Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing og udforskning af kilden til viral rebound (TESOVIR)

27. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Fylogenisk analyse af vira hostet i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T-lymfocytter og rebounding virus efter behandlingsafbrydelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orleans, Frankrig, 45067
        • CHR Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder >18 år
  • Nadir CD4>200/mm3
  • CD4/CD8-forhold > 0,5
  • Kontinuerlig antiretroviral behandling i mere end 2 år
  • Plasma Human Immundefekt Virus (HIV) 1 Ribonukleinsyre (RNA) <50 kopier/ml inden for de sidste 2 år
  • Viral Load (VL)<20 kopier ved optagelse
  • Patienter, der er villige til at deltage, og som forstår forsøget (især forpligtelsen til at have beskyttet samleje under undersøgelsen).
  • Informeret samtykke
  • Kort halveringstid behandling
  • Sygesikring
  • En undergruppe af CD4 (T4-celler) udtrykker CD32a.

Ekskluderingskriterier:

  • - Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
  • Graviditet
  • Human immundefekt virus (HIV)-2 co-infektion
  • Trombopeni
  • Neurologiske hændelser under primær infektion
  • Hepatitis B+ (HBV+)
  • Hepatitis C+ (HCV+)
  • Kræft gennem de sidste 5 år.
  • Forventet levetid < 12 måneder
  • Autoimmunitet
  • Akut infektionssygdom inden for de sidste 60 dage.
  • Hæmoglobin<7g/dl
  • Glomerulær filtration < 60ml/min
  • Nægter beskyttet samleje
  • Risiko for HIV-overførsel
  • Psykiatriske lidelser.
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Inddragelse i et andet klinisk forsøg, der evaluerer et terapeutisk middel.
  • At være under vejledning
  • At blive berøvet friheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antiretroviral terapi
Stop med antiretroviral behandling
Andet: intet stof
Stop med antiretroviral behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 1
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 1
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 2
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 2
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 3
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 3
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 4
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 4
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 5
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 5
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 6
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 6
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 8
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 8
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 10
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 10
Genetisk kartografi
Tidsramme: Uge 12
Måling af den genetiske afstand mellem vira indeholdt i markørpositive reservoirceller inklusive CD32a+ CD4 T (T4celler) lymfocytter og vira, der rebounder efter behandlingsafbrydelse. Denne kartografi vil blive lavet, når Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleinsyre (RNA) er større end eller lig med 1000 kopier/ml
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO 2016-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med intet stof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner