Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie i badanie źródła wirusa REbound (TESOVIR)

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Analiza filogenetyczna wirusów znajdujących się w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach T CD32a+ CD4 i wirusach powracających po przerwaniu leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orleans, Francja, 45067
        • CHR Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Wiek > 18 lat
  • Nadir CD4>200/mm3
  • stosunek CD4/CD8 > 0,5
  • Ciągła terapia antyretrowirusowa przez ponad 2 lata
  • Osocze Ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) 1 Kwas rybonukleinowy (RNA) <50 kopii/ml w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obciążenie wirusem (VL) <20 kopii przy włączeniu
  • Pacjenci, którzy są chętni do udziału i rozumieją badanie (w szczególności obowiązek odbycia stosunku płciowego w zabezpieczeniu podczas badania).
  • Świadoma zgoda
  • Krótki okres półtrwania leczenia
  • Ubezpieczenie zdrowotne
  • Podzbiór CD4 (komórki T4) wyraża CD32a.

Kryteria wyłączenia:

  • - zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)
  • Ciąża
  • Współzakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)-2
  • Trombopenia
  • Zdarzenia neurologiczne podczas pierwotnej infekcji
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B + (HBV +)
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C + (HCV +)
  • Rak w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
  • Autoimmunizacja
  • Ostra choroba zakaźna w ciągu ostatnich 60 dni.
  • Hemoglobina <7g/dl
  • Filtracja kłębuszkowa < 60 ml/min
  • Odmowa stosunku zabezpieczonego
  • Ryzyko przeniesienia wirusa HIV
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • Udział w innym badaniu klinicznym oceniającym środek terapeutyczny.
  • Będąc pod kuratelą
  • Być pozbawionym wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapii antyretrowirusowej
Przerwanie terapii antyretrowirusowej
Inny: żaden lek
Przerwanie terapii antyretrowirusowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 1
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 1
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 2
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 2
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 3
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 3
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 4
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 5
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 5
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 6
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 6
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 8
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 8
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 10
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 10
Kartografia genetyczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pomiar dystansu genetycznego między wirusami zawartymi w markerowo dodatnich komórkach rezerwuarowych, w tym limfocytach CD32a+ CD4 T (komórki T4), a wirusami powracającymi po przerwaniu leczenia. Ta kartografia zostanie wykonana, gdy poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w osoczu ludzkiego wirusa niedoboru odporności -1 będzie wyższy lub równy 1000 kopii/ml
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Współpracownicy

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO 2016-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na żaden lek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj