привычный образ жизни.
Цель Целью нашего исследования является оценка влияния внутривенной антибиотикотерапии на периферическую мышечную силу у пациентов с муковисцидозом.
Методы. Мы сравнили бы пациентов (взрослых и детей), получающих внутривенную антибиотикотерапию по поводу острого обострения, с пациентами, получающими плановую внутривенную антибактериальную терапию (снижение функции легких вне обострения). Мы также сравним госпитализированных пациентов, получающих специальные упражнения, с пациентами, получающими антибиотикотерапию дома без специальных упражнений. У нас будет стабильная группа пациентов в качестве контроля. Для оценки мышечной силы мы планируем измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста в положении сидя и стоя и силового (изометрического) теста с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты неинвазивны, просты в реализации и уже использовались в других исследованиях (Озалевли, 2005). Мы будем количественно определять уровень физической активности пациентов с помощью акселерометра, который они будут носить в течение 72 часов в течение первой недели лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1170
- Hardy Sophie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с муковисцидозом в соответствии с определением Розентейна и соавт. (1997), которые проходят лечение антибиотиками внутривенно в связи с обострением или выборочно, поскольку мы замечаем ухудшение респираторной функции легких.
Критерий исключения:
- ортопедические состояния, препятствующие подвижности или оценке силы скелетных мышц,
- беременность,
- легочный трансплантат
- отрицательный ответ на информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Острый IV AB для обострения в больнице
В исследовании будет сравниваться мышечная сила госпитализированных пациентов, получающих специальные упражнения, с пациентами, которые проходят курс антибиотикотерапии дома без специальных упражнений. Вмешательства: динамометр microfet, 1-минутный тест на выносливость, акселерометр. |
Чтобы оценить мышечную силу, исследователи будут измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста «Сесть и встать» и теста максимальной изометрической силы с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты не являются инвазивными и их легко реализовать. Исследователи будут оценивать физическую активность пациентов с помощью акселерометра, который каждый из них будет носить с собой в течение 72 часов во время лечения. Пациенты, проходящие курс лечения в больнице, будут следовать специальной программе обучения с физиотерапевтом. Чтобы оценить мышечную силу, исследователи будут измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста «Сесть и встать» и теста максимальной изометрической силы с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты не являются инвазивными и их легко реализовать. Исследователи будут оценивать физическую активность пациентов с помощью акселерометра, который каждый из них будет носить с собой в течение 72 часов во время лечения. Пациенты, проходящие курс лечения в больнице, будут следовать специальной программе обучения с физиотерапевтом. Чтобы оценить мышечную силу, исследователи будут измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста «Сесть и встать» и теста максимальной изометрической силы с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты не являются инвазивными и их легко реализовать. Исследователи будут оценивать физическую активность пациентов с помощью акселерометра, который каждый из них будет носить с собой в течение 72 часов во время лечения. Пациенты, проходящие курс лечения в больнице, будут следовать специальной программе обучения с физиотерапевтом. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Острая IV АБ при обострении в домашних условиях
В исследовании будет сравниваться мышечная сила госпитализированных пациентов, получающих специальные упражнения, с пациентами, которые проходят курс антибиотикотерапии дома без специальных упражнений. Вмешательства: динамометр microfet, 1-минутный тест на выносливость, акселерометр. |
Чтобы оценить мышечную силу, исследователи будут измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста «Сесть и встать» и теста максимальной изометрической силы с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты не являются инвазивными и их легко реализовать. Исследователи будут оценивать физическую активность пациентов с помощью акселерометра, который каждый из них будет носить с собой в течение 72 часов во время лечения. Пациенты, проходящие курс лечения в больнице, будут следовать специальной программе обучения с физиотерапевтом. Чтобы оценить мышечную силу, исследователи будут измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста «Сесть и встать» и теста максимальной изометрической силы с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты не являются инвазивными и их легко реализовать. Исследователи будут оценивать физическую активность пациентов с помощью акселерометра, который каждый из них будет носить с собой в течение 72 часов во время лечения. Пациенты, проходящие курс лечения в больнице, будут следовать специальной программе обучения с физиотерапевтом. Чтобы оценить мышечную силу, исследователи будут измерять силу четырехглавой мышцы бедра в начале лечения и в конце с помощью функционального теста, 1-минутного теста «Сесть и встать» и теста максимальной изометрической силы с помощью динамометра Microfet2. Эти тесты не являются инвазивными и их легко реализовать. Исследователи будут оценивать физическую активность пациентов с помощью акселерометра, который каждый из них будет носить с собой в течение 72 часов во время лечения. Пациенты, проходящие курс лечения в больнице, будут следовать специальной программе обучения с физиотерапевтом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периферической мышечной силы через 14 дней.
Временное ограничение: В день 0 и день 14 IV AB
|
Оценить влияние внутривенной антибиотикотерапии на периферическую мышечную силу.
Влияние отрицательное или положительное?
|
В день 0 и день 14 IV AB
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: hardy Sophie, MD, St Luc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Заболевания поджелудочной железы
- Фиброз
- Мышечная слабость
- Муковисцидоз
- Парез
Другие идентификационные номера исследования
- Hardy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микрофетальный динамометр
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияТурция
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенный
-
Hvidovre University HospitalЗавершенный