Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virusreboundin lähteen seuranta ja tutkiminen (TESOVIR)

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Markkeripositiivisissa säiliösoluissa, mukaan lukien CD32a+ CD4 T-lymfosyytit ja palautuvat virukset hoidon keskeytyksen jälkeen, fylogogeeninen analyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orleans, Ranska, 45067
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä > 18 vuotta
  • Nadir CD4 > 200/mm3
  • CD4/CD8-suhde > 0,5
  • Jatkuva antiretroviraalinen hoito yli 2 vuoden ajan
  • Plasma ihmisen immuunikatovirus (HIV) 1 ribonukleiinihappo (RNA) <50 kopiota/ml viimeisen 2 vuoden aikana
  • Viruskuorma (VL) <20 kopiota sisällyttämisen yhteydessä
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja ymmärtävät tutkimuksen (erityisesti velvollisuuden olla suojattu yhdynnässä tutkimuksen aikana).
  • Tietoinen suostumus
  • Lyhyt puoliintumisaika hoito
  • Terveysvakuutus
  • Osa CD4-soluista (T4-solut) ekspressoi CD32a:ta.

Poissulkemiskriteerit:

  • - hankittu immuunivajausoireyhtymä (AIDS)
  • Raskaus
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV)-2-yhteisinfektio
  • Trombopenia
  • Neurologiset tapahtumat primaarisen infektion aikana
  • Hepatiitti B+ (HBV+)
  • Hepatiitti C+ (HCV+)
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Autoimmuniteetti
  • Akuutti tartuntatauti viimeisen 60 päivän aikana.
  • Hemoglobiini <7g/dl
  • Glomerulaarinen suodatus < 60ml/min
  • Suojatun yhdynnän kieltäminen
  • HIV-tartuntariski
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan terapeuttista lääkettä.
  • Tutorina oleminen
  • Vapauden riistäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antiretroviraalinen hoito
Antiretroviraalisen hoidon lopettaminen
Muut: ei huumeita
Antiretroviraalisen hoidon lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 1
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 1
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 2
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 2
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 3
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 3
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 4
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 4
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 5
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 5
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 6
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 6
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 8
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 8
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 10
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 10
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 12
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Yhteistyökumppanit

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO 2016-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset ei huumeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa