Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusvisszapattanás forrásának nyomon követése és feltárása (TESOVIR)

2022. december 27. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Marker-pozitív rezervoársejtekben tárolt vírusok filogén elemzése, beleértve a CD32a+ CD4 T limfocitákat és a rebound vírusokat a kezelés megszakítása után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 18 év feletti életkor
  • Nadir CD4>200/mm3
  • CD4/CD8 arány> 0,5
  • Folyamatos antiretrovirális terápia több mint 2 évig
  • Plazma Humán Immunhiány Vírus (HIV) 1 Ribonukleinsav (RNS) <50 kópia/ml az elmúlt 2 évben
  • Vírusterhelés (VL) <20 kópia felvételkor
  • Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni és megértik a vizsgálatot (különösen a védett közösülés kötelezettségét a vizsgálat során).
  • Tájékozott beleegyezés
  • Rövid felezési idejű kezelés
  • Egészségbiztosítás
  • A CD4 (T4 sejtek) egy részhalmaza CD32a-t expresszál.

Kizárási kritériumok:

  • - Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS)
  • Terhesség
  • Humán immunhiány vírus (HIV)-2 társfertőzés
  • Thrombopenia
  • Neurológiai események az elsődleges fertőzés során
  • Hepatitis B+ (HBV+)
  • Hepatitis C+ (HCV+)
  • Rák az elmúlt 5 évben.
  • Várható élettartam < 12 hónap
  • Autoimmunitás
  • Akut fertőző betegség az elmúlt 60 napban.
  • Hemoglobin <7g/dl
  • Glomeruláris szűrés < 60ml/perc
  • A védett közösülés megtagadása
  • A HIV-fertőzés kockázata
  • Pszichiátriai rendellenességek.
  • Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely egy terápiát értékel.
  • Tanítás alatt lenni
  • A szabadságtól való megfosztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Antiretrovirális terápia
Az antiretrovirális terápia leállítása
Egyéb: nincs gyógyszer
Az antiretrovirális terápia leállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai kartográfia
Időkeret: 1. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
1. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 2. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
2. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 3. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
3. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 4. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
4. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 5. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
5. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 6. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
6. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 8. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
8. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 10. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
10. hét
Genetikai kartográfia
Időkeret: 12. hét
A marker pozitív rezervoársejtekben található vírusok, köztük a CD32a+ CD4 T (T4 sejtek) limfociták és a kezelés megszakítása után visszapattanó vírusok közötti genetikai távolság mérése. Ezt a térképet akkor készítik, ha a plazma humán immundeficiencia vírus -1 ribonukleinsav (RNS) meghaladja az 1000 kópia/ml-t.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Együttműködők

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO 2016-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a nincs gyógyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel