Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание и изучение источника вирусного рикошета (TESOVIR)

27 декабря 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Филогенетический анализ вирусов, находящихся в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T-лимфоциты и вирусы, восстанавливающиеся после прерывания лечения

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Возраст> 18 лет
  • Надир CD4>200/мм3
  • Соотношение CD4/CD8 > 0,5
  • Непрерывная антиретровирусная терапия более 2 лет.
  • Плазма Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 Рибонуклеиновая кислота (РНК) <50 копий/мл за последние 2 года
  • Вирусная нагрузка (ВН)<20 копий при включении
  • Пациенты, которые желают участвовать и понимают суть исследования (в частности, обязательство иметь защищенный половой акт во время исследования).
  • Информированное согласие
  • Лечение с коротким периодом полувыведения
  • Медицинская страховка
  • Подмножество CD4 (клетки T4) экспрессируют CD32a.

Критерий исключения:

  • - Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
  • Беременность
  • Коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)-2
  • Тромбопения
  • Неврологические явления при первичной инфекции
  • Гепатит В+ (ВГВ+)
  • Гепатит С+ (ВГС+)
  • Рак в течение последних 5 лет.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
  • Аутоиммунитет
  • Острое инфекционное заболевание за последние 60 дней.
  • Гемоглобин<7 г/дл
  • Клубочковая фильтрация < 60 мл/мин
  • Отказ от защищенного полового акта
  • Риск передачи ВИЧ
  • Психические расстройства.
  • Алкоголь и наркомания
  • Участие в другом клиническом испытании по оценке терапевтического средства.
  • Находясь под опекой
  • Быть лишенным свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антиретровирусная терапия
Прекращение антиретровирусной терапии
Другой: нет наркотиков
Прекращение антиретровирусной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетическая картография
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
1 неделя
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 2
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 2
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 3
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 3
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 4
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 4
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 5
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 5
Генетическая картография
Временное ограничение: 6 неделя
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
6 неделя
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 8
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 8
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 10
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 10
Генетическая картография
Временное ограничение: Неделя 12
Измерение генетической дистанции между вирусами, содержащимися в маркер-позитивных клетках-резервуарах, включая CD32a+ CD4 T (T4-клетки) лимфоциты, и вирусами, восстанавливающимися после прерывания лечения. Эта картография будет сделана, когда уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека -1 в плазме будет выше или равен 1000 копий/мл.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Соавторы

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO 2016-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нет наркотиков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться