Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bron van virale rebound volgen en onderzoeken (TESOVIR)

27 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Fylogenetische analyse van virussen die worden gehost in marker-positieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T-lymfocyten en terugkerende virussen na onderbreking van de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orleans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd>18 jaar oud
  • Nadir CD4>200/mm3
  • CD4/CD8-verhouding > 0,5
  • Continue antiretrovirale therapie gedurende meer dan 2 jaar
  • Plasma Human Immunodeficiency Virus (HIV) 1 Ribonucleïnezuur (RNA) <50 kopieën/ml in de laatste 2 jaar
  • Viral Load (VL)<20kopieën bij opname
  • Patiënten die bereid zijn om deel te nemen en die de studie begrijpen (in het bijzonder de verplichting om tijdens de studie beschermde geslachtsgemeenschap te hebben).
  • Geïnformeerde toestemming
  • Behandeling met korte halfwaardetijd
  • Ziektekostenverzekering
  • Een subset van CD4 (T4cells) brengt CD32a tot expressie.

Uitsluitingscriteria:

  • - Verworven Immune Deficiency Syndom (AIDS)
  • Zwangerschap
  • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-2 co-infectie
  • Trombopenie
  • Neurologische gebeurtenissen tijdens primaire infectie
  • Hepatitis B+ (HBV+)
  • Hepatitis C+ (HCV+)
  • Kanker in de afgelopen 5 jaar.
  • Levensverwachting < 12 maanden
  • Auto-immuniteit
  • Acute infectieziekte in de afgelopen 60 dagen.
  • Hemoglobine<7g/dl
  • Glomerulaire filtratie < 60ml/min
  • Weigeren van beschermde geslachtsgemeenschap
  • Risico op HIV-overdracht
  • Psychische stoornissen.
  • Alcohol- en drugsmisbruik
  • Betrokkenheid bij een andere klinische proef die een therapeutisch middel evalueert.
  • Onder begeleiding zijn
  • Van vrijheid beroofd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antiretrovirale therapie
Stoppen met antiretrovirale therapie
Ander: geen medicijn
Stoppen met antiretrovirale therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 1
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 1
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 2
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 2
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 3
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 3
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 4
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 4
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 5
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 5
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 6
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 6
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 8
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 8
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 10
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 10
Genetische cartografie
Tijdsspanne: Week 12
Het meten van de genetische afstand tussen virussen in markerpositieve reservoircellen, waaronder CD32a+ CD4 T (T4cells)-lymfocyten en virussen die terugkaatsen na onderbreking van de behandeling. Deze cartografie zal gemaakt worden wanneer Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonucleïnezuur (RNA) hoger is dan of gelijk is aan 1000 kopieën/ml
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Medewerkers

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO 2016-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op geen medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren