このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウイルスのリバウンドの原因の追跡と調査 (TESOVIR)

2022年12月27日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
CD32a+ CD4 T リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞にホストされたウイルスおよび治療中断後のリバウンドウイルスの系統解析

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - 年齢＞18歳
  • 直下 CD4>200/mm3
  • CD4/CD8比率> 0.5
  • -2年以上の継続的な抗レトロウイルス療法
  • 血漿 ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 1 リボ核酸 (RNA) 過去 2 年間で <50 コピー/ml
  • ウイルス量 (VL) が 20 コピー未満
  • -参加を希望し、試験を理解している患者（特に、試験中の性交を保護する義務）。
  • インフォームドコンセント
  • 半減期の短い治療
  • 健康保険
  • CD4 (T4cells) のサブセットは CD32a を発現します。

除外基準:

  • -後天性免疫不全症候群（エイズ）
  • 妊娠
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV)-2 の同時感染
  • 血小板減少症
  • 一次感染中の神経学的イベント
  • B型肝炎+（HBV+）
  • C型肝炎+（HCV+）
  • 過去5年間のがん。
  • 平均余命 < 12ヶ月
  • 自己免疫
  • 過去 60 日間の急性感染症。
  • ヘモグロビン<7g/dl
  • 糸球体濾過 < 60ml/分
  • 保護された性交を拒否する
  • HIV感染のリスク
  • 精神障害。
  • アルコールと薬物乱用
  • 治療法を評価する別の臨床試験への関与。
  • 家庭教師をしている
  • 自由を奪われて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：抗レトロウイルス療法
抗レトロウイルス療法の中止
他の：薬なし
抗レトロウイルス療法の中止

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝的地図作成
時間枠：1週目
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
1週目
遺伝的地図作成
時間枠：2週目
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
2週目
遺伝的地図作成
時間枠：3週目
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
3週目
遺伝的地図作成
時間枠：4週目
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
4週目
遺伝的地図作成
時間枠：第5週
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
第5週
遺伝的地図作成
時間枠：第6週
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
第6週
遺伝的地図作成
時間枠：8週目
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
8週目
遺伝的地図作成
時間枠：第10週
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
第10週
遺伝的地図作成
時間枠：第12週
CD32a+ CD4 T (T4細胞) リンパ球を含むマーカー陽性リザーバー細胞に含まれるウイルスと、治療中断後にリバウンドするウイルスとの間の遺伝的距離を測定します。 この地図作成は、血漿ヒト免疫不全ウイルス -1 リボ核酸 (RNA) が 1000 コピー/ml 以上の場合に作成されます。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

協力者

Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

捜査官

  • スタディディレクター：LAURENT HOCQUELOUX、CHR Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月13日

一次修了 (実際)

2019年4月29日

研究の完了 (実際)

2019年4月29日

試験登録日

最初に提出

2017年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月27日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHRO 2016-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

薬なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する