Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi et exploration de la source du rebond viral (TESOVIR)

27 décembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Analyse phylogénique des virus hébergés dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs, y compris les lymphocytes T CD32a + CD4 et les virus rebondissants après l'interruption du traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Orleans, France, 45067
        • CHR Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Âge>18 ans
  • Nadir CD4>200/mm3
  • Rapport CD4/CD8 > 0,5
  • Traitement antirétroviral continu pendant plus de 2 ans
  • Virus plasmatique de l'immunodéficience humaine (VIH) 1 Acide ribonucléique (ARN) <50 copies/ml au cours des 2 dernières années
  • Charge virale (CV)<20copies à l'inclusion
  • Les patients qui acceptent de participer et qui comprennent l'essai (notamment l'obligation d'avoir des rapports sexuels protégés pendant l'étude).
  • Consentement éclairé
  • Traitement à demi-vie courte
  • Assurance santé
  • Un sous-ensemble de CD4 (cellules T4) expriment CD32a.

Critère d'exclusion:

  • - Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
  • Grossesse
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-2 ​​co-infection
  • Thrombopénie
  • Événements neurologiques au cours de la primo-infection
  • Hépatite B + (VHB+)
  • Hépatite C + (VHC+)
  • Cancer au cours des 5 dernières années.
  • Espérance de vie < 12 mois
  • Auto-immunité
  • Maladie infectieuse aiguë au cours des 60 derniers jours.
  • Hémoglobine<7g/dl
  • Filtration glomérulaire < 60 ml/min
  • Refuser un rapport protégé
  • Risque de transmission du VIH
  • Troubles psychiatriques.
  • Abus d'alcool et de drogues
  • Participation à un autre essai clinique évaluant un thérapeutique.
  • Être sous tutelle
  • Être privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement antirétroviral
Arrêt du traitement antirétroviral
Autre: pas de drogue
Arrêt du traitement antirétroviral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie génétique
Délai: Semaine 1
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 1
Cartographie génétique
Délai: Semaine 2
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 2
Cartographie génétique
Délai: Semaine 3
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 3
Cartographie génétique
Délai: Semaine 4
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 4
Cartographie génétique
Délai: Semaine 5
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 5
Cartographie génétique
Délai: Semaine 6
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 6
Cartographie génétique
Délai: Semaine 8
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 8
Cartographie génétique
Délai: Semaine 10
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 10
Cartographie génétique
Délai: Semaine 12
Mesure de la distance génétique entre les virus contenus dans les cellules réservoirs positives aux marqueurs dont les lymphocytes T CD32a+ CD4 (cellules T4) et les virus rebondissant après interruption du traitement. Cette cartographie sera réalisée lorsque Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 acide ribonucléique (ARN) supérieur ou égal à 1000 copies/ml
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Collaborateurs

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: LAURENT HOCQUELOUX, CHR Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO 2016-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Essais cliniques sur pas de drogue

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner