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Rastreando e explorando a fonte de rebote viral (TESOVIR)

27 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Análise filogenética de vírus hospedados em células de reservatório de marcador positivo, incluindo linfócitos T CD32a+ CD4 e vírus rebote após interrupção do tratamento

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Orleans, França, 45067
        • CHR Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Idade>18 anos
  • Nadir CD4>200/mm3
  • Relação CD4/CD8 > 0,5
  • Terapia antirretroviral contínua por mais de 2 anos
  • Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) 1 Ácido ribonucleico (RNA) <50 cópias/ml nos últimos 2 anos
  • Carga Viral (VL) <20cópias na inclusão
  • Pacientes que desejam participar e que entendem o estudo (particularmente, a obrigação de ter relações sexuais protegidas durante o estudo).
  • Consentimento informado
  • Tratamento de meia-vida curta
  • Plano de saúde
  • Um subconjunto de CD4 (células T4) expressa CD32a.

Critério de exclusão:

  • - Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS)
  • Gravidez
  • Vírus da imunodeficiência humana (HIV)-2 co-infecção
  • Trombopenia
  • Eventos neurológicos durante a infecção primária
  • Hepatite B+ (HBV+)
  • Hepatite C+ (VHC+)
  • Câncer nos últimos 5 anos.
  • Expectativa de vida < 12 meses
  • autoimunidade
  • Doença infecciosa aguda nos últimos 60 dias.
  • Hemoglobina <7g/dl
  • Filtração glomerular < 60ml/min
  • Recusar relações sexuais protegidas
  • Risco de transmissão do HIV
  • Distúrbios psiquiátricos.
  • Álcool e abuso de drogas
  • Envolvimento em outro ensaio clínico avaliando uma terapêutica.
  • Estar sob tutela
  • Ser privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia anti-retroviral
Interromper a terapia antirretroviral
Outro: sem drogas
Interromper a terapia antirretroviral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cartografia Genética
Prazo: Semana 1
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 1
Cartografia Genética
Prazo: Semana 2
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 2
Cartografia Genética
Prazo: Semana 3
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 3
Cartografia Genética
Prazo: Semana 4
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 4
Cartografia Genética
Prazo: Semana 5
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 5
Cartografia Genética
Prazo: Semana 6
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 6
Cartografia Genética
Prazo: Semana 8
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 8
Cartografia Genética
Prazo: Semana 10
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 10
Cartografia Genética
Prazo: Semana 12
Medindo a distância genética entre os vírus contidos em células de reservatório positivas de marcador, incluindo linfócitos CD32a+ CD4 T (células T4) e vírus rebote após a interrupção do tratamento. Esta cartografia será feita quando Plasma Vírus da Imunodeficiência Humana -1 ácido ribonucléico (RNA) superior ou igual a 1000 cópias/ml
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Colaboradores

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO 2016-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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