Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

1STST y debilidad muscular en pacientes con FQ

25 de junio de 2020 actualizado por: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

La prueba de 1 minuto de sentarse a ponerse de pie es práctica para evaluar y seguir la debilidad muscular en la fibrosis quística.

Los investigadores saben que la debilidad de los músculos periféricos y la intolerancia al ejercicio son frecuentes (56 %) en la fibrosis quística (Trooster et al, 2009). Es probable que la inactividad física sea un factor subyacente importante. Esas condiciones se asocian con un mal pronóstico (Nixon et al, 1992). El efecto de la antibioterapia intravenosa sobre los músculos periféricos y la actividad física aún no está claro.

El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la antibioterapia intravenosa sobre la fuerza muscular periférica en pacientes con fibrosis quística (adultos y niños) que reciben antibioterapia intravenosa por una exacerbación aguda o de forma electiva (deterioro de la función pulmonar sin exacerbación).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Fibrosis quística

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes La debilidad de los músculos periféricos y la intolerancia al ejercicio son frecuentes (56 %) en la fibrosis quística (Trooster et al, 2009). Es probable que la inactividad física sea un factor subyacente importante. Esas condiciones se asocian con un mal pronóstico (Nixon et al, 1992). El efecto de la antibioterapia intravenosa sobre los músculos periféricos y la actividad física aún no está claro. Wieboldt et al. demostraron que la fuerza del cuádriceps al ingreso hospitalario por una exacerbación era menor que antes y un mes después de la hospitalización, mientras que Burtin et al. demostraron que los cambios individuales en la fuerza del cuádriceps se correlacionaron con el tiempo diario dedicado a actividades de al menos una intensidad moderada (Wieboldt et al. , 2012; Burtin et al, 2013). El efecto de la antibioterapia intravenosa en sí es poco conocido en la fibrosis quística. Además, no estudiaron el impacto sobre la fuerza muscular de la hospitalización frente al tratamiento domiciliario. Por el contrario, en la EPOC, es bien sabido que las exacerbaciones se asocian con una disminución de la masa y la fuerza muscular y que las exacerbaciones repetidas conducen a una disminución más rápida de la masa libre de grasa (Spruit et al, 2003; Jones et al, 2015; Joppa et al, 2016).

Hipótesis Creemos que las exacerbaciones agravan los factores subyacentes a la debilidad muscular como la inactividad física, la inflamación sistémica y el estado anabólico. Además, la propia hospitalización puede ser un motivo de inactividad ya que los pacientes pasan todo el día dentro de su habitación frente a los pacientes que siguen su tratamiento en casa y continúan con su vida habitual.

Objetivo El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto de una antibioterapia intravenosa sobre la fuerza muscular periférica en pacientes con fibrosis quística.

Métodos Compararíamos pacientes (adultos y niños) que reciben antibioterapia intravenosa por una exacerbación aguda, con pacientes que reciben antibioterapia intravenosa electiva (disminución de la función pulmonar sin exacerbación). También compararemos pacientes hospitalizados que reciben entrenamiento físico específico, con pacientes que siguen su antibioterapia en casa sin entrenamiento físico específico. Tendremos un grupo de pacientes estables como control. Para evaluar la fuerza muscular tenemos previsto medir la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el test de 1 minuto Sit-to-Stand y un test de fuerza (isométrico), con el dinamómetro Microfet2. Esas pruebas no son invasivas, fáciles de realizar y ya han sido utilizadas en otros estudios (Ozalevli, 2005). Cuantificaremos el nivel de actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán durante 72 horas, durante la primera semana del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Bélgica
- - Bruxelles, Bélgica, 1170
    - Hardy Sophie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con fibrosis quística siguiendo la definición de Rosentein et al (1997), que se someten a una cura antibiótica intravenosa para una exacerbación aguda o de forma electiva ya que notamos una disminución de la función respiratoria pulmonar

Criterio de exclusión:

condiciones ortopédicas que interfieren con la movilidad o la evaluación de la fuerza del músculo esquelético,
un embarazo,
un injerto pulmonar
una respuesta negativa para el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: TRATAMIENTO
Asignación: NO_ALEATORIZADO
Modelo Intervencionista: PARALELO
Enmascaramiento: NINGUNO

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: AB IV agudo por exacerbación en el hospital El estudio comparará la fuerza muscular de pacientes hospitalizados que reciben entrenamiento físico específico, con pacientes que siguen su antibioterapia en casa sin entrenamiento físico específico. Intervenciones: dinamómetro microfet, 1 minuto sit to stand test, acelerómetro.	Dispositivo: Dinamómetro Microfet Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar. Los investigadores estimarán la actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán cada uno 72 horas, durante la cura. Los pacientes que realicen su cura en el hospital seguirán un programa de formación específico con el fisioterapeuta. Conductual: Prueba de 1 minuto de estar sentado Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar. Los investigadores estimarán la actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán cada uno 72 horas, durante la cura. Los pacientes que realicen su cura en el hospital seguirán un programa de formación específico con el fisioterapeuta. Dispositivo: Acelerómetro Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar. Los investigadores estimarán la actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán cada uno 72 horas, durante la cura. Los pacientes que realicen su cura en el hospital seguirán un programa de formación específico con el fisioterapeuta.
EXPERIMENTAL: AB IV aguda para la exacerbación en el hogar El estudio comparará la fuerza muscular de pacientes hospitalizados que reciben entrenamiento físico específico, con pacientes que siguen su antibioterapia en casa sin entrenamiento físico específico. Intervenciones: dinamómetro microfet, 1 minuto sit to stand test, acelerómetro.	Dispositivo: Dinamómetro Microfet Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar. Los investigadores estimarán la actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán cada uno 72 horas, durante la cura. Los pacientes que realicen su cura en el hospital seguirán un programa de formación específico con el fisioterapeuta. Conductual: Prueba de 1 minuto de estar sentado Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar. Los investigadores estimarán la actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán cada uno 72 horas, durante la cura. Los pacientes que realicen su cura en el hospital seguirán un programa de formación específico con el fisioterapeuta. Dispositivo: Acelerómetro Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar. Los investigadores estimarán la actividad física de los pacientes con un acelerómetro que llevarán cada uno 72 horas, durante la cura. Los pacientes que realicen su cura en el hospital seguirán un programa de formación específico con el fisioterapeuta.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

COMPARADOR_ACTIVO: AB IV agudo por exacerbación en el hospital

El estudio comparará la fuerza muscular de pacientes hospitalizados que reciben entrenamiento físico específico, con pacientes que siguen su antibioterapia en casa sin entrenamiento físico específico.

Intervenciones: dinamómetro microfet, 1 minuto sit to stand test, acelerómetro.

Dispositivo: Dinamómetro Microfet

Para evaluar la fuerza muscular, los investigadores medirán la fuerza del cuádriceps al inicio de la cura y al final con un test funcional, el Sit-to-Stand test de 1 minuto, y un test de fuerza isométrica máxima, con el dinamómetro Microfet2. Estas pruebas no son invasivas y fáciles de realizar.