Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování a zkoumání zdroje virového návratu (TESOVIR)

27. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Fylogenní analýza virů hostovaných v rezervoárových buňkách s pozitivními markery včetně CD32a+ CD4 T lymfocytů a rebounding virů po přerušení léčby

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orleans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Věk > 18 let
  • Nadir CD4>200/mm3
  • Poměr CD4/CD8 > 0,5
  • Kontinuální antiretrovirová léčba po dobu delší než 2 roky
  • Plasma Human Immunodeficiency Virus (HIV) 1 Ribonukleová kyselina (RNA) <50 kopií/ml za poslední 2 roky
  • Virová zátěž (VL) <20 kopií při zařazení
  • Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit a kteří studii rozumí (zejména povinnost mít chráněný styk během studie).
  • Informovaný souhlas
  • Léčba s krátkým poločasem rozpadu
  • Zdravotní pojištění
  • Podskupina CD4 (buňky T4) exprimuje CD32a.

Kritéria vyloučení:

  • - Syndom získaného selhání imunity (AIDS)
  • Těhotenství
  • Současná infekce virem lidské imunodeficience (HIV)-2
  • Trombopenie
  • Neurologické příhody během primární infekce
  • Hepatitida B+ (HBV+)
  • Hepatitida C+ (HCV+)
  • Rakovina za posledních 5 let.
  • Předpokládaná délka života < 12 měsíců
  • Autoimunita
  • Akutní infekční onemocnění v posledních 60 dnech.
  • Hemoglobin <7 g/dl
  • Glomerulární filtrace < 60 ml/min
  • Odmítání chráněného styku
  • Riziko přenosu HIV
  • Psychiatrické poruchy.
  • Zneužívání alkoholu a drog
  • Zapojení do jiné klinické studie hodnotící terapeutikum.
  • Být pod doučováním
  • Být zbaven svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antiretrovirová terapie
Ukončení antiretrovirové terapie
Jiný: žádná droga
Ukončení antiretrovirové terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická kartografie
Časové okno: 1. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
1. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 2. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
2. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 3. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
3. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 4. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
4. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 5. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
5. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 6. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
6. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 8. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
8. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 10. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
10. týden
Genetická kartografie
Časové okno: 12. týden
Měření genetické vzdálenosti mezi viry obsaženými v markerově pozitivních rezervoárových buňkách včetně CD32a+ CD4 T (T4buňky) lymfocytů a virů, které se po přerušení léčby odrazí. Tato kartografie bude zhotovena, když plazmatický virus lidské imunodeficience -1 ribonukleové kyseliny (RNA) vyšší nebo rovný 1000 kopií/ml
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Spolupracovníci

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO 2016-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na žádná droga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit