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1STST e debolezza muscolare nei pazienti CF

25 giugno 2020 aggiornato da: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Il test di 1 minuto seduto-in piedi è pratico per valutare e seguire la debolezza muscolare nella fibrosi cistica.

I ricercatori sanno che la debolezza muscolare periferica e l'intolleranza all'esercizio sono prevalenti (56%) nella fibrosi cistica (Trooster et al, 2009). È probabile che l'inattività fisica sia un importante fattore sottostante. Tali condizioni sono associate a una prognosi infausta (Nixon et al, 1992). L'effetto dell'antibioterapia per via endovenosa sui muscoli periferici e sull'attività fisica rimane poco chiaro.

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'antibioterapia per via endovenosa sulla forza muscolare periferica in pazienti con fibrosi cistica (adulti e bambini) che ricevono antibiotici per via endovenosa per una riacutizzazione acuta o elettivamente (declino della funzione polmonare senza riacutizzazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fibrosi cistica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo La debolezza muscolare periferica e l'intolleranza all'esercizio sono prevalenti (56%) nella fibrosi cistica (Trooster et al, 2009). È probabile che l'inattività fisica sia un importante fattore sottostante. Tali condizioni sono associate a una prognosi infausta (Nixon et al, 1992). L'effetto dell'antibioterapia per via endovenosa sui muscoli periferici e sull'attività fisica rimane poco chiaro. Wieboldt et al. hanno dimostrato che la forza del quadricipite al momento del ricovero in ospedale per una riacutizzazione era inferiore rispetto a prima e un mese dopo il ricovero, mentre Burtin et al. , 2012; Burtin et al., 2013). L'effetto dell'antibioterapia per via endovenosa stessa è poco conosciuto nella fibrosi cistica. Inoltre, non hanno studiato l'impatto sulla forza muscolare del ricovero rispetto al trattamento domiciliare. Al contrario, nella BPCO, è ben noto che le riacutizzazioni sono associate a un declino della massa muscolare e della forza e che ripetute riacutizzazioni portano a una diminuzione più rapida della massa magra (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa e altri, 2016).

Ipotesi Pensiamo che le riacutizzazioni aggravino fattori alla base della debolezza muscolare come l'inattività fisica, l'infiammazione sistemica e lo stato anabolico. Inoltre, il ricovero stesso potrebbe essere motivo di inattività in quanto i pazienti trascorrono l'intera giornata all'interno della loro stanza rispetto ai pazienti che seguono il trattamento a casa e continuano la loro vita abituale.

Obiettivo Lo scopo del nostro studio è valutare l'impatto di un antibiotico per via endovenosa sulla forza muscolare periferica in pazienti con fibrosi cistica.

Metodi Confrontiamo pazienti (adulti e bambini) che ricevono antibiotici per via endovenosa per una riacutizzazione, con pazienti che ricevono antibiotici per via endovenosa elettiva (declino della funzione polmonare senza riacutizzazione). Confronteremo anche i pazienti ospedalizzati che ricevono un allenamento specifico all'esercizio fisico, con i pazienti che seguono la loro terapia antibiotica a casa senza un allenamento specifico all'esercizio fisico. Avremo un gruppo di pazienti stabile come controllo. Per valutare la forza muscolare si prevede di misurare la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza (isometrico), con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi, di facile realizzazione e sono già stati utilizzati in altri studi (Ozalevli, 2005). Quantificheremo il livello di attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno durante 72 ore, durante la prima settimana del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Bruxelles, Belgio, 1170
    - Hardy Sophie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con fibrosi cistica secondo la definizione di Rontein et al (1997), che si sottopongono a cura antibiotica per via endovenosa per una riacutizzazione acuta o elettivamente in quanto si nota un declino della funzione polmonare respiratoria

Criteri di esclusione:

condizioni ortopediche che interferiscono con la mobilità o la valutazione della forza muscolare scheletrica,
una gravidanza,
un innesto polmonare
una risposta negativa al consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Acuto IV AB per riacutizzazione in ospedale Lo studio confronterà la forza muscolare dei pazienti ospedalizzati che ricevono un allenamento specifico con i pazienti che seguono l'antibioterapia a casa senza un allenamento specifico. Interventi: dinamometro microfet, test sit to stand 1 minuto, accelerometro.	Dispositivo: Dinamometro Microfet Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare. Gli investigatori stimeranno l'attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno ciascuno 72 ore, durante la cura. I pazienti che si sottopongono alla cura in ospedale seguiranno uno specifico programma di formazione con il fisioterapista. Comportamentale: 1 minuto seduto per resistere alla prova Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare. Gli investigatori stimeranno l'attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno ciascuno 72 ore, durante la cura. I pazienti che si sottopongono alla cura in ospedale seguiranno uno specifico programma di formazione con il fisioterapista. Dispositivo: Accelerometro Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare. Gli investigatori stimeranno l'attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno ciascuno 72 ore, durante la cura. I pazienti che si sottopongono alla cura in ospedale seguiranno uno specifico programma di formazione con il fisioterapista.
SPERIMENTALE: AB acuto IV per riacutizzazione a casa Lo studio confronterà la forza muscolare dei pazienti ospedalizzati che ricevono un allenamento specifico con i pazienti che seguono l'antibioterapia a casa senza un allenamento specifico. Interventi: dinamometro microfet, test sit to stand 1 minuto, accelerometro.	Dispositivo: Dinamometro Microfet Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare. Gli investigatori stimeranno l'attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno ciascuno 72 ore, durante la cura. I pazienti che si sottopongono alla cura in ospedale seguiranno uno specifico programma di formazione con il fisioterapista. Comportamentale: 1 minuto seduto per resistere alla prova Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare. Gli investigatori stimeranno l'attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno ciascuno 72 ore, durante la cura. I pazienti che si sottopongono alla cura in ospedale seguiranno uno specifico programma di formazione con il fisioterapista. Dispositivo: Accelerometro Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare. Gli investigatori stimeranno l'attività fisica dei pazienti con un accelerometro che porteranno ciascuno 72 ore, durante la cura. I pazienti che si sottopongono alla cura in ospedale seguiranno uno specifico programma di formazione con il fisioterapista.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

ACTIVE_COMPARATORE: Acuto IV AB per riacutizzazione in ospedale

Lo studio confronterà la forza muscolare dei pazienti ospedalizzati che ricevono un allenamento specifico con i pazienti che seguono l'antibioterapia a casa senza un allenamento specifico.

Interventi: dinamometro microfet, test sit to stand 1 minuto, accelerometro.

Dispositivo: Dinamometro Microfet

Per valutare la forza muscolare, gli investigatori misureranno la forza del quadricipite all'inizio della cura e alla fine con un test funzionale, il test Sit-to-Stand di 1 minuto e un test di forza isometrica massima, con il dinamometro Microfet2. Questi test non sono invasivi e facili da realizzare.