Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra och utforska källan till Viral Rebound (TESOVIR)

27 december 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Fylogen analys av virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T-lymfocyter och återhämtande virus efter behandlingsavbrott

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder>18 år gammal
  • Nadir CD4>200/mm3
  • CD4/CD8-förhållande > 0,5
  • Kontinuerlig antiretroviral behandling i mer än 2 år
  • Plasma humant immunbristvirus (HIV) 1 Ribonukleinsyra (RNA) <50 kopior/ml under de senaste 2 åren
  • Viral belastning (VL)<20 kopior vid införande
  • Patienter som är villiga att delta och som förstår studien (särskilt skyldigheten att ha skyddat samlag under studien).
  • Informerat samtycke
  • Kort halveringstid behandling
  • Hälsoförsäkring
  • En undergrupp av CD4 (T4-celler) uttrycker CD32a.

Exklusions kriterier:

  • - Förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
  • Graviditet
  • Humant immunbristvirus (HIV)-2 co-infektion
  • Trombopeni
  • Neurologiska händelser under primärinfektion
  • Hepatit B+ (HBV+)
  • Hepatit C+ (HCV+)
  • Cancer under de senaste 5 åren.
  • Förväntad livslängd < 12 månader
  • Autoimmunitet
  • Akut infektionssjukdom under de senaste 60 dagarna.
  • Hemoglobin<7g/dl
  • Glomerulär filtrering < 60ml/min
  • Vägra skyddat samlag
  • Risk för HIV-överföring
  • Psykiatriska störningar.
  • Alkohol- och drogmissbruk
  • Deltagande i en annan klinisk prövning som utvärderar ett läkemedel.
  • Att vara under handledning
  • Att bli frihetsberövad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antiretroviral terapi
Avbryta antiretroviral behandling
Övrig: ingen drog
Avbryta antiretroviral behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 1
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 1
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 2
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 2
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 3
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 3
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 4
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 4
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 5
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 5
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 6
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 6
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 8
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 8
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 10
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 10
Genetisk kartografi
Tidsram: Vecka 12
Mätning av det genetiska avståndet mellan virus som finns i markörpositiva reservoarceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4-celler) lymfocyter och virus som återkommer efter behandlingsavbrott. Denna kartografi kommer att göras när plasma humant immunbristvirus -1 ribonukleinsyra (RNA) överlägsen eller lika med 1000 kopior/ml
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbetspartners

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Utredare

  • Studierektor: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO 2016-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på ingen drog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera