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Viral REbound의 소스 추적 및 탐색 (TESOVIR)

2022년 12월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
치료 중단 후 CD32a+ CD4 T 림프구 및 반동 바이러스를 포함한 마커 양성 저장 세포에 호스팅된 바이러스의 계통 발생 분석

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orleans, 프랑스, 45067
        • CHR Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 나이>18세
  • 나디르 CD4>200/mm3
  • CD4/CD8 비율> 0.5
  • 2년 이상의 지속적인 항레트로바이러스 요법
  • 혈장 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 1 리보핵산(RNA) 지난 2년 동안 <50 copies/ml
  • 바이러스 로드(VL) 포함 시 <20카피
  • 기꺼이 참여하고 임상시험을 이해하는 환자(특히, 임상시험 동안 성관계를 보호해야 할 의무).
  • 동의
  • 짧은 반감기 치료
  • 건강 보험
  • CD4의 하위 집합(T4세포)은 CD32a를 발현합니다.

제외 기준:

  • - 후천성면역결핍증후군(AIDS)
  • 임신
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-2 공동 감염
  • 혈소판감소증
  • 1차 감염 중 신경학적 사건
  • B형 간염 +(HBV+)
  • C형 간염 +(HCV+)
  • 지난 5년간 암.
  • 기대 수명 < 12개월
  • 자가면역
  • 최근 60일 이내의 급성 전염병.
  • 헤모글로빈<7g/dl
  • 사구체 여과 < 60ml/min
  • 보호된 성관계 거부
  • HIV 전파 위험
  • 정신 장애.
  • 알코올 및 약물 남용
  • 치료제를 평가하는 또 다른 임상 시험에 참여.
  • 과외를 받고 있다
  • 자유를 박탈당하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항레트로바이러스 요법
항레트로바이러스 요법 중단
다른: 마약 없음
항레트로바이러스 요법 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 지도 제작
기간: 1주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
1주차
유전자 지도 제작
기간: 2주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
2주차
유전자 지도 제작
기간: 3주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
3주차
유전자 지도 제작
기간: 4주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
4주차
유전자 지도 제작
기간: 5주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
5주차
유전자 지도 제작
기간: 6주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
6주차
유전자 지도 제작
기간: 8주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
8주차
유전자 지도 제작
기간: 10주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
10주차
유전자 지도 제작
기간: 12주차
CD32a+ CD4 T(T4세포) 림프구를 포함한 마커 양성 저장 세포에 포함된 바이러스와 치료 중단 후 반등하는 바이러스 사이의 유전적 거리를 측정합니다. 이 지도 제작은 Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleic acid (RNA)가 1000 copies/ml 이상일 때 만들어집니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

협력자

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

수사관

  • 연구 책임자: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHRO 2016-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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