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追踪和探索病毒反弹的来源 (TESOVIR)

2022年12月27日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
宿主在标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T 淋巴细胞）和治疗中断后反弹病毒中的病毒的系统发育分析

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Orleans、法国、45067
        • CHR Orléans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • - 年龄>18岁
  • 最低点CD4>200/mm3
  • CD4/CD8比值> 0.5
  • 连续抗逆转录病毒治疗2年以上
  • 过去 2 年血浆人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 核糖核酸 (RNA) <50 拷贝/毫升
  • 病毒载量 (VL)<20copys at inclusion
  • 愿意参与并了解试验的患者（尤其是在研究期间有保护性交的义务）。
  • 知情同意
  • 短半衰期治疗
  • 健康保险
  • CD4（T4 细胞）的一个子集表达 CD32a。

排除标准：

  • - 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）
  • 怀孕
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV)-2 合并感染
  • 血小板减少症
  • 原发感染期间的神经系统事件
  • 乙型肝炎 + (HBV+)
  • 丙型肝炎 + (HCV+)
  • 过去 5 年内患癌症。
  • 预期寿命 < 12 个月
  • 自身免疫
  • 最近 60 天内患过急性传染病。
  • 血红蛋白<7g/dl
  • 肾小球滤过 < 60ml/min
  • 拒绝保护性交
  • 艾滋病毒传播的风险
  • 精神疾病。
  • 酒精和药物滥用
  • 参与另一项评估治疗的临床试验。
  • 正在接受辅导
  • 被剥夺自由

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：抗逆转录病毒疗法
停止抗逆转录病毒治疗
其他：没有药物
停止抗逆转录病毒治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基因制图
大体时间：第一周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第一周
基因制图
大体时间：第 2 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 2 周
基因制图
大体时间：第 3 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 3 周
基因制图
大体时间：第四周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第四周
基因制图
大体时间：第 5 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 5 周
基因制图
大体时间：第 6 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 6 周
基因制图
大体时间：第 8 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 8 周
基因制图
大体时间：第 10 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 10 周
基因制图
大体时间：第 12 周
测量标记阳性储库细胞（包括 CD32a+ CD4 T（T4 细胞）淋巴细胞）和治疗中断后反弹的病毒之间的遗传距离。 此制图将在血浆人类免疫缺陷病毒 -1 核糖核酸 (RNA) 优于或等于 1000 拷贝/毫升时制作
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

合作者

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

调查人员

  • 研究主任：LAURENT HOCQUELOUX、CHR Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月13日

初级完成 (实际的)

2019年4月29日

研究完成 (实际的)

2019年4月29日

研究注册日期

首次提交

2017年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月27日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CHRO 2016-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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