Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spore og utforske kilden til viral rebound (TESOVIR)

27. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Fylogenisk analyse av virus som ligger i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T-lymfocytter og rebounding virus etter behandlingsavbrudd

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder>18 år gammel
  • Nadir CD4>200/mm3
  • CD4/CD8-forhold > 0,5
  • Kontinuerlig antiretroviral behandling i mer enn 2 år
  • Plasma Human Immunodeficiency Virus (HIV) 1 Ribonukleinsyre (RNA) <50 kopier/ml de siste 2 årene
  • Viral belastning (VL)<20 kopier ved inkludering
  • Pasienter som er villige til å delta og som forstår forsøket (spesielt plikten til å ha beskyttet samleie under studien).
  • Informert samtykke
  • Kort halveringstid behandling
  • Helseforsikring
  • En undergruppe av CD4 (T4-celler) uttrykker CD32a.

Ekskluderingskriterier:

  • - Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
  • Svangerskap
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-2 co-infeksjon
  • Trombopeni
  • Nevrologiske hendelser under primærinfeksjon
  • Hepatitt B+ (HBV+)
  • Hepatitt C+ (HCV+)
  • Kreft de siste 5 årene.
  • Forventet levealder < 12 måneder
  • Autoimmunitet
  • Akutt infeksjonssykdom de siste 60 dagene.
  • Hemoglobin<7g/dl
  • Glomerulær filtrasjon < 60ml/min
  • Nekter beskyttet samleie
  • Risiko for HIV-overføring
  • Psykiatriske lidelser.
  • Alkohol og narkotikamisbruk
  • Involvering i en annen klinisk studie som evaluerer et terapeutisk middel.
  • Å være under veiledning
  • Å bli fratatt friheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antiretroviral terapi
Stoppe antiretroviral behandling
Annen: ikke noe stoff
Stoppe antiretroviral behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 1
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 1
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 2
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 2
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 3
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 3
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 4
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 4
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 5
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 5
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 6
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 6
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 8
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 8
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 10
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 10
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uke 12
Måling av den genetiske avstanden mellom virus inneholdt i markørpositive reservoarceller inkludert CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og virus som rebounder etter behandlingsavbrudd. Denne kartografien vil bli laget når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er over eller lik 1000 kopier/ml
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbeidspartnere

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHRO 2016-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på ikke noe stoff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere